がん研究の友

がん研究の友
設立1996
集中「患者に可能な限り安全かつ迅速に治療を届けるための政策と解決策を推進する。」[1]
位置
主要人物
エレン・V・シガル、マレーネ・マレック
Webサイトfriendsofcancerresearch.org

Friends of Cancer Researchは、ワシントンD.C.に拠点を置く非営利の癌研究シンクタンクおよび擁護団体です。

歴史

がん研究友の会は、1996年に国家がん法の制定25周年を記念して設立されました。[2]当初はがん研究と支援団体の連合として設立され、がん研究について一般の人々を啓蒙するためにタウンホールミーティングを開催しました。[3]

活動

がん研究友の会は、官民パートナーシップを構築し、医薬品の研究、開発、規制、そしてがん治療の改善と促進を目的とした政策を推進しています。また、連邦保健機関、学術研究センター、民間企業、患者擁護団体間の連携を促進するため、会議、フォーラム、ワーキンググループを組織しています。[4]

2011年と2012年に、Friends of Cancer ResearchはFDAの画期的治療薬指定の開発を主導しました。これは、開発初期段階で既存の治療法よりも優れているという臨床的証拠が示された薬剤の迅速な審査経路です。[5] [6]

この経路は、食品医薬品局安全性・イノベーション法の一部として、2012年7月9日に法律として署名されました。[要出典]

2012年以降、Friends of Cancer Researchは、扁平上皮細胞肺がんを標的とした薬剤の新たな臨床試験体制を構築するため、一連の会議パネルとワークショップを開催しました。 [7]その結果生まれた試験であるLung-MAP（Lung Cancer Master Protocol）は、異なる遺伝子変異を標的とする複数の実験薬を同時に試験する「アンブレラ試験」です。この試験は、NIH、FDA、SWOG、Foundation Medicine、Friends of Cancer Research、そして複数の製薬会社が共同で実施しています。[8] Lung-MAPは2014年6月15日に患者登録を開始しました。 [9]

2015年1月までに71の医薬品と生物製剤が画期的治療薬として指定され、このプログラムによって18の医薬品の承認が促進されました。[10]

参考文献

  1. ^ 「About Us」. Friends of Cancer Research . 2014年10月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年10月23日閲覧。
  2. ^ Srneltz, Katie Jill (1997). 「主要ながん研究団体が『がん研究の友』を結成」. Journal of the National Cancer Institute . 89 (3): 192– 194. doi : 10.1093/jnci/89.3.192 . PMID  9016998.
  3. ^ 「Yale Cancer Center Answers」（PDF） . Yale Cancer Center . WNPR Connecticut Public Radio . 2015年5月1日閲覧。[永久リンク切れ]
  4. ^ 「Friends of Cancer Researchのイベントと会議のアーカイブ」。Friends of Cancer Research。2014年10月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年10月24日閲覧。
  5. ^ Clarke, Toni (2013年7月25日). 「米国の製薬会社、画期的な治療法に『スピードレーン』を歓迎」ロイター. ロイター. 2014年10月29日閲覧。
  6. ^ 「重篤疾患に対する業界向け迅速プログラムガイダンス - 医薬品および生物学的製剤」（PDF）FDA.gov .米国食品医薬品局。 2013年11月3日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2014年10月29日閲覧。
  7. ^ Mullard, Asher (2014). 「複数企業による臨床試験はがん以外の分野にも適応する」. Nature Medicine . 20 (1). Nature Publishing Group: 3. doi : 10.1038/nm0114-3 . PMID  24398947. S2CID  6151931. 2015年4月28日閲覧.
  8. ^ 「Lung-MAPについて」Lung-MAP . 2015年4月29日閲覧。
  9. ^ マルキオーネ、マリリン. 「新たな研究は肺がん治療薬の迅速な試験を目指している」. AP通信. オリジナルより2015年4月29日時点のアーカイブ。 2015年4月29日閲覧。
  10. ^ 「よくある質問：画期的な治療法」.食品医薬品局. FDA. 2013年4月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年4月28日閲覧。
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