インド医薬品管理総監
| インド医薬品管理総監 | |
|---|---|
現職のラジーブ・シン・ラグヴァンシ博士 | |
| 保健家族福祉省 | |
| 構成文書 | 1940年医薬品化粧品法 |
| 副 | インド医薬品管理総監 |
インド医薬品管理総局（DCGI ）は、インド政府の中央医薬品基準管理機構の長であり、インドにおける血液および血液製剤、点滴液、ワクチン、血清などの特定の医薬品のライセンス承認を担当しています。インド医薬品管理総局は、保健家族福祉省の管轄下にあります。[ 1 ] DCGIは、インドにおける医薬品の製造、販売、輸入、流通に関する基準も設定しています。
関数
DCGI は、インドにおける医薬品の製造、販売、輸入、流通の基準と品質を定めています。
- 国家標準物質の作成と維持。
- 薬事化粧品法の施行の統一を図る。
- 国立薬物管理研究所およびその他の機関から派遣された薬物分析官の研修
- CDSCO（中央医薬品基準管理機構）から調査サンプルとして受け取った化粧品の分析
インド政府による2017年医療機器規則の公布に伴い、DCGIはこれらの規則の対象となる医療機器の中央ライセンス発行機関（CLA）としても機能します。クラスAからクラスDまでの4つの医療機器クラスのうち、クラスCおよびクラスDの機器についてはDCGIが直接ライセンスを発行する一方、クラスAおよびクラスBの機器については、州医薬品監督官（州ライセンス発行機関：SLA）を通じてライセンス発行を調整します。[ 2 ]
ガバナンス
政府は2023年2月1日、ラジーヴ・シン・ラグヴァンシ博士をインド医薬品管理総監に任命した。政府はこれに先立ち、2019年8月14日にはVGソマニ博士をインド医薬品管理総監（DCGI）に任命した。VGソマニ博士は、2018年2月に任命された暫定DCGIのS・エスワラ・レッディ氏の後任となった。DCGIはインドの医薬品規制機関である中央医薬品基準管理機構（CDSCO）の長であり、その機能には、国内で販売される医薬品や化粧品の品質確保、新薬の承認、臨床試験の規制などが含まれる。[ 3 ] [ 4 ]
CDSCOのゾーンオフィス
中央政府は、ムンバイ、コルカタ、チェンナイ、ガジアバード、ハイデラバード、アーメダバードにCDSCO（中央薬物基準管理機構）の6つの地区事務所を設置しており、[ 5 ]さまざまなサブ地区事務所や港湾事務所も設置しており、州の管理行政と緊密に協力し、薬物法の統一的な施行の確保を支援しています。[ 6 ]
参考文献
- ^中央医薬品基準管理機構（2014年10月18日アクセス）アーカイブ 2014年10月23日
- ^ 「医療機器規則GSR 78（E）」（PDF）。
- ^ 2012年9月4日、ET BUREAU、Economic Times製薬会社は新薬の安全性報告書を6ヶ月ごとに提出するよう指示される（2012年9月4日にアクセス）
- ^ 「政府、VGソマニ氏を新麻薬取締局長に任命」Moneycontrol . 2019年8月14日。
- ^ 「はじめに」 . cdsco.gov.in . 2020年12月25日閲覧。
- ^ 「Zonal Offices - CDSCO」 . www.cdsco.gov.in . MoHFW、インド政府。
外部リンク
- インド政府中央医薬品基準管理機構
