サノフィ

サノフィSA
以前は
  • サノフィ・シンセラボ
    (1999–2004)
  • サノフィ・アベンティス
    （2004～2011年）
会社の種類公共
ISINFR0000120578
業界
設立1973年2月15日; 52年前 (1973-02-15)
本部パリ、フランス
サービスエリア
全世界
主要人物
製品医薬品、ジェネリック医薬品、市販薬、ワクチン、診断薬、コンタクトレンズ、動物の健康（リスト...）
収益増加 410.8億ユーロ （2024年）
増加72億5,200万ユーロ（2024年）
増加56億1800万ユーロ（2024年）
総資産増加1,328億ユーロ（2024年）
総資本増加778億6000万ユーロ（2024年）
従業員数
82,878 (2024)
子会社
Webサイトサノフィ
脚注/参考文献
[1]

サノフィSAは、パリに本社を置くフランスの多国籍 製薬・ヘルスケア企業です。1973年に設立され、1999年にサンテラボと合併してサノフィ・サンテラボとなりました。2004年には、サノフィ・サンテラボはアベンティスと合併し、サノフィ・アベンティスに社名変更しました。アベンティスとアベンティスは、それぞれ過去の複数回の合併を経て誕生しました。2011年5月にサノフィに社名を戻しました。同社は、ユーロネクスト・パリでは「SAN」、米国ナスダックでは「SNY」として取引されており、ユーロ・ストックス50指数の構成銘柄となっています。[2] 2023年、フォーブス・グローバル2000における同社の順位は89位でした。[3]

テネシー州チャタヌーガにあるサノフィの工場

サノフィは、主に処方薬市場において医薬品の研究開発、製造、販売を行っていますが、一般用医薬品の開発も行っています。同社は、心血管疾患、中枢神経系疾患、糖尿病、内科、腫瘍学、血栓症、ワクチンの7つの主要治療領域をカバーしています。子会社のサノフィパスツールを通じて、世界最大のワクチン製造業者となっています。[4]

歴史

サノフィ・シンテラボ

サノフィは1973年2月15日[5]にエルフ・アキテーヌ（後にトタルが買収したフランスの石油会社）の子会社として設立され、エルフ・アキテーヌは1947年にソシエテ・ベルジュ・ド・ラゾーテ・エ・デ・プロデュイ・チミック・デュ・マルリーによって設立された製薬会社ラバズ・グループの経営権を取得しました。[6]ラバズは1957年にベンゾイオダロンを開発しました。 [7] : 146  1993年、サノフィは1992年の売上高が約1億400万ドルだったハンガリーの製薬会社シノインの経営権を取得して東ヨーロッパ市場に進出しました。[8] [9]同年、サノフィは米国に最初の大規模な進出を果たし、スターリング・ウィンスロップと提携し、1994年に処方薬事業を買収することで東欧での存在感を強化した。 [8] [10]サノフィは1994年にフランスの法律に基づき、有限責任会社の一種であるソシエテ・アノニムとして設立された。[11] : 18 

シンテラボは、1970年にフランスの製薬会社ラボラトワール・ダウス（1834年創業）とラボラトワール・ロベール・エ・カリエール（1899年創業）の合併により設立されました。1973年には、フランスの化粧品グループ、ロレアルがその株式の過半数を取得しました。[11] : 19  1991年、シンテラボはラボラトワール・デラランド[12]とラボラトワール・デラグランジュを買収し、この取引を通じてメトクロプラミドという製品を取得しました。[13] [14]

サノフィ・シンセラボのロゴ (1999—2004)

サノフィ・シンテラボは、1999年にサノフィとシンテラボが合併して設立されました。合併当時、サノフィは売上高でフランス第2位の製薬グループであり、シンテラボは第3位でした。合併後の会社はフランスのパリに拠点を置いていました。[11] : 18–19  [15]

合併後の企業は医薬品に重点を置き、合併後すぐに美容、診断、動物の健康と栄養、カスタム化学品、2つの医療機器事業を含むいくつかの事業を売却しました。[11] : 19 

アベンティス

アベンティスは1999年、フランスのローヌ・プーランクSAがドイツの企業ヘキスト・マリオン・ルーセルと合併して設立された。ヘキスト・マリオン・ルーセル自体は、1995年にヘキストAGがカセラ、ルーセル・ウクラフ、マリオン・メレル・ダウと合併して設立された。当時ヘキスト・マリオン・ルーセルの過半数株主であったヘキストAG自体は、アウシュヴィッツの奴隷労働を搾取し、ホロコースト中にツィクロンBを供給したIGファルベンの強制的に分離された3つの子会社のうち2つが合併して設立された。[16]合併後の会社はフランスのストラスブール近郊のシルティガイムに拠点を置いていた。 [17] : 13  [18] : 9–11  [19] : 40–41 

合併当時、ローヌ・プーランクの事業には、医薬品事業のローラ、センテオン（血液製品）、パスツール・メリュー（ワクチン）、植物および動物の健康事業のローヌ・プーランク・アグロ、ローヌ・プーランク・アニマル・ニュートリション、メリアル、および特殊化学品会社ローディアの67パーセントの株式が含まれていた。 [18] ：10 第二次世界大戦後のIGファルベン の分割によって誕生した企業の1つであるヘキストには、7つの主要事業があった。ヘキスト・マリオン・ルーセル（医薬品）、アグレボ（作物保護剤および害虫駆除製品でシェリングと合弁）、HRベット（動物用製品）、デイド・ベーリング（診断薬）、センテオン、セラニーズ（化学薬品）、メッサー（化学薬品）。[18] : 9  メリユーは血液製剤の販売事業を営んでおり、1980年代のエイズ流行期には、メリユーと他の企業は発展途上国に販売されたHIVに汚染された血友病血液製剤に関するスキャンダルに巻き込まれた。[20]

2000年、アベンティスと、当時新しい科学であったゲノミクスに基づいて新薬を発見するために設立された米国のバイオテクノロジー企業であるミレニアム・ファーマシューティカルズは、アベンティスがミレニアムに2億5000万ドルを投資し、今後5年間でミレニアムに研究費として2億ドルを支払うと発表しました。これは、当時の大手製薬会社とバイオテクノロジー企業間の取引としては最大級のものでした。[21]

2000年後半、遺伝子組み換えトウモロコシ製品であるスターリンクのリコールが続く中、アベンティスは、前身企業の農業事業から創設した種子・農薬事業部門であるアベンティス・クロップサイエンスの売却を決定したと発表した。[22] 2001年10月、バイエルとアベンティスは、バイエルがこの部門を約66億ドルで買収すると発表した。この部門はバイエル・クロップサイエンスとなり、バイエルはシンジェンタに次ぐ世界第2位の農薬会社となった。[23]

2003年、アベンティスはニューヨークのバイオテクノロジー企業であるリジェネロン・ファーマシューティカルズと提携し、当時第I相臨床試験中だったリジェネロンのVEGF阻害薬アフリベルセプトの開発に着手した。アベンティスはリジェネロンに4,500万ドルを投資し、8,000万ドルの現金前払いを行った。[24]リジェネロンは、増殖​​性眼疾患の分野でバイエル・ヘルスケアとこの薬の使用を提携し、アイリーアの名称で2011年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた。[25]臨床試験で数回の挫折を経験した後、 [26]リジェネロンとサノフィは、2012年にザルトラップというブランド名で、転移性大腸がんの治療薬として他の薬剤との併用による承認を得た。[27]

サノフィとアベンティスの合併

サノフィ・アベンティスは、2004年にサノフィ・シンテラボがアベンティスを買収したことで設立されました。2004年初頭、サノフィ・シンテラボはアベンティスに対し478億ユーロの敵対的買収提案を行いました。当初、アベンティスは、提案された買収提案が自社の株価に見合わないと判断し、この提案を拒否しました。アベンティスの取締役会は、ポイズンピル条項を制定し、ノバルティスに合併交渉への参加を要請しました。[28] 3ヶ月に及ぶ買収合戦は、サノフィ・シンテラボが拒否した敵対的買収提案に代えて、545億ユーロの友好的買収提案を提示したことで終結しました。フランス政府は、いわゆる「地域的な解決」を望み、サノフィ・サンテラボにアベンティスに対する買収提案額を引き上げるとともに、アベンティスにその提案を受け入れるよう強い圧力をかけ[29]、アベンティスのポイズンピル提案を拒否するなど、強い役割を果たした[30] 。この取引における双方にとって最大のリスクの一つは、当時世界で最も売れている医薬品の一つであり、サノフィの主要収入源であったクロピドグレル（プラビックス）の特許の行方であった[31] 。

合併後の活動

2006年、イラクのHIV感染者が、1980年代にメリューが販売したHIV汚染血友病血液製剤をめぐってサノフィ社とバクスター社を訴えた。 [32] 2006年、カナダのジェネリック医薬品会社アポテックスがハッチ・ワックスマン法に基づく簡略新薬申請を行い、FDAの認可を受け、ジェネリックのクロピドグレルの販売を開始したため、クロピドグレル（プラビックス）に関する米国の特許が争われた。サノフィ・アベンティスとこの医薬品のパートナーであるブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、アポテックスによる販売差し止め命令を得ることができたが、[33]和解交渉が2度決裂したため、事件は複雑化した。2度目は、 BMSのCEOピーター・ドランが、和解合意の審査中に連邦取引委員会にBMSが独占禁止法に違反していないことを開示しなかったという口頭合意が原因だった。アポテックスがFTCに口頭合意を開示すると、FTCは調査を開始し、BMSはドーラン氏を解雇した。[34]アポテックスは、2011年11月に3度目の控訴でBMS/サノフィに有利な判決が下され、最終的に特許訴訟で敗訴した。アポテックスは、特許侵害に対する損害賠償として約4億4200万ドルと利息として約1億800万ドルを支払わなければならなかったが、[35] 2012年2月までに全額を支払った。[36]アポテックスはまた、和解合意に違反したとしてBMSとサノフィを34億ドルで訴えたが、2013年3月の陪審裁判でも敗訴した。[37]

2007年、サノフィ・アベンティスはリジェネロン・ファーマシューティカルズとのこれまでの関係を拡大し、新たな契約で、サノフィ・アベンティスはリジェネロンに5年間、年間1億ドルを支払うことに同意した。この契約に基づき、リジェネロンはモノクローナル抗体 発見プラットフォームを使用して新しいバイオ医薬品を開発し、サノフィ・アベンティスはそれらの共同開発の独占権を獲得した。[38] 2009年、両社は契約を年間1億6000万ドルに拡大し、2017年まで延長した。[38] [39] 2009年時点で、この提携により4つの抗体が臨床開発中であり、5つ目のINDを申請していた。2つは未公開の標的に対するもので、1つは関節リウマチの治療薬としてインターロイキン-6 受容体を標的とし、もう1つは疼痛治療薬として神経成長因子を標的とし、もう1つは癌治療薬としてデルタ様リガンド4を標的としていた。 [39]

クリス・ヴィーバッハーがCEOに就任した2008年から2010年までの間に、同社は、迫り来る特許の崖と消費者ヘルスケア部門の成長に直面し、特に新興市場において消費者ヘルスケアとジェネリック医薬品のプラットフォームを強化するため、合併と買収に170億ドル以上を費やした。[40] [41] [42] 9月には、ゼンティバが18億ユーロで買収され、東ヨーロッパ市場でのグループのプレゼンスが拡大した。[43]

2009年、ブラジルで3番目に大きな製薬会社であり、同国有数のジェネリック医薬品会社であるメドレー・ファーマが約6億3500万ドルで買収された。[44]サノフィはテバ・ファーマシューティカルズを上回って入札した。[45]この取引は2010年5月にブラジルの独占禁止当局によって承認された。[44]その年の後半には、インドのワクチン製造会社シャンタ・バイオテクニクスが7億8400万ドルで買収された。[46] 10月、サノフィ・アベンティスは、ジェネリック医薬品との競争激化などによるリストラのため、米国従業員約1700人（米国従業員の約25%）を解雇し、米国事業を糖尿病、心房細動、腫瘍学に集中させると発表した。[47]

2010年には、米国の消費者向けヘルスケア企業であるChattem, Inc.が約19億ドルで買収されました。[42]同年、Nepentes Pharmaが1億3000万ドルで、BMP Sunstone Corporationが5億2060万ドルで買収されました。[48]

社名変更、買収、投資

同社は、2011年5月6日に年次株主総会での承認を受け、社名から「-Aventis」を削除した。変更の理由は、中国などの国で発音しやすくするためである。[49]

2011年、ジェンザイム・コーポレーションは約201億ドルで買収されました。マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くこのバイオテクノロジー企業は、希少疾患、腎疾患、内分泌学、腫瘍学、バイオサージェリーの治療を専門としています。[50]

2012年1月、サノフィはワープ・ドライブ・バイオのシリーズAラウンドで1億2500万ドルの資金調達に共同出資しました。サノフィは社内のがん研究プログラムへの支援を求め、また、一定のマイルストーンが達成された場合にワープ・ドライブを買収する義務を負いました。[51]

2014年1月、ジェンザイム社とRNAi治療薬を開発する米国のバイオテクノロジー企業であるアルナイラム・ファーマシューティカルズは、ジェンザイム社がアルナイラム社に7億ドルを投資すると発表した。この契約により、ジェンザイム社はトランスサイレチン依存性アミロイドーシス（家族性アミロイドーシス多発ニューロパチーおよび家族性アミロイドーシス心筋症を引き起こす可能性のある疾患）のRNAi治療薬であるパチシランの権利をさらに取得し、アルナイラム社のパイプラインにある他の化合物の権利も取得した。[53 ]

2014年3月、サノフィはメルク社の市販薬部門（日焼け止めコッパートーンや抗ヒスタミン剤クラリチンのメーカー）の入札に参加した。入札額は100億ドルから120億ドルの範囲になると予想されていた。[54]

2014年10月、サノフィの取締役は、取締役会とのコミュニケーション不足と戦略遂行のまずさを理由に、米国在住の最高経営責任者（CEO ）クリス・ヴィーバッハーを解任した。 [55]セルジュ・ワインバーグ取締役会長が暫定CEOを務め、2015年4月2日にバイエル ヘルスケア取締役会長オリヴィエ・ブランディクール（サノフィにより2015年2月19日に任命[56]）がCEOに就任した。ブランディクールが新しい職務に就く前にも、フランス政府大臣のステファーヌ・ル・フォルとセゴレーヌ・ロワイヤルは、ブランディクールがサノフィから受け取っている450万ドルのゴールデンハンドシェイクと年間約470万ドルの報酬を攻撃した。[57]さらに、2014年には、ドバイに拠点を置くジェネリック医薬品メーカーであるグローバルファーマの株式66%を取得した。[58]

2015年7月、ジェンザイムはアストラゼネカから癌治療薬カプレルサ（バンデタニブ）を最大3億ドルで買収すると発表した。[59]同月、同社はリジェネロン・ファーマシューティカルズと新たなグローバル提携を結び、新たな免疫腫瘍薬の発見、開発、商品化に着手した。これによりリジェネロンは20億ドル以上の収益を得る可能性がある。[60]うち6億4000万ドルは初期投資、7億5000万ドルは概念実証データ、6億5000万ドルはREGN2810の開発によるものだ。[61]

2016年6月、サノフィはベーリンガーインゲルハイムと資産交換契約を締結したと発表した。サノフィは、メリアル動物用医薬品部門（評価額114億ユーロ）を売却し、ベーリンガーのコンシューマーヘルスケア部門（評価額67億ユーロ）と47億ユーロを現金で買収する。この契約により、サノフィは市場シェアにおいて世界のコンシューマーヘルスケア業界のリーダー企業となった。[62]

2017年7月、同社はコネチカット州に拠点を置く非上場ワクチンバイオテクノロジー企業であるプロテインサイケンシズを6億5000万ドルで買収し、マイルストーン達成額として最大1億ドルを支払う意向を発表した。[63]

2018年1月、サノフィはバイオベラティブを116億ドルで買収すると発表し[64] 、数日後にはアブリンスを39億ユーロ（48億ドル）で買収すると発表した[65] 。

2019年12月、同社はシンソークス社を25億ドル（1株当たり68ドル）で買収し、主力製品候補であるインターロイキン-2（IL-2）の一種であるTHOR-707（SAR444245）を買収すると発表しました。これは複数の固形腫瘍の治療薬として開発中のものです。[66] [67] 2022年10月、サノフィ社はTHOR-707（SAR444245）の有効性が「予想よりも低かった」ため、同剤の第2相試験を中止したと発表しました。[68]サノフィ社は、プログラムの遅延により約16億ドルの減損損失を計上することになります。[69] [70]

2020年5月、リジェネロン社はサノフィ社が直接保有する自社株約50億ドルを買い戻すと発表した。取引前、サノフィ社はリジェネロン社の株式2,320万株を保有していた。[71]同社は6月、トランスレート・バイオ社と20億ドル規模の契約締結で合意し、COVID-19治療薬に関する既存の提携関係を拡大したと発表した。[72]同社は2020年7月、英国政府向けにコロナウイルスワクチン6,000万回分を生産することに合意した。同社はサノフィ社のインフルエンザワクチンに組み換えタンパク質ベースの技術を、 GSK社のパンデミック技術と組み合わせて使用​​し、2021年上半期までに規制当局の承認を求めていた。 [ 73]サノフィ社はまた、米国と1億回分について21億ドルの契約を締結することに合意した。[74] [75] [76] [77]買収は2020年9月に完了した。[78] 11月、サノフィはキアディス・ファーマを3億800万ユーロ（約3億5900万ドル、1株当たり5.45ユーロ）で買収すると発表し、キアディスの3つの臨床化合物（血液がんの造血幹細胞移植の第II相試験中のK-NK002 、再発性または難治性急性骨髄性白血病のK-NK003、 COVID-19のK-NK-ID101）の買収により免疫腫瘍学のパイプラインを拡大する。[79]

ケンブリッジクロッシングのサノフィキャンパス

2021年1月、サノフィは英国のバイオテクノロジー企業Kymab Ltdとその潜在的なファーストインクラスの医薬品候補KY1005を14億5,000万ドルで買収すると発表した。[80] [81] [82] 4月には、Tidal Therapeuticsを最大4億7,000万ドルで買収すると発表した。[83] 8月には、Translate BioとそのmRNAワクチン技術を32億ドルで買収すると発表した。[84] 2021年9月8日、サノフィは米国のバイオテクノロジー企業Kadmon Corporationを19億ドルで買収すると発表した。 [85] 2021年11月18日、サノフィがフランスの新興企業Owkinに1億8,000万ドルを投資すると報道された。Owkinの予測アルゴリズムは、がんに対する新しい治療法の研究開発の改善を目的としている。[86] 12月に同社はオリギム・バイオテクノロジー社とそのニキビワクチン候補（ORI-001）[87] [88] 、およびアムニックス・ファーマシューティカルズを買収すると発表した。買収額は当初10億ドルで、マイルストーン達成により2億ドルの買収も検討している。[89]

2022年4月、サノフィはシンガポールのトゥアスに6億3800万ドル規模のワクチンと酵素の生産施設を建設するという、同社最大の産業投資に着工し、2025年の完成を目指している。[90]

2022年6月、サノフィはマサチューセッツ州ケンブリッジのケンブリッジ・クロッシングに90万平方フィートのキャンパスを開設しました。このキャンパスはウォーター・ストリート350番地と450番地の2つの建物で構成されています。[91]

2023年3月、同社はProvention Bioとその1型糖尿病治療パイプラインを買収すると発表した。[92]

サノフィは2023年秋、OTC事業を分離し、主要処方薬の製造に注力する計画を発表しました。これにより、投資額が増加し、コストが削減されます。非処方薬部門（従業員約1万1000人、2023年の売上高は40億ドル以上）を分離する最も可能性の高い方法は、フランスに本社を置く上場企業を設立することです。この部門は2024年第4四半期に設立される予定です。[93]

同社は2023年12月、大規模な計算能力を備えた高負荷の計算施設を必要とせずに数式を解く企業であるAqemiaと1億4000万ドルの提携契約を締結した。[94]

2024年1月、サノフィは米国のバイオテクノロジー企業インヒブルックスを最大22億ドルで買収することに合意したと発表した。その焦点は、肺組織の進行性劣化を引き起こす遺伝性の希少疾患であるアルファ1アンチトリプシン欠乏症（AATD）の実験的治療薬であるインヒブルックスのINBRX-101の獲得にある。[95]買収後のサノフィは現在、90カ国で9万人以上の従業員を雇用している。[96]

2024年10月、サノフィとCD&Rは、オペラの支配株50%をサノフィに譲渡し、サノフィが主要株主として残るための独占交渉に入った。[97]

2025年5月、サノフィはヴィジル・ニューロサイエンスを4億7000万ドルで買収すると発表した。[98]

会社の財務状況

過去の財務データ（10億ユーロ）[99] [100] [101] [102] [103] [104] [105]
年20012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192023
収益6.0697.4488.04814.8727.3128.3728.0527.5729.3130.3833.3934.9530.9731.6934.5433.8235.0734.4636.1343.07
純利益1.0981.6401.865-3.6652.2024.0065.2633.8515.2655.4675.6464.8883.7164.3904.2874.8008.424.312.815.43
資産18.2317.3617.4282.8586.2477.7671.9171.9980.2585.26100.7100.496.0697.39102.3104.799.81111.41112.74126.4
公平性12.7512.6012.7441.6346.4045.6044.5444.8748.3253.1056.1957.3556.956.1258.0557.7258.0758.8858.9374.35

注記：2001～2004年：Sanofi-Synthélabo、2004～2011年：Sanofi-Aventis。

買収履歴

サノフィの買収
  • サノフィ
    • サノフィ・アベンティス
    • ジェンザイムコーポレーション （2011年買収）
      • ワットマン・バイオケミカルズ社（1981年買収）
      • コッホライト研究所 （1982年買収）
      • インテグレーテッド・ジェネティクス（1989年買収、1991年分社化）
      • Genecore International （診断酵素部門、1991年買収）
      • メディックスバイオテック株式会社（1992年買収）
      • Enzymatix Ltd （1992年買収）
      • ヴィヴィジェン（1992年買収）
      • ヴァイロテック（1993年買収）
      • オムニ・レス社（1993年買収）
      • シジェナ株式会社（1994年買収）
      • バイオサーフェステクノロジー株式会社（1994年買収）
      • TSI Inc. （1994年買収）
      • PharmaGenics, Inc. （1997年買収）
      • バイオマトリックス（2000年買収）
      • サンスタット・メディカル・コーポレーション（2003年買収）
      • アイレックス・オンコロジー社（2004年買収）
      • ボーンケアインターナショナル株式会社（2005年買収）
      • AnorMED Inc. （2006年買収）
      • バイオエンビジョン（2007年買収）
    • タンパク質科学（2017年買収）
    • バイオベラティブ （2018年買収）
      • トゥルーノース・セラピューティクス（2017年買収）
    • アブリンス （2018年買収）
    • シンソークス（2019年買収）
    • プリンキピア・バイオファーマ（2020年買収）
    • キアディス・ファーマ（2020年買収）
    • Kymab Ltd （2021年買収）
    • タイダル・セラピューティクス（2021年買収）
    • バイオの翻訳（2021年取得）
    • カドモン株式会社 （2021年買収）
    • オリギム・バイオテクノロジーGmbH （2021年買収）
    • アムニックス・ファーマシューティカルズ（2021年買収）
    • プロベンション・バイオ（2023年買収）
    • インヒブルックス （2024年買収）[106]
    • ヴィジル・ニューロサイエンス（2025年買収）[107]

製品

以下の製品はサノフィジェンザイムのウェブサイトに掲載されています。ジェネリック医薬品名は、ブランド名の後に括弧内に記載されています。

–自己免疫

製品リコールと影響：現在米国とカナダで販売されているサノフィ社製のエピネフリン（アドレナリン）自動注射器は、2015年10月28日に自主的にリコールされました。[111] [112]サノフィ社が発表した理由は、製品に薬剤の投与システムが不正確である可能性があり、薬剤が投与されない可能性があることが判明したためです。[113] [114]

サノフィUS社はまた、次のような警告も付け加えた。「重篤なアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こした患者が意図した用量を投与されなかった場合、アナフィラキシーは生命を脅かす可能性のある状態であるため、死亡を含む重大な健康被害が生じる可能性があります。」[113]

サノフィ・カナダは2015年10月28日のニュースリリースで、「代替エピネフリン自己注射器の供給業者と積極的に協力し、カナダ国内でできるだけ早く在庫を確保できるよう努めている。カナダの顧客は、代替エピネフリン自己注射器を入手するために、アレルジェクト製品を直ちに最寄りの薬局に返却するよう要請された」と述べた。[115]

米国食品医薬品局（FDA）もニュースリリース[114]を提出し、リコール対象が現在米国で販売されている全てのAuvi-Qであることを確認しました。FDAのリリースでは、Auvi-Qのウェブサイトでも、他のブランドの製品への交換に関する情報も提供されました。サノフィUSは、購入証明書を提示すれば、新しい代替エピネフリン自己注射器の購入にかかる自己負担費用を払い戻します。[116]

リコールされたサノフィ製デバイスに代わる最も有力な代替製品として、マイラン社が米国で製造し、カナダではマイラン社からライセンス供与を受けたファイザー社が製造するエピペンが挙げられた。[117]マイラン社は2015年上半期において、既に米国における自己注射器の市場シェアの85%を占めていた[118]。 2015年11月2日付のFierce Pharmaニュースレターに掲載されたレポートによると、マイラン社は競合他社のサノフィ社によるリコールの恩恵を受けると予想されていた。バーンスタインのアナリスト、ロニー・ギャル氏は顧客向けメモの中で、「Auvi-Qが市場に復帰するのは非常に困難だ。リコール後、再設計が必要となり、患者の信頼を取り戻すには困難な戦いが予想されるからだ」と述べている[119]。ギャル氏はまた、2015年11月3日付のFierce Pharmaの別のレポートで、同社が最終的にエピネフリン自己注射器市場の95%を占めると予想していた。[120]

–心血管系

–皮膚科

-糖尿病

–内分泌学

–消化器内科

–血液学

– 感染症

–代謝

–神経学

–腫瘍学

- 他の

-店頭

-痛み

–呼吸器疾患および炎症性疾患

–リウマチ学

–泌尿器科

同社はまた、アレグラ、筋肉痛用のアイシーホット、皮膚炎用のゴールドボンド、ふけ用シャンプーのセルサンブルーなど、幅広い市販薬も製造しています。これらのブランドは、2010年にサノフィ・アベンティスがチャテムを買収した際に取得しました。

パイプライン

2013年時点で、サノフィはアムジェンやファイザーと、心臓発作を引き起こすコレステロールの一種である低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの除去を遅らせるタンパク質であるPCSK9を阻害する薬の承認を得るために競争していた。 [129]サノフィの薬はモノクローナル抗体であり、リジェネロン・ファーマシューティカルズによって発見され、アリロクマブと呼ばれている。[130] 2014年3月にFDAがPCSK9阻害の認知機能への悪影響の可能性について警告したことで、競争は混乱に陥り、FDAは企業に対し、第3相臨床試験に神経認知テストを含めるよう求めた。[131]

2013年、サノフィは、リジェネロン社との共同研究による別の候補薬であるインターロイキン6受容体に対するモノクローナル抗体サリルマブが、関節リウマチを対象とした初の第III相試験でプラセボよりも優れた有効性を示したと発表しました。[132]

管理

株主

2013年12月31日現在: [137] : 185 

本社

旧本社 パリ13区174 avenue de France
本社 パリ 8 区 rue de la Boétie 54 番地

2012年1月、サノフィは本​​社をパリ8区ラ・ボエティ通り54番地に移転しました。建築家ルネ＝パトゥイヤールが設計したこの邸宅は、以前はアルカテル・ルーセントの本社でした。

サノフィの旧本社はパリ13区、アヴェニュー・ド・フランス174番地にありました。本社ビルの建築様式は、フランソワ・ミッテラン図書館周辺の地域で主流の様式です。サノフィとアベンティスの合併後、アルザス地方シルティガイムにあった旧アベンティス本社の従業員はパリに移転しました。[139]

2022年11月、サノフィはパリ17区のラ・グランダルメ通り46-48番地にある新しいグローバル本社に移転しました。[140] [141]

共同研究

サノフィは社内研究開発活動に加え、他の産業界および学術界のパートナーと公的資金による共同研究プロジェクトにも参加しています。非臨床安全性評価分野における一例として、 InnoMed PredToxプロジェクトが挙げられます[142] [143]。同社は、 EFPIAと欧州委員会の革新的医薬品イニシアチブの枠組みの中で、共同研究プロジェクトへの活動を拡大しています[144]。

2010年6月、サノフィとベルリン・シャリテ大学は医薬品と治療法の研究開発に関する協力協定を締結した。[145]

2012年10月25日、サノフィは、ジェネリック医薬品の競合他社が同社のエロキサチン 癌治療薬の利益を食いつぶしたため、第3四半期の利益が落ち込んだと発表した。[146]

サノフィパスツール

2005年、サノフィグループのワクチン部門であるサノフィパスツールは、米国保健福祉省（HHS）から9,700万ドルの契約を獲得しました。[147]

BCG供給不足 2012～2014年

2011年、サノフィパスツールの工場が浸水し、カビが発生しました。[148]カナダのオンタリオ州トロントにあるこの工場では、グラクソ1077株を使用したBCGワクチン製品[149]を製造していました。これには、結核ワクチンImmuCYST、BCG免疫療法、膀胱がん治療薬などが含まれています。2012年4月までに、FDAは工場でカビ、鳥の巣、電気配線の錆など、数十件の無菌性の問題を発見しました。[148]工場は2年以上閉鎖され、膀胱がんワクチンと結核ワクチンの不足につながりました。[150] 2014年10月29日、カナダ保健省はサノフィにBCGの生産再開を許可しました。[151]

COVID-19 ワクチン

2020年、サノフィはGSKと共同で、ワクチンが承認された場合、最大21億ドルで1億回分のCOVID-19ワクチンを提供する契約を米国政府のワープ・スピード作戦と締結した。[152]

2020年8月現在、サノフィにおけるCOVID-19ワクチン開発は、経営陣が長年苦戦し、さらなるコスト削減以外に対処できなかった根本的な競争力の弱点を浮き彫りにしました。残念ながら、サノフィ-GSKのアプローチは、既存の承認済みプラットフォームと技術（Flublokインフルエンザなど）に基づいているにもかかわらず、必要なインフラストラクチャを再発明することなく、[153]同社は機能するワクチンの提供において他の多くの競合他社に遅れをとりました。サノフィは、フェーズ1臨床試験を9月に開始する予定で、緊急使用の承認は2021年前半に予定していました。[154]競合他社のノババックスなどの企業は、すでにフェーズ1研究を完了して有望な結果を得ており、[155]モダナ-NIHはすでにフェーズ3試験を開始していました。[156] CNBCの報道によると、[157] 21億ドルの米国政府による契約の一環として、7億5000万ドル以上がサノフィ・グラクソ・スミスクラインのワクチン開発と臨床試験への支援に充てられました。サノフィの支援は、4億2500万ドルの提携を結んだ小規模バイオテクノロジー企業トランスレート・バイオを通じて、開発を「加速」させています。[158]

2021年9月末、サノフィはmRNA COVID-19ワクチンの開発を中止すると発表した。有望な結果が得られたにもかかわらず、同ワクチンは第3相試験に進むことはなく、同社は「市場に出すには遅すぎる」と述べた。[159] [160]

オペラ

オペラは、サノフィの旧コンシューマー・ヘルスケア（CHC）部門であり、2025年4月30日にフランスに本社を置く独立企業として設立されました。[161]サノフィが支配株50%をプライベートエクイティファームのクレイトン・デュビリエ・アンド・ライス（CD&R）に売却したことを受けて設立されました。サノフィは48.2%という重要な少数株主として株式を保有し続け、フランスの公的投資銀行Bpifranceは1.8%の株式を取得しました。[162]この取引により、サノフィは約100億ユーロの現金収入を得ました。[163]

協会

サノフィは、欧州製薬団体連合会（EFPIA）[164] 、バイオテクノロジー産業機構（BIO）[165]、米国研究製薬工業協会（PhRMA）[166]の正会員です。

サノフィのワクチン子会社であるサノフィパスツールは、 EuropaBioのメンバーです。[167]

2021年6月、サノフィはキャップジェミニ、オレンジ、ゼネラリと提携し、デジタルヘルスを中心とした全欧州のスタートアップアクセラレータであるFuture4careを立ち上げました。[168] [169]

アベンティス財団

ドイツの慈善団体であるアベンティス財団は、1996年にヘキスト財団として設立され、 5,000万ユーロの基金を有していました。2000年にアベンティス財団に改称されました。同財団は、特にフランクフルト・ライン＝マイン地域に焦点を当てた文化・科学プロジェクトを推進しています。[170]

参照

注記

  1. ^ トタルは2011年に株式保有比率を5%未満に減らした。[138]

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ウィキメディア・コモンズには、サノフィに関連するメディアがあります。
  • 公式サイト
  • 選挙資金やロビー活動に関するデータを追跡・公開するウェブサイト「OpenSecrets」のサノフィ
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