エクソバイオニクス

エクソバイオニクスホールディングス株式会社
会社の種類公共
ナスダック：  EKSOラッセルマイクロキャップ指数構成銘柄
設立2005 （2005年）
創設者ホマユーン・カゼロニ、ラス・アンゴールド、ネイサン・ハーディング
本部
カリフォルニア州サンラファエル
、
アメリカ合衆国
主要人物
  • スコット・デイビス（CEO）
  • ジェローム・ウォン（CFO）
  • ジェイソン・ジョーンズ（COO）
Webサイトeksobionics.com​

Ekso Bionics Holdings Inc.は、ウェアラブルロボットとして装着可能なパワード外骨格型バイオニックデバイスの開発・製造を行う企業です。これらのデバイスは、産業労働者や、脳損傷、脳卒中、多発性硬化症（MS）、脊髄損傷による麻痺や運動障害を抱える人々の筋力、可動性、持久力を向上させます。これらのデバイスは、麻痺のある人を含め、下肢のあらゆるレベルの筋力低下を抱える人々が立ち上がり、歩行することを可能にします。

Ekso Bionicsは現在、医療および産業分野に重点を置いています。

同社の最初の市販健康製品はEksoGT（旧eLEGS）と呼ばれていました。Ekso Bionicsは、現在ロッキード・マーティンが軍事開発中のHULCの最初の開発者であり、歩行を再学習している患者が立ち上がって歩く能力を可能にするEksoNRの現在の開発元です。2022年12月、Ekso Bionicsはパーカー・ハネフィンからIndego製品ラインを含むヒューマンモーション＆コントロール事業部門を買収しました。この買収により、Ekso Bionicsは脊髄損傷があり、自宅や地域社会で歩行するための個人用外骨格を希望する人々に外骨格の販売を開始できるようになりました。この個人用外骨格は、2024年4月から償還の対象メディケア受給者が利用できます。[ 1 ]

EksoはWired誌の「2010年の最も重要なガジェット」第2位に選ばれ、 [ 2 ] Time誌の「2010年の50のベストイノベーション」にも選出されました 。[ 3 ] Ekso BionicsはInc.誌の「今後15年間の5つのビッグアイデア」の1つにも選ばれました。 [ 4 ]

背景

人間用ユニバーサルロードキャリア

同社は2005年にカリフォルニア大学バークレー校ロボット工学・人間工学研究所のホマユーン・カゼローニ、ラス・アンゴールド、ネイサン・ハーディングによってバークレー・エクソワークスという名前で設立された。[ 5 ]バークレー・エクソワークスは、どちらも耐荷重150ポンドのエクソハイカーとエクソクライマーを導入した。 [ 6 ]

2007年、同社はBerkeley ExoWorksからBerkeley Bionicsに社名を変更した。[ 7 ] Berkeley Bionicsは、Human Universal Load Carrier （HULC）と呼ばれる、ケーブル接続のない油圧駆動式外骨格を開発し、従来のモデルよりも重い荷物を運ぶことができるようになった。HULCシステムは、2009年2月26日に開催されたAUSA Winter Symposiumで、ロッキード・マーティンとの独占ライセンス契約締結時に発表された。Berkeley Bionicsはまた、車椅子ユーザーが立ち上がったり歩いたりすることを可能にするインテリジェントなバイオニック外骨格 であるeLEGSも発表した。

2011年、Berkeley Bionicsは社名を現在のEkso Bionicsに変更しました。また、 eLegsの名称もEksoに変更されました。

2012年、Eksoスーツは米国で病院用クラスI機器として登録され、EUからCEマークを取得しました[ 8 ] [ 9 ]

2013年、Ekso Bionicsは、身体の両側に適切な量の電力を供給する能力を提供するインテリジェントで適応性の高いソフトウェアであるVariable Assistを追加しました。これは、医療用外骨格の分野ではユニークなものとなっています。[ 10 ]

2014年にEkso Bionicsは株式公開会社となった。[ 11 ]

2015年、Ekso Bionicsは産業用プロトタイプを用いて新たな市場開拓を開始し、大手リハビリテーション病院への進出を続けました。[ 12 ]

2016年、Ekso Bionicsはトーマス・ルービーを暫定最高経営責任者に任命し、商業化の推進を継続しました。[ 13 ]

また、2016年には、Ekso Bionics社が脳卒中および脊髄損傷患者への使用に関してFDAの認可を取得しました。[ 14 ]

エクソNR

2017 年、Ekso Bionics は EksoGT に SmartAssist ソフトウェアを追加し、歩行前スイートと、プログラムされた Ekso ステップから自由に歩行する機能を追加しました。

2019年、Ekso Bionicsは、先行デバイスであるEksoGTの次世代版であるEksoNRを発売しました。[ 15 ]

2020年、EksoNRは市場で初めて、後天性脳損傷の治療薬としてFDAの承認を取得しました。[ 16 ]

また、2020年には、上半身産業用外骨格EksoVestの次世代製品であるEkso EVOが発売されました。[ 17 ]

2021年、EksoNRは市場で初めて、多発性硬化症の治療薬としてFDAの承認を取得しました。[ 18 ]

2022年12月、Ekso Bionicsはパーカー・ハネフィンからヒューマンモーション＆コントロール事業部門を買収しました。この事業部門には、Indego外骨格製品ラインであるIndego TherapyとIndego Personalが含まれています。[ 19 ]

過去の製品

ハルク

外部ビデオ
ビデオアイコンヒューマンユニバーサルロードキャリア（HULC） YouTube
ビデオアイコン私を超人にする パート1/3ナショナルジオグラフィック

2009年、バークレー・バイオニクスはHULC（Human Universal Load Carrier）を発表しました。HULCは、 BLEEXを含む他のプロジェクトをさらに洗練させ、より高性能に発展させたものです。200ポンド（約90kg）の荷物を運ぶことができ、装着者が特定の作業を行うために必要な代謝エネルギーを削減します。「これにより、このデバイスは装着者が実行できる作業の範囲と時間を大幅に延長することができます。」[ 6 ] [ 20 ]

特にHULCは軍事利用の可能性を秘めており、2009年にはロッキード・マーティン社とライセンスおよび開発契約を締結した。[ 21 ]

HULCは、外骨格の背面に搭載可能なデバイスによる機能拡張が可能です。そのようなデバイスの一つであるリフトアシストデバイスは、オペレーターが背中だけでなく前面にも荷物を運ぶことを可能にします。また、「現在2人以上で持ち上げている重い荷物を、オペレーター1人で持ち上げることも可能にします」[ 22 ] 。

無重力

2015年、Ekso BionicsはEquipois LLCからZeroGを買収しました。[ 23 ]この無重力ツールアームは、高所作業台、シザーリフト、足場などの上で重い工具を保持することができます。バネ仕掛けのロボットアームで、重い工具の重量をベースに移し、地面に打ち込むことができます。このユニットは1分以内に設置できるため、大規模な作業を大幅に容易にし、迅速化できます。また、怪我の減少や生産性の向上にも貢献します。

現在の製品 - Ekso Health

EksoNR（旧eLEGS、EksoGT）

外部メディア
画像
画像アイコン評価中のeLegs
ビデオ
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ビデオアイコン麻痺のある学生、オースティン・ホイットニーさんが卒業式で歩くYouTube
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ビデオアイコンhttps://www.youtube.com/watch?v=VXsvLNxd9WA&t=1s

2010年、バークレー・バイオニクス社は「外骨格下肢歩行システム（Exoskeleton Lower Extremity Gait System）」の略称であるeLEGSを発表しました。eLEGSは空気圧駆動の外骨格システムで、下半身麻痺の患者が松葉杖や歩行器を使って立ったり歩いたりすることを可能にします。コンピューターインターフェースは、力覚センサーと動作センサーを用いてユーザーのジェスチャーや動きをモニターし、その情報を用いてユーザーの意図を解釈し、行動へと変換します。ユーザーは「デバイスの着脱だけでなく、歩行、回転、着座、立ち上がりも自力で行うことができます」[ 24 ] 。

2011年にeLEGSはEksoに改名されました。Eksoの重量は45ポンド（20kg）、最高速度は2mph（3.2km/h）、バッテリー駆動時間は2～4時間です。体重220ポンド（約100kg）、身長5フィート（約170cm）～6フィート4インチ（約180cm）までのユーザーに適しています。椅子に座った状態で装着するため、ユーザーは介助の有無にかかわらず、椅子への移動が可能である必要があります。ユーザーは「直線歩行、座位からの立ち上がり、長時間の立ち姿勢、立ち姿勢からの着座」が可能です。[ 25 ]

2013年には、Variable Assist（米国以外ではSmartAssistとして販売）ソフトウェアを搭載した次世代のEkso GTが発売されました。これは、リハビリテーション施設で利用可能な唯一の外骨格スーツであり、患者の体の左右両側に適切な量のパワーを供給し、継続的なケアの進行に合わせて患者の運動能力を高めることができます。また、回転機能も追加されました。このスーツの特許取得済み技術により、患者はより早く、より頻繁に、より多くの高強度ステップで歩行できるようになります。

2016年4月1日、FDAはEksoGTを脳卒中患者および脊髄損傷レベルC7（ASIA分類D）までの患者に使用することを承認しました。これは、脳卒中患者のリハビリテーション用途として承認された最初の外骨格装置でした。[ 14 ]

2017年、Ekso Bionicsは米国でVariable AssistソフトウェアのアップグレードであるSmartAssistソフトウェアをリリースしました。[ 26 ] SmartAssistでは、歩行訓練に加えて歩行前の活動が可能です。また、Eksoの歩行軌道の外側を歩く機能も追加され、デバイスを装着したまま患者のキャリーオーバーを迅速に評価できるようになりました。このソフトウェアアップグレードには、使いやすさの向上と、特定の患者ID番号を使用して各患者の設定を追跡するための更新も含まれています。Ekso Bionicsはまた、Ekso Bionicsウェブサイトのオンラインポータルを介して、リハビリ治療の過程で患者の進行状況を測定的に追跡する方法であるEkso Pulseもリリースしました。

2019年8月、Ekso BionicsはEksoGTの後継としてEksoNR（NeuroRehabilitation）をリリースしました。[ 15 ] 最大の変更点は、新しいEksoViewタッチスクリーンコントローラーの導入と、それに伴うソフトウェアのアップグレードです。EksoNRにより、患者はケアの継続を通して、歩行前活動（体重移動、行進、スクワット、サイドタッピング）、様々な歩行モード、そして後進、サイドステップ、軌道なしの歩行、抵抗を加えた歩行などの高度な歩行活動に取り組むことができます。

2020年6月、Ekso Bionics社は、外傷性脳損傷を含む後天性脳損傷の患者にEksoNRを使用するためのFDA承認を取得しました。[ 16 ] EksoNRは、この患者集団向けに承認された最初の、そして唯一の外骨格です。

2021年6月、Ekso Bionics社は、多発性硬化症（MS）と診断された患者にEksoNRを使用するためのFDAの承認を取得しました。これは、この適応症を使用する最初で唯一の外骨格です。[ 18 ]

2024年1月、Ekso Bionics社は、セラピストにさらなるガイダンスを提供する新しいソフトウェアGaitCoachを発売しました。[ 27 ]追加のフィードバックと、改善が必要な歩行の特定の領域に焦点を当てる機能が追加されました。

Ekso Indego Therapy（旧Vanderbilt Exoskeleton）

2010年にヴァンダービルト外骨格として試作されたこのパワード外骨格は、

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ヴァンダービルト大学のインテリジェント・メカトロニクスは、あらゆる麻痺を持つ成人の自立歩行を支援するものです。患者の脚の位置に基づいて外骨格の動作を誘導し、前傾姿勢で歩行するモデルを採用しています。

2012年10月、パーカー・ハネフィン社はヴァンダービルト大学と独占ライセンス契約を締結し、この外骨格の商用版を開発・製造する権利を取得し、インデゴという名前で発売する予定でした。[ 28 ]

Indegoは、座位から立位、歩行、そして立位から座位への動作を完了することができます。熟練した認定臨床医の指導の下で使用することを想定しています。当初は、歩行が困難な方を支援するためにMotion+というソフトウェアスイートが付属していました。

発売当時、この製品は3ピースキットとして販売され、インデゴを構成する5つのパーツ（ヒップ、大腿部2つ、下腿部2つ）のそれぞれに小、中、大のサイズが含まれていました。

Indego を使用する患者は、体重が 250 ポンド (113.4 kg) 未満で、座った状態でのヒップの幅が 16.5 インチ (42.2 cm) 以下である必要があります。

2016年に、インデゴはT4からL5レベルの脊髄損傷を持つ人がリハビリ施設で歩行機能を実行するためにFDAの承認を受けました。[ 29 ]

2017年にFDAはインデゴの適応症をC7-L5脊髄損傷患者にも拡大した。[ 30 ]

2018年にFDAはインデゴの適応症を脳卒中による片麻痺患者にも拡大した。[ 31 ]

2018年には、調整可能なIndego Therapyデバイスも発売されました。[ 32 ]この調整可能なデバイスは、調整可能な股関節、2つの調整可能な上肢、そして3種類のサイズの調整可能な下肢の5つのパーツで構成され、完全な外骨格を形成します。これらのパーツは簡単に接続できるため、患者は自力でデバイスの着脱が可能です。また、この製品によりソフトウェアオプションが拡張され、最小限の介助、あるいはそれ以下の介助で歩行している患者向けに、歩行の微調整を支援するTherapy+ソフトウェアスイートが追加されました。

エクソ・インデゴ・パーソナル

Ekso Indego Personalは、下半身麻痺の人が自宅で歩行するのを支援することを目的としています。

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コミュニティ。ユーザーと一緒にデバイスを使用するためのトレーニングを受けたサポート担当者と一緒に使用することを目的としています。

モジュラー設計は治療機器と共通ですが、Indegoパーソナルの股関節と大腿部は調整できません。Indegoの各パーツは3サイズから選択でき、ユーザーは自分にぴったりのサイズを見つけることができます。

Indego Personalは、Motion+ソフトウェアスイート上で動作し、ユーザーが座った状態から立ち上がり、歩き、再び座る動作を可能にします。車の助手席に装着でき、ほとんどの車椅子にも装着可能です。LEDライトが内蔵されており、介助者とユーザーにIndegoの状態を知らせます。非常に直感的な操作で、ほとんどのユーザーは初めてデバイスを使用する際に、立ったり歩いたりすることができます。

2016年にFDAはT7からL5までの個人使用を承認した。[ 29 ]

2018年には、FDAによって個人用デバイスの適応症がT3レベルまで拡大されました。[ 31 ]

また、2018 年には、米国退役軍人省から、資格のある退役軍人に個人使用のための電動外骨格を無償提供するという 更新された覚書が発行されました。

2023 年 12 月、メディケア・メディケイド サービス センター(CMS)の価格設定、データ分析、コーディング (PDAC) の請負業者は、Ekso Indego Personal のレビューを完了し、このデバイスについてメディケアに請求するためにヘルスケア共通手順コーディング システム(HCPCS) コード K1007 の使用を承認しました。

2024 年 4 月、PDAC は Ekso Indego Personal のメディケア払い戻しの最終支払いレベルを決定しました。

2024年8月、Ekso Bionics社はEkso Indego Personalに対する最初のCMS償還を受け取ったと発表しました。[ 33 ]

エクソUE

ジョンズ・ホプキンス大学と共同開発されたEksoUEは、EksoVestのスピンオフ製品で、資格を有するセラピストの指導下で医療現場で使用されます。肩部にバネ式の補助装置を提供することで、ユーザーの動きを補助する受動的な非ロボットシステムです。工具不要で調整でき、固定装置が不要なため、ユーザーは装着したまま様々な環境を歩き回ることができ、Tyromotion Diegoのような大型で固定式の競合製品とは一線を画しています。FDA（米国食品医薬品局）のクラスI医療機器として登録されています。

2019年にEksoUEが発表された。[ 34 ]

2020年に、EksoUE は最初に対象顧客向けに発売されました。

現在の製品 - Ekso Works

Ekso EVO (以前の EksoVest )

2018年、EksoVestが正式に発売されました。これは、産業用上半身外骨格で、

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作業者の腕と肩をサポートし、頭上作業をサポートします。EksoVestは、胸の高さや頭上での作業をサポートし、電池や充電を必要とせず、バネ式で駆動します。EksoVestを使用することで、産業界のリーダーは職場における怪我の削減と生産性の向上を実現しました。[ 35 ]

2019年には、EksoVestが北欧でも利用可能になりました。[ 36 ]

2020年、EksoはEksoVestの新バージョンであるEkso EVOを発売しました。[ 37 ] EksoVestからのフィードバックに基づき、Ekso Evoはより快適で、価格を抑え、熱の保持を抑えるように改良されました。バネ式構造はそのままに、頭上での作業時に腕を支えることができます。新しいスタックリンクと洗練されたデザインは、身体との接触を最小限に抑えながら、最高レベルの性能を維持し、職場におけるユーザーの疲労と怪我を軽減します。

参照

注記

  1. ^ 「耐久医療機器（DME）センター | CMS」www.cms.gov . 2024年10月9日閲覧。
  2. ^ 2010 年の最も重要なガジェット 10 選、Wired、2010 年 12 月 29 日。
  3. ^ 2010年のベスト発明50、タイム誌、2010年11月11日。
  4. ^ Wearable Robot Inc.のメーカーに会う 、2012 年 10 月 30 日。
  5. ^タイムラインArchived 2011-10-31 at the Wayback Machine Ekso Bionics main website. 2012年1月30日閲覧。
  6. ^ a bラボレポート XVI Archived 2012-01-05 at the Wayback Machine Metropolis、2011年12月18日。
  7. ^ "ホーム" .ロボティクス＆ヒューマンエンジニアリング研究所. 2023年8月2日閲覧。
  8. ^ 「Ekso Bionic Exoskeletons が脊髄損傷患者の歩行を支援 | TechnoBuffalo」。2013年1月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年3月5日閲覧。
  9. ^ Richard Sine (2012). 「Power Forward」（PDF） . parker.com . 2023年3月31日閲覧。
  10. ^ 「放射線管理、ICU管理、ヘルスケアIT、心臓病管理、経営管理」。
  11. ^ 「医療技術を永遠に変える可能性のある5つのスタートアップ（Ekso Bionics）」 2014年1月24日。
  12. ^アレックス・フィッツパトリック、ジョシュ・ラーブ（2016年1月25日）「私は超人的な強さを与えてくれる外骨格を身に着けた」 Time誌。
  13. ^ 「Ekso Bionics、トーマス・ルービー氏を暫定最高経営責任者に任命」（プレスリリース）2016年2月25日。
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  18. ^ a b「510(k) 市販前通知」www.accessdata.fda.gov . 2023年8月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年8月2日閲覧。
  19. ^ 「Ekso Bionics、パーカー・ハネフィン社のIndego®製品ラインを含むヒューマンモーション＆コントロール事業部門の買収を発表」 Ekso Bionics Holdings, Inc. 2022年12月5日. 2023年8月2日閲覧。
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  21. ^ロッキード・マーティンがAUSA冬季シンポジウムで外骨格技術を発表ロッキード・マーティン、2009年2月26日。
  22. ^リフトアシスト装置付きULCTM Archived 2013-07-29 at the Wayback Machine Berkeley Robotics and Human Engineering Laboratory, 2010.
  23. ^ 「Ekso BionicsがzeroG™テクノロジーを買収という積極的な動き」外骨格レポート、2015年12月5日。 2023年7月28日閲覧。
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  35. ^ Crowe, Steve (2018年8月7日). 「フォード、15の自動車工場にEksoVest外骨格を追加」 . The Robot Report . 2023年8月2日閲覧。
  36. ^ 「Ekso Bionics®、EksoVestの販売を北欧へ拡大」 Ekso Bionics Holdings, Inc. 2019年12月20日. 2023年8月2日閲覧。
  37. ^ Inc, Ekso Bionics Holdings (2020年8月20日). 「Ekso Bionics®、産業用アシストエクソスケルトンの最新イノベーションを発表」 GlobeNewswire News Room (プレスリリース) . 2023年8月2日閲覧。{{cite press release}}:|last=一般的な名前があります（ヘルプ）

その他の参考文献

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