パルス電磁場療法
| パルス電磁場療法 | |
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 Drolet の 1990 年Rhumartシステム (PEMF デバイス)。 | |
| その他の名前 | パルス磁気療法、パルス磁気療法（PEMF） |
パルス電磁場療法（PEMFT、またはPEMF療法）は、低磁場磁気刺激（LFMS ）としても知られ、癒合不全骨折やうつ病の治療を目的として電磁場を使用する治療法です。[ 1 ] 2007年までに、FDAはこのような刺激装置をいくつか承認しました。[ 2 ]
2013年、米国食品医薬品局（FDA）は、脳性麻痺や脊髄損傷などの承認されていない用途でこのデバイスを宣伝したとして、製造業者に警告を発しました。[ 3 ]
有効性
PEMF療法は骨折治療に一定の効果があると主張されているが、その証拠は決定的ではなく、現在の臨床診療に役立てるには不十分である。[ 4 ]
歴史
2000年より前、西ヨーロッパ、米国、日本で行われていたPEMF研究と並行して、鉄のカーテンの背後で多くの科学的研究が科学的に孤立して行われていました。詳細な技術レポートにまとめられているように、[ 5 ] PEMFの使用による、末梢血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、神経疾患、リウマチ性疾患、小児科、皮膚科、外科、婦人科、口腔科、耳鼻咽喉科、眼科、免疫、炎症、生殖、腫瘍など、非常に広範囲の用途での有望な利点に関する科学的証拠が示されており、人間と動物の両方の研究を含む200を超える科学論文に基づいています。[ 5 ]
獣医師は、競走馬の骨折した脚の治療を目的とした、PEMF療法を最初に使用した医療専門家でした。[ 6 ] 2004年には、パルス電磁場システムが、癒合不全のリスクが高い患者の頸椎固定手術の補助としてFDAによって承認されました。[ 6 ] 2020年9月8日と9日に、FDAはPEMF医療機器をクラス3カテゴリーからクラス2に移行することを推奨しました。[ 7 ] FDAの承認を受けたPEMF機器は、医師の処方箋が必要な健康上の主張を行うことができます。[ 8 ]
電気が骨の治癒を促進する可能性があるという主張は1841年には既に報告されていましたが、科学者が本格的にこのテーマを研究したのは1950年代半ばになってからでした。1970年代には、バセットと彼のチームが遅延骨折の治療を試みる新しいアプローチを発表しました。これは、癒合不全骨折/遅延骨折に非常に特異的な二相性低周波信号を適用する技術でした。[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]腰仙部への電気刺激の使用は、オーストラリアのアラン・ドワイヤーによって初めて試みられました。[ 13 ] [ 14 ]
ウェルネスデバイス
初期のPEMF装置は、磁場を発生させるヘルムホルツコイルで構成されていました。患者の体は磁場内に置かれ、治療が行われました。今日では、PEMFウェルネス装置の大部分は、一般的なヨガマットと寸法は似ていますが、均一な電磁場を発生させるために複数の平らな螺旋コイルを収容するために、わずかに厚みがあります。そして、周波数発生器を用いてコイルに通電し、パルス状の電磁場を生成します。様々な業務用および家庭用PEMF装置が、FDA登録ウェルネス装置として販売・販売されています。[ 8 ]大半はドイツ、オーストリア、スイスで製造され、電動マッサージ器や全身電動ヨガマットとして北米に輸入されています。臨床使用の場合はマッサージ台の上に置かれ、家庭では簡単なヨガのポーズを行うために床に直接置かれます。「一般ウェルネス製品」として販売・製造する企業は、疾患治療における有効性に関する医学的主張を行うことが許可されていません。[ 8 ]
参照
参考文献
- ^ Martiny, K; Lunde, M; Bech, P (2010年7月15日). 「治療抵抗性うつ病患者における経頭蓋低電圧パルス電磁場」. Biological Psychiatry . 68 (2): 163– 169. doi : 10.1016 / j.biopsych.2010.02.017 . PMID 20385376. S2CID 799448 .
- ^ Markov, Marko S (2007) . 「パルス電磁場療法の利用拡大」.電磁生物学・医学. 26 (3): 257– 274. doi : 10.1080/15368370701580806 . PMID 17886012. S2CID 10871893 .
- ^ 「警告書 – Curatronic Ltd. 1/9/13」www.fda.gov。2018年7月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年1月7日閲覧。
- ^ Griffin, XL; Costa, ML; Parsons, N; Smith, N (2011年4月13日). 「成人の長骨骨折の癒合遅延または偽関節に対する電磁場刺激療法」. The Cochrane Database of Systematic Reviews (4) CD008471. doi : 10.1002/14651858.CD008471.pub2 . PMID 21491410 .
- ^ a b Jerabeck, J; Pawluk, W (1998).東ヨーロッパにおける磁気療法：30年間の研究レビュー. W. Pawluk. ISBN 0-9664227-0-8。
- ^ a b「脊椎固定術の補助としての脊椎電気刺激」ミシシッピ州ブルークロス・ブルーシールド。2015年4月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。FDA
市販承認（PMA）を取得しているパルス電磁場システムには、Electrobiology, Inc.のEBI Bone Healing System（1979年に初めて承認され、癒合不全、癒合不全、先天性偽関節に適応）とOrthofixのCervical-Stim（2004年に癒合不全リスクの高い患者における頸椎固定術の補助として承認）がある。
- ^ 「非侵襲性骨成長刺激装置の再分類」 。 2020年11月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年7月12日閲覧。
- ^ a b c「一般健康：低リスク医療機器に関するポリシー - 業界および食品医薬品局職員向けガイダンス」（PDF） .米国食品医薬品局. 2016年7月29日. 2015年1月21日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2016年2月16日閲覧。
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