オーストラリア医薬品評価委員会
オーストラリア医薬品評価委員会 （ADEC ）は、オーストラリア政府に対し、治療薬に関する独立した科学的助言を提供していた委員会です。委員会は1963年に設立され、近年では1989年医薬品法（連邦法）に基づき、医薬品行政局（TGA）の一部として認可されました。2010年にADECは処方薬諮問委員会（ACPM）に置き換えられました。
ADEC は、保健高齢化大臣および保健省長官に対し、以下の点について助言を行いました。
- ADECに評価を依頼された医薬品の品質、リスクとベネフィット、有効性、および入手可能性
- 新薬登録申請の医学的および科学的評価
ADEC の重要な役割は、オーストラリアにおける医薬品を妊娠カテゴリーに分類することでした。
オーストラリアの薬物規制の特定の側面を担当するADECの2つの主な小委員会:
- 医薬品有害反応諮問委員会( ADRAC) (2010 年に医薬品安全性諮問委員会 (ACSOM) に置き換えられました)
- 医薬品小委員会 – 登録申請中の医薬品の医薬品面（化学、品質管理、薬物動態など）について ADEC に勧告を行う（ ACPMの医薬品小委員会に置き換えられた）。
参照
- ヒト用医薬品の承認申請に関する技術的要件の調和に関する国際会議（ICH）
- 食品医薬品局（FDA、米国）
- 欧州医薬品庁（EMEA、EU）
- 健康食品部門
外部リンク
