ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブ・メディシン
会社の種類子会社
業界医薬品
設立1953年; 72年前 （1953年）
創設者ポール・ヤンセン
本部ターンハウツェウェグ30、
ビールス
、
ベルギー
サービスエリア
全世界
主要人物
ジェニファー・タウバート
従業員数
45,000
親ジョンソン・エンド・ジョンソン
Webサイトjanssen.com

ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブ・メディシン（旧ヤンセンファーマシューティカルズ）は、ベルギーのベールセに本社を置く、ジョンソン・エンド・ジョンソンの完全子会社であるベルギーの製薬会社です。1953年にポール・ヤンセンによって設立されました。

1961年、ヤンセン・ファーマシューティカルズはニュージャージー州に本社を置く米国企業ジョンソン・エンド・ジョンソンに買収され、ジョンソン・エンド・ジョンソン・ファーマシューティカル・リサーチ・アンド・ディベロップメント（J&J PRD）の一部となり、後にヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメントLLC（JRD）に改名されました。同社は精神疾患、神経疾患、麻酔・鎮痛剤、胃腸疾患、真菌感染症、HIV/AIDS、アレルギー、癌など、幅広いヒト疾患に関する研究開発活動を行っています。ヤンセンとオーソ・マクニール・ファーマシューティカルズは、ジョンソン・エンド・ジョンソン社内のオーソ・マクニール・ヤンセン・グループに統合されました。

子会社

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歴史

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ヤンセン（ライデン、2021年）

ヤンセン・ファーマシューティカルズの前身となる会社のルーツは1933年に遡る。1933年、ポール・ヤンセンの父であるコンスタント・ヤンセンは、ハンガリーの製薬会社リヒターの医薬品をベルギー、オランダ、ベルギー領コンゴで販売する権利を取得した。1934年10月23日、彼はターンハウトにNVプロダクテン・リヒターを設立した。1937年、コンスタント・ヤンセンは、成長を続ける会社のためにターンハウトのスタティエストラート78番地にある古い工場ビルを取得し、第二次世界大戦中に4階建てのビルに拡張した。まだ学生だったポール・ヤンセンは、後によく知られることになるペルドランという名前でパラセタモール（USP：アセトアミノフェン、一般的にはタイレノールという商標で呼ばれることが多い）の開発に協力した。戦後、同社の製品名はユーファーマに変更されたが、社名はリヒターのまま1956年まで続いた。[ 3 ]

パウル・ヤンセンは1953年、父の経営するリヒター・ユーファーマ社が所有していたスタティエストラートの建物3階に自身の研究所を設立した。1955年、彼とチームは最初の医薬品であるネオメリチン（アムブセタミド）を開発。これは月経痛の緩和に特に効果があると判明した鎮痙薬である。1956年4月5日、社名はコンスタント・ヤンセンにちなんでNV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssenに変更された。1957年4月27日、同社はベールセに新しい研究施設を開設したが、ベールセへの移転は1971年から1972年まで完了しなかった。1958年5月2日、ベールセの研究部門はNV Research Laboratorium C. Janssenとして独立した法人となった。

1961年10月25日、この会社はアメリカのジョンソン・エンド・ジョンソン社に買収されました。ジョンソン・エンド・ジョンソン社との交渉は、取締役会長のフランス・ファン・デン・ベルフが主導しました。1964年2月10日、社名をJanssen Pharmaceutica NVに変更し、トゥルンハウトの本社もベールセに移転しました。この会社は、ポール・ヤンセン、ボブ・スタウトハイセン、フランス・ファン・デン・ベルフによって率いられました。1971年から1972年にかけて医薬品生産もベールセに移転し、トゥルンハウトからの移転が完了しました。1990年から2004年の間に、ヤンセンは世界規模で事業を拡大し、全世界で約28,000人の従業員を擁するまでに成長しました。

ヤンセンは創業当初から、新薬開発研究を中核事業と位置づけていました。1957年にベールセに設立された研究部門は、大規模な研究キャンパスへと発展しました。1987年には、ベールセおよび世界中の研究所で新薬研究を行うために、ヤンセン研究財団（JRF）が設立されました。ヤンセンは、フランダース最大の研究開発予算を有する企業となりました。研究部門、医薬品製造部門、管理部門を擁するベールセ本社に加え、ヤンセン・ファーマシューティカは、ベルギーのベルヘム（ヤンセン・チラグ）、ヘールの化学工場、そしてオレンのヤンセン・バイオテックにオフィスを構えています。

ヘールの化学品製造工場では、同社の医薬品の有効成分を製造しています。1975年、新化学工場の最初の工場であるプラントIがヘールに設立され、プラントIIは1977年、プラントIIIは1984年、プラントIVは1995年に開設されました。1999年には、ベールセに残っていた化学品製造がヘールに移管されました。有効成分の約80%がそこで製造されています。また、ヘールの工場では、ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門における全世界の化学品生産量の約3分の2も製造されています。1995年、ポール・ヤンセンとポール・ルイによって分子設計センター（CMD）が設立されました。

1999年、臨床研究と非臨床開発は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社内のグローバル組織になりました。 2001年、ジョンソン・エンド・ジョンソン医薬品研究開発（JJPRD）組織の研究活動の再編に伴い、研究活動の一部が米国に移管されました。ヤンセン研究財団（JRF）とRWジョンソン医薬品研究所（PRI）（米国）の研究活動は、新しいグローバル研究組織に統合されました。医薬品開発用の新しい建物は2001年にベールセに完成しました。 2002年には、新しい物流および情報科学センターが新しい場所であるベールセ2にオープンしました。 2003年には、ディスカバリーリサーチセンター（DRC）と医薬品安全性評価センター（DSEC）の2つの新しい研究施設が建設されました。 2004年10月27日には、発見研究のためのポールヤンセンリサーチセンターが発足しました。

2011年、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社セントコアはヤンセンファーマシューティカルズの一部門であるヤンセンバイオテックとなった。[ 1 ]

同じく2011年、ジョンソン・エンド・ジョンソンはクルセルを買収し、ヤンセンに譲渡しました。クルセルの買収により、ヤンセンは疾病予防部門を獲得しました。2014年までにクルセルはヤンセンワクチンズに社名変更されました。[ 4 ] [ 2 ]

2015年3月、ヤンセンはクラ・オンコロジー社にティピファルニブ（ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤）のライセンスを供与し、同社は抗がん剤の開発と商業化の単独責任を負うこととなった。[ 5 ]同月後半、同社はガラパゴス・ファーマが抗炎症薬候補GLPG1690と、GLPG1205 （ GPR84のファーストインクラスの阻害剤）を含む他の2つの化合物の権利を取り戻したと発表した。[ 6 ]

2016年5月、同社はMacroGenics社と前臨床癌治療薬MGD015の共同研究契約を締結しました。この契約により、MacroGenics社は7億4,000万ドル以上の利益を得る可能性があります。[ 7 ]

2017年9月、ヤンセンは米国保健福祉省傘下の生物医学先端研究開発局（BARDA）と提携し、パンデミックインフルエンザワクチンの開発に着手しました。BARDAはヤンセンに対し、契約初年度に4,300万ドル、5年間で2億7,300万ドルを交付しました。契約に含まれるプロジェクトの一つは、万能インフルエンザワクチンの開発です。このワクチンは、全ての、あるいはほとんどのインフルエンザ株から人々を防御することを目的としています。[ 8 ]

2019年3月5日、米国食品医薬品局（FDA）は、ヤンセンのSpravato（エスケタミン点 鼻スプレー）を治療抵抗性大うつ病性障害の治療薬として承認しました。これは、数十年ぶりの新しいタイプの抗うつ薬の承認となりました。[ 9 ]

2021年、ヤンセンはニューヨーク州司法長官レティシア・ジェームズが複数のオピオイド製造業者を相手取って起こした裁判の被告となった。[ 10 ]ジョンソン・エンド・ジョンソンがニューヨーク州に2億3000万ドルの和解金を支払うことに同意したため、ヤンセンは訴訟から外された。[ 11 ]

ヤンセンバイオテック

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子会社のJanssen Biotech, Inc.は、モノクローナル抗体技術を使用した新しい診断検査法の開発を当初の目標として、 1979年にCentocor Biotech, Inc.としてフィラデルフィアで設立されました。

セントコア・バイオテック

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1982年、セントコアは株式公開企業となった。[ 12 ] 1980年代初頭、同社はペンシルベニア州マルバーンに移転した。[ 12 ] 1984年、セントコアはオランダのライデンに海外工場を開設した。[ 13 ]

1997年、設立から18年後にセントコアは初の営業黒字を達成した。[ 14 ] [ 15 ] 1998年にセントコアは診断部門を富士レビオ株式会社に売却した。 [ 16 ]

1999年、セントコアはジョンソン・エンド・ジョンソンの完全子会社となった。[ 17 ]

セントコアは2004年にミズーリ州セントルイスに新たな製造工場を購入し、アイルランドのコーク州にも新たな製造施設を開設しました。オランダの工場は、2006年に開設された追加生産施設に2億5000万ドルを投資し、大幅に拡張されました。[要出典]

2007年、セントコア社は、レミケード（インフリキシマブ）の宣伝のために、製薬会社が制作し、全額出資した初の劇場公開ドキュメンタリー映画であると考えられている「インナーステート」を公開し、広告に新たな境地を開きました。[ 18 ]

セントコア・オルソ・バイオテック

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2008 年、Centocor, Inc. と Ortho Biotech Inc. が合併して Centocor Ortho Biotech Inc. が設立されました。

2010年6月、セントコア・オーソ・バイオテックは、肺疾患の治療のための低分子吸入療法の開発に特化した非公開の創薬会社であるレスピバートを買収した。 [ 19 ]

ヤンセンバイオテック

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2011年6月、セントコア・オーソ・バイオテックは、世界中のヤンセン製薬グループを共通のアイデンティティの下に統合するという世界的な取り組みの一環として、ヤンセン・バイオテック社に社名を変更しました。[ 20 ]

2014年12月、同社はMacroGenics社の抗がん剤候補（MGD011）を共同開発すると発表した。この候補はCD19とCD3タンパク質の両方を標的とし、 B細胞悪性腫瘍の治療に用いられる。これにより、MacroGenics社は最大7億ドルの利益を得る可能性がある。[ 21 ]

2015年1月、同社はIonis Pharmaceuticals（旧Isis Pharmaceuticals）のRNA標的技術を利用して、消化管の自己免疫疾患を標的としたアンチセンス医薬品の発見と開発を行うと発表した。 [ 22 ]

2019年12月、XBiotech社は、インターロイキン-1アルファ（IL-1⍺）を中和する新規抗体治療薬（ベルメキマブ）をJanssen Biotech社に販売すると発表した。 [ 23 ] [ 24 ]

COVID-19ワクチン開発

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メイン記事:ヤンセンCOVID-19ワクチン

2020年3月27日、米国生物医学先端研究開発局（BARDA）は、新型コロナウイルスのワクチン開発のため、J&J（ヤンセン）に4億5600万ドルを割り当てた。[ 25 ] [ 26 ]

中国では

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西安- ヤンセン

ヤンセンファーマシューティカルズは中華人民共和国に医薬品工場を設立した最初の西洋の製薬会社でした。[ 27 ]

1976年、ポール・ヤンセンは、1933年に中国で活動を開始したレバノン系アメリカ人医師、マ・ハイデ（本名ジョージ・シャフィク・ハテム）と出会った。3日間の会談の後、二人は近代化された製薬事業を中国に持ち込むことで合意した。1978年に鄧小平が西側諸国への開放を開始すると、ヤンセンはポール・アッペルモントとヨース・ホルステンを派遣し、このプロジェクトを立ち上げた。[ 27 ]

1983年、ヤンセンは陝西省漢中市の古い化学工場の生産近代化に関する協力契約を締結しました。この工場は間もなく、メベンダゾールなどのヤンセン製品の有効成分を生産することになりました。1985年には、西安ヤンセン製薬として、同じく陝西省の西安市に大規模な工場を開設しました。[ 27 ]

開発された薬

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リスパダール錠
Rコード名前ブランド名合成販売されている
R5アンブセタミドネオメリティネ19531955
R79ヨウ化イソプロパミドプリアミド・ヤンセン19541955
R253ジイソプロミンビラゴル19551956
R516シンナリジンスタゲロン19551958
R875デキストロモラミドパルフィウム19551957
R1132ジフェノキシレートリアセック19561960
R1625ハロペリドールハルドール19581959
R2498トリフルペリドールトリペリドール19591961
R3345ピパンペロンジピペロン19601961
R3365ピリトラミドディピドロール19601967
R4263フェンタニル[ 28 ] [ 29 ]昇華させる19601963
R4584ベンペリドールフレナクチル19611965
R4749ドロペリドール[ 30 ]デヒドロベンズペリドール19611963
R4845ベジトラミドブルゴディン19611971
R6218フルスピリレンImap19631971
R6238ピモジドオラップ19631970
R7904リドフラジンクリニウム19641969
R11333ブロムペリドール改善19661981
R12564レバミゾールエルガミソル19661969
R13672ハロペリドールデカノエートハルドールデカノアス19671981
R14889ミコナゾール硝酸塩ダクタリン19671971
R14950フルナリジンシベリウム19671977
R15889ロルカイニドレミボックス19681983
R16341ペンフルリドールセマップ19681973
R16470デキセチミドトレブレックス19681972
R16659エトミデート[ 31 ] [ 32 ]ヒプノミデート19641977
R17635メベンダゾールベルモックス19681972
R18553ロペラミドイモジウム19691973
R33800スフェンタニル[ 33 ]スフェンタ19741979
R33812ドンペリドンモチリウム19741978
R35443オキサトミドティンセット19751981
R39209アルフェンタニル[ 34 ] [ 35 ]ラピフェン19761983
R33799カルフェンタニル[ 36 ]ワイルドニル19761980年頃ですか？
R41400ケトコナゾールニゾラール19761981
R43512アステミゾールヒスマナル19771983
R46541ブロムペリドールデカノエート改善するデカノアス19781984
R49945ケタンセリン酒石酸塩サフレキサル19801987
R50547レボカバスチンリボスチン/リボカブ19791989
R51211イトラコナゾールスポラノッ​​クス19801986
R51619シサプリドプレパルシド19801989
R64766リスペリドンリスパダール19841993
R207910ベダキリンシルトゥーロ20042012

ヤンセンファーマシューティカルズ社は約 70 種類の新規活性物質 ( NCE )を開発し、市場に投入していますが、その中で最もよく知られているものは次のとおりです (名称は異なる場合があります)。

WHO必須医薬品モデルリスト

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ヤンセンのオリジナル医薬品8種類がWHOの必須医薬品モデルリストに掲載されています。

セントコア製品

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1984年、セントコア社は米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた最初の製品、狂犬病ウイルスの検出に使用される診断検査を開発しました。[要出典]

1998年、当社はベストセラーのモノクローナル抗体レミケード（インフリキシマブ）を、クローン病を適応症として初めてFDA承認を取得しました。その後、レミケードの市場は拡大し、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、小児クローン病の適応症も承認されました。レミケードは2006年9月に尋常性乾癬の適応症で承認されました。

Centocor 社は、冠動脈形成術( PTCA )の補助として適応される生物学的製剤であるReoPro (アブシキシマブ) も販売しています。

2009年に米国FDAはメダレックス社と共同開発した関節炎治療用のヒトモノクローナル抗体シンポニを承認した。 [ 37 ]

リスパダール詐欺

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2004年、米国司法省は抗精神病薬リスペリドン（リスパダール）の販売慣行に関する調査を開始しました。2010年、司法省は内部告発訴訟に参加しました。この訴訟は、リスパダールが高齢患者に有効かつ安全であると宣伝しないよう米国食品医薬品局（FDA）から警告を受けていたにもかかわらず、ジョンソン・エンド・ジョンソン社とヤンセン・ファーマシューティカルズ社が、高齢者施設向け医薬品の最大手サプライヤーであるオムニケア社の薬剤師に対し、医師にこの未承認の使用を宣伝させる目的で数千万ドルの賄賂とキックバックを支払っていたとされるものです。[ 38 ] [ 39 ]

この訴訟は2012年に総額23億ドルの暫定和解に至り、[ 40 ]オムニケアはすでに約1億ドルで和解していた。[ 40 ]ルイジアナ州（2010年に2億5800万ドル）、サウスカロライナ州（2011年に3億2700万ドル）、テキサス州（2012年に1億5800万ドル）、アーカンソー州（2012年に12億ドル）の4つの州に損害賠償が認められた。[ 41 ]

司法省によれば詐欺に「積極的に関与していた」ヤンセンの元営業部長兼社長アレックス・ゴルスキーは、2012年にジョンソン・エンド・ジョンソンのCEOに就任した。 [ 42 ]

参照

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参考文献

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  41. ^ J.&J.、麻薬事件で12億ドルの罰金NYタイムズ、ケイティ・トーマス著 2012年4月11日公開
  42. ^ J&Jは救済策が必要：新CEOは詐欺に関与していたとされるフォーブス、エリカ・ケルトン、2012年4月17日

参考文献

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