ソフトコンタクトレンズの材質一覧
ソフトコンタクトレンズは、検眼士や眼科医が処方する視力矯正用のコンタクトレンズの一種である。[ 1 ]
背景
米国市場では、ソフトコンタクトレンズは米国食品医薬品局によって承認されています。[ 2 ] 米国検眼協会は、各種コンタクトレンズの利点と欠点という、各種コンタクトレンズの違いをまとめた比較表を発行しています。 [ 3 ]これらには以下が含まれます。
- ソフトコンタクトレンズ
- 硬質ガス透過性（RGP）
- 普段着
- 長時間着用
- 使い捨て
- コンタクトレンズの交換を計画します。
米国食品医薬品局 (FDA) は、ソフトコンタクトレンズを次のように定義しています。
柔らかく柔軟なプラスチックで作られており、酸素を角膜まで透過します。ソフトコンタクトレンズは、硬質のガス透過性レンズよりも装着しやすく、快適です。新しいソフトレンズ素材には、レンズ装着中に目に酸素をより多く供給するシリコーンハイドロゲルが含まれています。[ 4 ]
歴史
最初のコンタクトレンズは1888年にガラスで作られました。最初はガラスを吹き飛ばしていましたが、すぐにレンズを研磨して形を作るようになりました。最初の50年間は、ガラスが唯一の材料でした。レンズは薄かったにもかかわらず、傷害の報告はまれでした。1938年に、コンタクトレンズの製造において、パースペックス（ポリメチルメタクリレート、またはPMMA）がガラスに取って代わり始めました。PMMAレンズは製造が容易だったため、ガラスレンズの生産はすぐに終了しました。PMMA製のレンズはハードレンズと呼ばれます。[ 5 ]ソフトコンタクトレンズは、1961年にチェコの化学技術者オットー・ヴィヒテルレによって、長期にわたる商業的応用を達成した材料であるポリヒドロキシエチルメタクリレート（pHEMA）を使用して初めて製造されました。ポリアクリルアミド製のレンズは1971年に導入されました。[ 5 ]
種類
FDAは米国市場向けにソフトコンタクトレンズを4つのグループに分類しています。さらに、第1世代、第2世代、第3世代のレンズ素材に分類されます。[ 6 ]これらの「親水性」ソフトコンタクトレンズ素材は、「従来型親水性素材グループ（-filcon）」に分類されます。
| グループ | 水分含有量 | パーセンテージ | イオン性/非イオン性 |
|---|---|---|---|
| 私 | 低水分含有量 | （<50％） | 非イオン性 |
| II | 高い水分含有量 | （>50％） | 非イオン性 |
| 3 | 低水分含有量 | （<50％） | イオニック |
| IV | 高い水分含有量 | （>50％） | イオニック |
注：pH = 6.0 – 8.0でイオン性となる。[ 7 ]
FDAはソフトコンタクトレンズのグループタイプと関連するガイダンス文献の更新を検討している。[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]
コンタクトレンズポリマー
FDAの5つのグループに分類される物質には、次の5つのセクションに記載されているものが含まれます。[ 11 ] [ 12 ]
| FDAレンズグループ | 養子名 | 伝染レベル （Dk x10 -11） | 水分含有量 | 化学組成 |
|---|---|---|---|---|
| I非イオン性低水分含有量 | ガリフィルコンA | 60 | 47% | – |
| ロトラフィルコンA | 140 | 24% | DMA、シロキサン、トリス | |
| ロトラフィルコンB | 110 | 33% | ||
| ポリマコン | 7.5 | 36% | ヘマ | |
| テトラフィルコン | 9.0 | 43.5% | HEMA、MMA、NVP | |
| II非イオン性高水分含有量 | アルファフィルコンA | 22.9 | 66% | HEMA、NVP |
| ヒラフィルコンA | 26.9 | 70% | ||
| オマフィルコンA | 19.6 | 62% | HEMA、PC | |
| IIIイオン低水分含有量 | バラフィルコンA | 99 | 36% | NCVE、NVP、PBVC、TPVC |
| ブフィルコンA | 16.0 | 45% | DA、HEMA、MAA | |
| IVイオン高水分含有量 | エタフィルコンA | 17.0 | 58% | ヘマ、マー |
| オキュフィルコンD | 19.7 | 55% | ||
| ビフィルコンA | 16.0 | 55% | HEMA、MAA、PVP | |
DA –ジアセトンアクリルアミド; DMA – N , N-ジメチルアクリルアミド; HEMA – 2-ヒドロキシエチルメタクリレート; MAA –メタクリル酸; MMA –メチルメタクリレート; NCVE – N-カルボキシルビニルエステル; NVP – N-ビニルピロリドン; PBVC – ポリ[ジメチルシロキシ]ジ[シリルブタノール]ビス[ビニルカルバメート]; PC –ホスホリルコリン; TPVC –トリス-(トリメチルシロキシシリル)プロピルビニルカルバメート; TRIS –トリス-(ヒドロキシメチル)アミノメタン | ||||
ハイドロゲルグループ
以下は、市販されているコンタクトレンズの素材、その水分率、酸素透過率、メーカーブランドの一覧です。[ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ]酸素透過率が高いほど、目に届く酸素が多くなることに注意してください。
低水分非イオン性
| 材料 | ％ 水 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| テフィルコン | 38 | 8.9 | Cibasoft、Illusions、Torisoft、Softint、STD、LL Bifocal |
| テトラフィルコンA | 43 | 9 | クーパークリア、クーパートリック、プリファレンス、プリファレンストリック、ヴァンテージ、ヴァンテージアクセント、ヴァンテージシン、ヴァンテージシンアクセント |
| クロフィルコン | 38 | 13 | CSI、CSIトリック |
| ヘルフィルコンA/B | 45 | 12 | コンチネンタル トーリック、フレックスレンズ、フレックスレンズ トーリック、フレックスレンズ アファキック、オプティマ トーリック、すべてのX-Celレンズ |
| マフィルコン | 33 | 4 | メニコン |
| ポリマコン | 38.6 | 8.5～24.3 | Allvue、Biomedics 38、Clearview、CustomEyes 38、EpconSOFT、EsstechPS、Esstech PSD、Esstech SV、Frequency 38、HD、HD-T、HDX、HDX-T、Horizon 38、Hydron Mini、Hydron Zero 4 SofBlue、Hydron Zero 6 SofBlue、Hydron Versa Scribe、Lifestyle MV2、Ideal Soft、Lifestyle Xtra、Lifestyle 4Vue、Lifestyle Toric Bifocal、LL38、Metrosoft ll Multifocal、Metrosoft Toric、Natural Touch、Occasions、Optima 38/SP、PS-45 Multifocal、Simulvue 38、Sof-form II、SofLens、SofLens38、SofLens Multi-Focal、Softics、SoftView、Unilens 38、Westhin Toric、EZvueソフトコンタクトレンズ、Solotica |
| ヒオキシフィルコンB | 49 | 15 | Alden HP Sphere、Alden HP Toric、Aquaease、Essential Soft Toric Multifocal、Flexlens、Quattro、Satureyes、Satureyes Toric and Multifocal、すべてのX-Celレンズ |
高水分非イオン性
| 材料 | ％ 水 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| サーフィルコンA | 74 | 35 | |
| リドフィルコンA | 70 | 31 | アクティフレッシュ400、CV70 |
| リドフィルコンB | 79 | 38 | |
| ネトラフィルコンA | 65 | 34.5 | |
| ヘフィルコンB | 45 | 10 | オプティマトーリック |
| アルファフィルコンA | 66 | 32 | 乱視用SofLensトーリック |
| オマフィルコンA | 58～60 | 28～36.7 | プロクリアー1デー、プロクリアーEP、プロクリアー1デーマルチフォーカル、プロクリアーマルチフォーカルトーリック、バイオメディクスXC、アベオ |
| オマフィルコンB | 62 | 21.3～52.3 | プロクリア スフィア、プロクリア トーリック、プロクリア トーリック XR、プロクリア マルチフォーカル、プロクリア マルチフォーカル XR、プロクリア マルチフォーカル トーリック |
| ヴァスフィルコンA | 74 | 39.1 | 精密UV |
| ヒオキシフィルコンA | 59 | 28 | オールデンHPスフィア、オールデンHPトーリック、エクストリームH₂O 59%シン/エクストラ、バイオカーブゴールドスフィア＆トーリック、オーラADM、スカウトバイワービーパーカー、[ 18 ]ハイドロバイハッブル、ミルワンデー[ 19 ] |
| ヒオキシフィルコンD | 54 | 21 | アルデンHPスフィア、アルデンHPトーリック、エクストリームH₂O 54%、クラリティH₂O、C-Vueアドバンスドカスタムトーリック |
| ネルフィルコンA | 69 | 26 | フォーカスデイリーズ、フォーカスデイリーズ トーリック/プログレッシブ、デイリーズ アクアコンフォート プラス、フレッシュルック ワンデー、シナジー、トリトン |
| ヒラフィルコンA | 70 | 35 | |
| ヒラフィルコンB | 59 | 22 | SofLens 59、SofLens 1日使い捨て、SofLens 1日使い捨て乱視用 |
| アコフィルコンA | 58 | 25.5 | フレックスレンズ トリカーブ円錐角膜 |
| ネソフィルコンA | 78 | 42 | バイオトゥルーワンデー |
低水分イオン
| 材料 | ％ 水 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| ブフィルコンA | 45 | 16 | ハイドロカーブII 45、ソフトメイトB |
| デルタフィルコンA | 43 | 10 | アムソフト、アムソフト シン、コンフォートフレックス、カスタムフレックス、メトロソフト、ソフトフォームトーリック |
| フェムフィルコン | 38 | 9 | デュラソフト2 |
高水分イオン
| 材料 | ％ 水 | 酸素透過率（Dk/t） | ブランド |
|---|---|---|---|
| ブフィルコンA | 55 | 16 | ハイドロカーブI、ハイドロカーブ3トーリック、ソフトメイトII |
| パーフィルコンA | 71 | 34 | パーマレンズ |
| エタフィルコンA | 58 | 23.8～28 | アキュビュー、アキュビュー バイフォーカル、アキュビュー 2、アキュビュー 2 カラーズ、ワンデー アキュビュー、ワンデー アキュビュー モイスト、ワンデー アキュビュー モイスト 乱視用、ワンデー アキュビュー モイスト マルチフォーカル、ワンデー アキュビュー ディファイン、カラーノバ、ディスコン、ウォルド、ナチュラルビュー、オシレンズ |
| フォコフィルコンA | 55 | 16 | フレフレックス |
| オクフィルコンB | 52～53 | 16～24歳 | ClearSight 1-Day、コンチネンタル、Ocu-Flex 53 |
| オクフィルコンC | 55 | 16 | UCL55、UCL-小児科 |
| オクフィルコンD | 55 | 17.8～28.1 | バイオメディックス55プレミア非球面レンズ、バイオメディックストーリックレンズ、クリアサイト1日トーリックレンズ、ホリエン1日使い捨てレンズ |
| オクフィルコンE | 65 | 22 | オキュフレックス65 |
| オクフィルコンF | 60 | 24.3 | ハイドロジェニックス 60 UV |
| フェムフィルコンA | 55 | 16 | デュラソフト3、フレッシュルック、ワイルドアイズ |
| メタフィルコンA | 55 | 17.9-37.6 | バイオカーブ アドバンスドアスフェリック、バイオカーブ 1-Day、バイオカーブ トーリック＆スフィア、C-Vue 1-Day ASV、C-Vue 55、エッジ III 55、エリート AC、エリート デイリー、エリート AC トーリック、エクスプレッションズ カラーズ、フレックスレンズ、フリークエンシー 55 スフィア/マルチフォーカル、HD2、HDX2、ホライゾン 55 バイコン、ハッブル、コントゥール、LL55、ニュー ホライゾンズ、レボリューション、ソーフロン 55、ソフフォーム 55、サンソフト エクリプス、サンソフト トーリック、バーテックス スフィア、バーテックス トーリック |
| メタフィルコンB | 55 | 14.5～31.3 | 周波数55トーリック、ハイドラソフト スフィア、ハイドラソフト スフィア シン、ハイドラソフト アファキック、ハイドラソフト アファキック シン、ハイドラソフト トーリック、ハイドラソフト トーリック シン |
| ビルフィルコンA | 55 | 16 | フォーカス1～2ウィークソフトカラー、フォーカスマンスリーソフトカラー、フォーカストーリック、フォーカスプログレッシブ、ソフト55、ソフト55 EW |
シリコーンハイドロゲルポリマー
| 材料 | FDAグループ | ％ 水 | 酸素透過率（Dk/t） | 弾性率（MPa） | 中心厚さ（mm） | ブランド |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ロトラフィルコンA | 1 | 24 | 175 [ 20 ] | 1.5 | 0.08 | エアオプティクス ナイト＆デイ アクア |
| ロトラフィルコンB | 1 | 33 | 110～138 | 1.0 | 0.08 | O 2 Optix、Air Optix for Astigmatism、Air Optix Aqua、Air Optix Aqua Multifocal、Air Optix Colors |
| ガリフィルコンA | 1 | 47 | 86 [ 21 ] | 0.43 | 0.07 | アキュビュー アドバンス（ハイドラクリア配合）、アキュビュー アドバンス（乱視用） |
| セノフィルコンA | 1 | 38 | 103～147 | 0.7 | 0.07 | アキュビュー オアシス、アキュビュー オアシス乱視用、アキュビュー オアシス老眼用、アキュビュー オアシス ワンデー、アキュビュー オアシス ワンデー乱視用、アキュビュー オアシス トランジションズ、アキュビュー オアシス マックス ワンデー、アキュビュー オアシス マックス ワンデー マルチフォーカル |
| セノフィルコンC | 41 | 129～147 | 0.77 | 0.07 | アキュビュー ヴィータ、アキュビュー ヴィータ乱視用 | |
| シフィルコンA | 1 | 32 | 82 | 0.08 | O 2オプティクス カスタム | |
| コンフィルコンA | 1 | 48 | 116～160 | 0.75 | 0.08 | バイオフィニティ、バイオフィニティ トーリック、バイオフィニティ XR、バイオフィニティ XR トーリック、バイオフィニティ エナジーズ、バイオフィニティ マルチフォーカル |
| アンフィルコンA | 1 | 46 | 100 | 0.6 | 0.06 | アベイラ、アベイラ・トリック |
| バラフィルコンA | 3 | 36 | 91-130 | 1.1 | 0.09 | PureVision、PureVision Toric、PureVision Multi-Focal、PureVision2、乱視用PureVision2、老眼用PureVision2 Multi-Focal |
| デレフィルコンA | 33～99 （水勾配） | 156 [ 22 ] | 0.7 | 0.09 | デイリーズ トータル1、デイリーズ トータル1 マルチフォーカル、デイリーズ トータル1 乱視用 | |
| ナラフィルコンB | 1 | 48 | 55 | 1日使い捨てアキュビュートゥルーアイ（旧） | ||
| ナラフィルコンA | 46 | 118 | 0.66 | 0.085 | 1日使い捨てアキュビュートゥルーアイ（新商品） | |
| ステンフィルコンA | 54 | 80～100 | 0.4 | 0.08 | マイデイ、マイデイ トーリック、マイデイ マルチフォーカル、カークランドシグネチャー | |
| ソモフィルコンA | 56 | 57～86 | 0.5 | 0.07 | クラリティ1日使い捨てコンタクトレンズ、クラリティ1日使い捨てコンタクトレンズ、クラリティ1日使い捨てコンタクトレンズ | |
| ファンフィルコンA | 55 | 90～110 | 0.6 | 0.06 | アバイラ バイタリティ、アバイラ バイタリティ トーリック、24H トーリック | |
| サムフィルコンA | 46 [ 23 ] | 163 [ 24 ] | 0.7 | 0.07 | ボシュロム ウルトラ、ボシュロム ウルトラ乱視用、ボシュロム ウルトラ老眼用 | |
| エラストフィルコン | 0.2 | 340 | シルソフト無水晶体、シルソフトスーパープラス | |||
| カリフィルコンA | 55 | 134 [ 25 ] | 0.5 | 0.08 | ボシュロム インフューズ | |
| アスモフィルコンA | 40 | 161 [ 26 ] | 0.9 | 0.08 | ミル1ヶ月 | |
| ベロフィルコンA | 51～80 （水勾配） | 100 | 0.6 | 0.09 | アルコン プレシジョン1、乱視用アルコン プレシジョン1 | |
| レフィルコンA | 55～99 （水勾配） | 154 [ 27 ] | 0.6 | 0.08 | 合計30 | |
| オリフィルコンB | 47 | 120 [ 28 ] | 0.6 | 0.08 | キットデイリー、エバークリアエリート、ハッブルスカイハイ | |
| オリフィルコンA | 47 | 150 [ 29 ] | 0.6 | 0.08 | エバークリアプラス、エバークリアエア |
生産世代
シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ素材には3世代あります。 [ 30 ]
| 第1世代 | 第2世代 | 第3世代 | |
|---|---|---|---|
| 材料： | ロトラフィルコンA、バラフィルコンA | セノフィルコンA、ガリフィルコンA | サムフィルコンA、コンフィルコンA、エンフィルコンA、アスモフィルコンA [ 31 ] |
| 特徴： | TRIS構造、プラズマ処理、高弾性率 | 改良田中モノマー、コーティングの欠如、水分含有量に対するより高いDk | TRIS構造、表面処理、湿潤剤を必要とせず、従来の水-Dk-弾性率の関係を破ります。 |
参考文献
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- ^ 「FDA Executive Summary Prepared for the May 13, 2014 Meeting of the Ophthalmic Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee」（2014年5月13日開催）医療機器諮問委員会 眼科機器パネル.米国食品医薬品局（FDA） 2014年5月13日 2ページ。2015年8月7日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2016年6月18日閲覧。
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