オレストラ

オレストラ
上：オレストラの一般的な2D構造（R = Hまたは脂肪酸基、C(O)C n H m）。下：8つの不飽和脂肪酸基を持つ代表的なオレストラ分子の立体アニメーション。
臨床データ
商号オレアン
法的地位
法的地位
識別子
CAS番号
ケムスパイダー
  • なし
ユニイ
CompToxダッシュボード（EPA）
化学および物理データ
式Cn +12H2 n +22お13（脂肪酸が飽和している）
モル質量変数
 ☒北チェックはい （これは何ですか？）

オレストラ（ブランド名はオレアン）は、代謝可能なカロリーを製品に添加しない脂肪代替食品添加物です。高脂肪食品の調理に使用され、脂肪含有量を低減または除去します。

1996年、米国食品医薬品局（FDA）は、オレストラを、包装済みのインスタントスナック菓子における油脂の代替品として使用することを米国で承認し、[ 2 ]、その使用は「食品添加物の安全基準を満たし、害がないことが合理的に確実である」と結論付けた。[ 3 ] : 46399 2000年代初頭、オレストラは副作用の疑いから人気を失い、段階的に廃止されたが、一部の国ではこの成分を含む製品が販売されている。2024年現在、米国ではオレストラを使用した製品は販売されていない。

商業化

オレストラは、 1968年にプロクター・アンド・ギャンブル（P&G）の研究者F・マットソンとR・ボルペンハインが未熟児が消化しやすい脂肪を研究しているときに偶然発見されました。[ 4 ]：340 1971年にP&Gは食品医薬品局（FDA）と会い、オレストラを食品添加物として導入するためにどのような試験が必要かを検討しました。[ 4 ]：341

その後の試験で、P&Gはオレストラが天然の食物脂肪を代替することによる副作用として、血中コレステロール値の低下に気づきました。この潜在的に利益をもたらす可能性に着目し、1975年、P&Gはオレストラを「医薬品」、特にコレステロール値を下げるための医薬品として使用することをFDAに新たに申請しました。 [ 4 ] : 341 しかし、その後の長期にわたる一連の試験では、FDAが治療薬として承認するために要求した15%の低下率を示すことができず、オレストラに関する更なる研究は停滞しました。

1984年、FDAはケロッグに対し、高繊維朝食用シリアルが癌リスクの低減に効果があると公に主張することを許可しました。P&Gは直ちに3年間にわたる新たな試験シリーズを開始しました。これらの試験が完了すると、P&Gは家庭料理では最大35%、業務用では最大75%の脂肪代替として使用できる食品添加物として承認を申請しました。[ 4 ] : 341

FDAがオレストラについて抱いていた主な懸念の一つは、オレストラが健康に良いという認識から、消費者が「ピラミッドの頂点」にある食品をより多く摂取するよう促す可能性があるということでした。これは、消費者がオレストラを加えることで悪影響がなくなると考え、過剰摂取に走る可能性を示唆していました。 [ 4 ]：339～340 この可能性を考慮すると、オレストラを添加物として承認することは、消費者が比較的高濃度の添加物を含む食品を摂取することを意味しますが、その長期的な健康への影響は文書化されていません。FDAは、下痢などの副作用や脂溶性ビタミンの損失への懸念に加え、この製品の承認を特に躊躇しました。[ 4 ]：340 1990年8月、P&Gは「風味のあるスナック」、ポテトチップス、トルティーヤチップス、クラッカーなどの類似の食品に焦点を絞りました。

この時点で、元の特許は1995年の期限切れを迎えようとしていました。P&Gは延長を求めてロビー活動を行い、1993年12月に認められました。この延長は1996年1月25日まで続きました。[ 5 ] P&Gの圧力により、最終的に特許期限の1日前、1月24日に承認され、特許は自動的に2年間延長されました。[ 5 ]

1996年の判決当時、FDAは「虚偽表示を避けるため、オレストラを含む食品には、オレストラが消化器系に及ぼす可能性のある影響について消費者に知らせるラベル表示が必要である。また、ラベル表示では、添加されたビタミンはオレストラの栄養効果を補うためであり、栄養価を高めるためではないことを明記する必要がある」と結論付けた。[ 3 ] : 46364 FDAは後に、「現在のラベルは消費者に正確な情報を伝えていない」として、このラベル表示要件を削除した。[ 3 ] : 46387 FDAはまた、「ラベル表示は誤解を招きやすく、オレストラの消費者が深刻な問題をオレストラに起因するものと誤認する可能性がある」というP&Gの見解にも同意した。[ 3 ] : 46397

製造中止製品

オレストラは1996年に食品医薬品局（FDA）により食品添加物としての使用が承認され、当初はフリトレーのWOWブランドのポテトチップスに使用されました。FDAの食品諮問委員会が2年前の判断を承認した後、オレストラ製品が全米で販売された最初の年である1998年には、売上高は4億ドルを超えました。[ 4 ] : 338 しかし、2000年までに売上高は2億ドルに減速しました。P&Gはオレストラの用途拡大の試みを断念し、2002年2月にシンシナティの工場をツインリバーズテクノロジーズに売却しました。 [ 5 ] WOWチップスは2004年に「レイズライト」にブランド名を変更し[ 6 ]、2016年に製造中止となりました。[ 7 ]

ケロッグ社（かつてはP&G社製）が製造するプリングルズライトポテトチップスは、 2015年に製造中止になるまでオレアンブランドのオレストラを使用していました。 [ 8 ]

副作用

1996年から、FDAが義務付けた健康警告ラベルには「本製品にはオレストラが含まれています。オレストラは腹部のけいれんや軟便を引き起こす可能性があります。オレストラは一部のビタミンやその他の栄養素の吸収を阻害します。ビタミンA、D、E、Kが追加されています」と記載されています。[ 9 ]

これらの症状は、通常、短期間での過剰摂取によってのみ発生し、脂肪便として知られ、便中の脂肪の過剰によって引き起こされます。

FDAは2003年に警告義務を削除した。これは、「P&Gが提出した複数の市販後調査、およびP&Gと公益科学センターが提出した有害事象報告書を科学的に検討した結果、FDAはラベルの記載はもはや必要ないと結論付けた」ためである。[ 10 ] FDAはまた、「ラベルの記載は誤解を招きやすく、オレストラの消費者が深刻な問題をオレストラに起因するものと誤解する可能性があるが、実際にはそうではない」というP&Gの見解にも同意した。[ 3 ] : 46397

FDAは、オレストラの警告ラベルの要件を削除するにあたり、3000人以上を対象にしたP&Gの6週間の調査を引用しました。この調査では、オレストラを摂取したグループは、対照群と比較して排便頻度がわずかに増加しただけであることが示されました。 [ 11 ] FDAは、「オレストラを含むチップスを摂取した被験者は、同量の[ポテト]チップスを摂取した被験者と比較して、軟便、腹部のけいれん、またはその他の消化器症状を報告する可能性が高くなかった」と結論付けました。[ 3 ] : 46372

健康に関する警告が製品の一般受容性に影響を与えただけでなく、オレストラは消費者の即効性への期待に応えられなかった可能性もある。消費者が「節約した」脂肪カロリーを補うためにもっと食べられると考えていたなら、オレストラは食生活全体を改善する効果的な方法とはならなかっただろう。[ 4 ] : 353 製造業者は、オレストラの本物の味と食感がこの傾向を相殺すると主張しており[ 12 ]、また、オレストラを含む食品を摂取した人は、カロリーの減少を補うためにもっと食べないことがいくつかの研究で示されている[ 13 ]。P &Gは、医療関係者と直接協力するなど、オレストラの利点を強調する広報キャンペーンを実施した[ 4 ] : 351

オレストラは、欧州連合やカナダを含む多くの市場で販売が禁止されています。[ 14 ] [ 15 ]

オレストラの摂取は、ラットが脂肪摂取量とカロリーの間に誤った関連性を学習するため、通常の脂肪を含む食品を過剰に摂取するよう促す可能性があります。通常のポテトチップスとオレストラで調理したチップスの両方を与えられたラットは、その後高脂肪食を摂取した際に、通常のチップスのみを与えられたラットよりも体重が増加しました。[ 16 ]

化学

エネルギーを生み出す食物脂肪であるトリグリセリドは、グリセロール骨格にエステル結合した3つの脂肪酸で構成されています。オレストラはグリセロールの代わりにスクロースを骨格として使用し、最大8つの脂肪酸とエステルを形成できます。[ 17 ]オレストラは、スクロースと様々な長鎖脂肪酸のヘキサ、ヘプタ、オクタエステルの混合物です。結果として生じる放射状の配列は大きすぎて不規則であるため、腸壁を通過して血流に吸収されません。オレストラは脂肪と同じ味と口当たりですが、消化管を消化されずに通過するため、食事にカロリーや栄養価を寄与しません。[ 18 ]

機械的な観点から見ると、科学者たちはこの化合物を操作して、多くの種類の食品の調理で食用油の代わりに使用できるようになりました。[ 4 ]：340

オレストラは脂肪酸官能基を含むため、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、ビタミンAなどの脂溶性ビタミンやカロテノイドを分解します。オレストラ製品とともに摂取された脂溶性栄養素は、消化されないオレストラ分子とともに排泄されます。この栄養素の損失を防ぐため、オレストラ製品には油溶性ビタミンが強化されています。[ 19 ]

アプリケーション

P&Gは、スクロースエステル製品を「セフォーズ」というブランド名で工業用潤滑剤や塗料添加剤として販売しています。[ 20 ]セフォーズは砂糖と植物油を化学的に結合させて作られるため、有毒ガスを排出せず、これらの用途において石油化学製品の安全で環境に優しい代替品となる可能性があります。[ 21 ]現在、デッキステインのベースや小型電動工具の潤滑剤として使用されており、大型機械への使用も計画されています。[ 22 ]

オレストラの投与が疎水性毒素の排泄を促進する可能性があることを示す予備的な証拠はあるが、この潜在的な治療法の有効性を確立するためのランダム化比較臨床試験はまだ行われていない。[ 23 ]オレストラ治療との併用が研究されている毒素には、ダイオキシン、[ 24 ]ヘキサクロロベンゼン、[ 25 ]ポリ塩化ビフェニル（PCB）などがある。[ 26 ] [ 27 ]

参考文献

  1. ^ 「CompTox Chemicals Dashboard」 . comptox.epa.gov . 2023年5月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  2. ^ 「21CFR172.867: オレストラ」 .連邦規則集. 米国食品医薬品局.
  3. ^ a b c d e f「人間の消費用食品への直接添加が許可されている食品添加物：オレストラ」（PDF）。連邦官報。2003年8月5日。p. 46364 – govinfo.gov経由。
  4. ^ a b c d e f g h i jネスレM (2013). 「第15章 究極のテクノフード「オレストラ」の販売」 .フード・ポリティクス（第10版）. ロンドン: カリフォルニア大学出版局. ISBN 978-0-520-27596-6。
  5. ^ a b c「オレストラの簡潔な歴史」。公益科学センター。2003年12月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。
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