バイオクリスト・ファーマシューティカルズ
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| 会社の種類 | 公共 |
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| ナスダック： BCRXラッセル2000構成銘柄 | |
| 業界 | 健康管理 |
| 設立 | 1986 |
| 本部 | ノースカロライナ州ダーラム、米国 |
主要人物 | ジョン・P・ストーンハウス（社長兼CEO） |
| 製品 | ラビバップ |
| 収益 |  4900万ドル（2019年）[ 1 ] |
従業員数 | 110 |
| Webサイト | www.biocryst.com |
バイオクリスト・ファーマシューティカルズ社は、ノースカロライナ州ダーラムに本社を置くアメリカの製薬会社です。同社は、希少疾患および重篤疾患の治療薬である経口薬の開発に注力する、開発後期段階にあるバイオテクノロジー企業です。バイオクリスト社の抗ウイルス薬ペラミビル（ラピバブ）は、2014年12月にFDAの承認を取得しました。また、日本、韓国、中国でも承認されています。
歴史
同社は1986年にチャールズ・E・バグとジョン・A・モンゴメリーによって設立されました。[ 2 ] 1994年3月、バイオクリストはナスダック証券取引所に株式を上場し、株式公開を果たしました。2008年には、デロイト・トウシュ・トーマツの「2008年テクノロジーFast 500」において、最も急成長している企業の1つに選ばれました。[ 3 ]
2010年10月、バイオクリストは本社をノースカロライナ州ダーラムに移転すると発表しました。同社は2006年から同州にオフィスを構えています。[ 4 ] 2018年1月、バイオクリストはイデラ・ファーマシューティカルズと合併契約を締結し、合併後の会社は社名を変更し、ペンシルベニア州に移転する予定です。[ 5 ]しかし、バイオクリストの株主は7月に合併に反対票を投じました。[ 6 ]
パイプライン
BioCryst のコア開発プログラムは次のとおりです。
- ベロトラルスタット（BCX7353）は、遺伝性血管性浮腫（HAE） の予防と治療のための血漿カリクレインの経口阻害剤です。
- BCX9930 は、補体介在疾患の治療のための経口因子 D 阻害剤です。
- FDA は、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬として、BCX9930 にファスト トラック指定を与えました。
- BCX9250 は、進行性線維性骨異形成症(FOP)の治療に使用される経口 ALK-2 阻害剤です。
- ガリデシビル（BCX4430）は、 SARS-CoV-2 （ COVID-19の原因）、エボラ、マールブルグ、黄熱病、ジカ熱などのウイルスの治療薬として開発が進んでいる広域スペクトル抗ウイルス薬です。[ 9 ]
- ガリデシビルは、2019年に健康な被験者に静脈内および筋肉内投与経路で実施された第1相臨床安全性および薬物動態試験において安全であり、概ね忍容性が良好でした。
- 動物実験では、ガリデシビルはエボラウイルス、マールブルグウイルス、黄熱病ウイルス、ジカウイルスなど、さまざまな重篤な病原体に対する生存効果を実証している。
- バイオクリストは、米国政府機関やその他の機関と協力してガリデシビルを開発している。
- 2013年9月、NIAIDはバイオクリスト社と契約を結び、マールブルグウイルス病、そして将来的にはエボラウイルスを含む他のフィロウイルスの治療薬としてガリデシビルを開発することになった。[ 10 ]
- 2015年3月、バイオクリスト社は、米国保健福祉省の準備対応担当次官室（ASPR）内の生物医学先端研究開発局（BARDA）が、フィロウイルスを含むRNA病原体によって引き起こされる疾患の潜在的な治療薬としてガリデシビルの継続的な開発に関する契約をバイオクリスト社に授与したと発表した。[ 11 ]
- 2020年4月、バイオクリスト社は、COVID-19患者におけるガリデシビルの安全性、臨床的影響、抗ウイルス効果を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験の登録を開始しました。[ 12 ]この臨床試験（NCT03891420）は、米国国立衛生研究所の一部である国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）によって資金提供されています。[ 13 ]同社はその後、さらなる試験の実施を中止することを決定しました。[ 14 ]
参考文献
- ^ 「BioCryst Pharmaceuticalsの収益2006～2021年 | BCRX」。
- ^ 「私たちについて」 。 2023年7月17日閲覧。
- ^ 「BioCryst、急成長中のテクノロジー企業第29位にランクイン」バーミンガム・ビジネス・ジャーナル、2008年11月26日。
- ^ Ranii, David (2010年10月14日). 「BioCrystが本社をダーラムに移転」 . News & Observer . 2010年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2010年10月14日閲覧。
- ^ Patchen, Tyler (2018年1月23日). 「BioCryst Pharmaceuticals、ペンシルベニアの製薬会社と合併へ」 . The Business Journals . 2021年4月7日閲覧。
- ^ Hale, Conor (2018年7月11日). 「BioCrystの株主がIdera Pharmaceuticalsとの合併を中止」 . Fierce Biotech . 2021年4月9日閲覧。
- ^ 「FDAがベロトラルスタットを初の経口遺伝性血管性浮腫予防薬として承認」 HCPLive 2020年12月4日. 2021年1月9日閲覧。
- ^ 「Orladeyo（ベロトラルスタット）FDA承認履歴」 Drugs.com 2021年1月9日閲覧。
- ^ 「BioCryst | ウイルス用経口薬 | ガリデシビル」BioCryst Pharmaceuticals . 2021年1月9日閲覧。
- ^ 「エボラ出血熱とMERS-CoVに有効な広域スペクトル抗ウイルス薬」 Global Biodefense、2014年3月3日。 2021年1月9日閲覧。
- ^ 「HHS、エボラ出血熱の新薬開発でバイオクリスト・ファーマシューティカルズと契約」『 Infection Control Today』2015年3月31日。 2021年1月9日閲覧。
- ^ 「BioCryst、COVID-19を対象とした広域スペクトル抗ウイルス薬の試験を開始」 FierceBiotech 、 2020年4月10日。 2021年1月9日閲覧。
- ^ 「黄熱病またはCOVID-19におけるガリデシビルの安全性、薬物動態、抗ウイルス効果を評価する研究 – 全文表示 – ClinicalTrials.gov」。clinicaltrials.gov。2021年1月9日閲覧。
- ^ハルフォード、ベサニー（2021年5月20日）「COVID-19を克服するには、完璧な薬を作る必要がある」。Chemical & Engineering News 。 2021年6月22日閲覧。
外部リンク
