陰茎インプラント

陰茎インプラント
その他の名前陰茎プロテーゼ
専門泌尿器科
ICD-10-PCS0VUS0JZ
キャプテン54400, 54405
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陰茎インプラントは、勃起不全、ペロニー病、虚血性持続勃起症、陰茎の変形、その他の外傷の治療、および性転換手術を含む陰茎形成術（メトイド形成術）を目的とした埋め込み型デバイスです。男性は美容目的で陰茎インプラントを選択することもあります。男性の満足度と性機能は、性器のサイズに対する不快感に左右されるため、陰茎の変形のために外科的または非外科的な解決策を求める人もいます。[1]インプラントには多くの種類がありますが、そのほとんどは可鍛性移植と膨張性移植の2つのカテゴリーに分類されます。[2]

歴史

現代における最初の陰茎補綴再建術は、1936年に外傷により陰茎を切断した兵士に初の外科手術を行なったドイツ人医師NA Borgusによるものとされている。彼は肋骨軟骨を補綴材料として使い、排尿と性交の両方の目的で性器を再建した。[3] Willard E. GoodwinとWilliam Wallace Scottは1952年に初めてアクリル補綴物を使用した合成陰茎インプラントの設置について説明した。[4] シリコンベースの陰茎インプラントはHarvey Lashによって開発され、最初の症例シリーズは1964年に発表された。[5]現在陰茎インプラントに使用されている高品質シリコンの開発はNASAによるものとされている。[6]現在の膨張式および可鍛性陰茎インプラントのプロトタイプは、1973年のアメリカ泌尿器科学会年次総会でベイラー大学（ジェラルド・ティム、ウィリアム・E・ブラッドリー、F・ブラントレー・スコット）とマイアミ大学（マイケル・P・スモールおよびヘルナン・M・カリオン）の2つの医師グループによって発表されました。 [3] [7] [8]スモールおよびカリオンは、1975年にスモールカリオンプロテーゼ（メンター社、米国）を導入して半硬質陰茎インプラントの普及の先駆者となりました。ブラントレー・スコットは、この最初のデバイスがシリコン製の膨張可能な2つの円筒形本体、放射線不透過性流体を含むリザーバー、および2つのポンプユニットで構成されていると説明しました。[7]第一世代の製品は、ブラントレー・スコットが関わっていたアメリカン・メディカル・システムズ（AMS、現ボストン・サイエンティフィック）を通じて販売されました。[ 6 1983年にメンター社（現コロプラスト社）が市場に参入した。[6] 2017年には、世界に10社以上の陰茎インプラント製造業者が存在したが、現在市場に残っているのはほんの数社である。[10]最近市場に参入したのは、ゼファー・サージカル・インプラントズとリジコン・イノベイティブ・ウロロジカル・ソリューションズである。[11] [12]ゼファー・サージカル・インプラントズは、生物学的男性用の陰茎インプラントとともに、トランス男性の性別適合手術用に設計された膨張式で可鍛性の陰茎インプラントの最初の製品ラインを導入した。近年、米国に拠点を置くRigicon Innovative Urological Solutions社は、陰茎インプラントの分野で大きな進歩を遂げています。2017年には、可鍛性インプラント「Rigi10」を発売し、市場の選択肢を拡大しました。その後、2019年には、Infla10 AX、Infla10 X、Infla10を含む「Infla10」シリーズと、「Rigi10 Hydrophilic」を発表しました。これらの可鍛性インプラントはそれぞれ、膨張式と親水性コーティングが施されており、利用可能な陰茎インプラント技術の幅を広げる重要な追加要素となりました。これらの進歩は、陰茎インプラントの開発における多様性と進歩に貢献し、患者により多様でカスタマイズされた治療ソリューションを提供しています。[13] [14]

2001年から2010年までの5％メディケア公共利用ファイルの分析によると、勃起不全と診断された患者の約3％が陰茎インプラントを選択しています。[15]米国では毎年約25,000個のインフレータブル陰茎プロテーゼがインプラントされています。[16]

このリストには、2020 年に市場で入手可能な陰茎インプラントが表示されています。

製品会社原産国インプラントの種類導入
AMSスペクトルボストン・サイエンティフィック（旧アメリカン・メディカル・システムズ）アメリカ合衆国柔軟性2009
タクトラボストン・サイエンティフィック（旧アメリカン・メディカル・システムズ）アメリカ合衆国柔軟性2019
創世記コロプラストアメリカ合衆国柔軟性2004
シャー・インディアン・マレアブルルピン・シャー博士インド柔軟性2008
ZSI 100、ZSI 100 FtM、ZSI 100 D4ゼファー外科インプラントスイス柔軟性2012
チューブプロメドンアルゼンチン柔軟性2007
AMS アンビコールボストン・サイエンティフィック（旧アメリカン・メディカル・システムズ）アメリカ合衆国インフレータブル1994
AMS 700シリーズ（LGX、CX、CXR）ボストン・サイエンティフィック（旧アメリカン・メディカル・システムズ）アメリカ合衆国インフレータブル1983
タイタンコロプラストアメリカ合衆国インフレータブル2002
ZSI 475 および ZSI 475 FtMゼファー外科インプラントスイスインフレータブル2012
Infla10シリーズ（AX、X、ナローボディ）リジコン革新的泌尿器科ソリューションアメリカ合衆国インフレータブル2019
リギ10 [17]リジコン革新的泌尿器科ソリューションアメリカ合衆国柔軟性2017
Rigi10親水性リジコン革新的泌尿器科ソリューションアメリカ合衆国柔軟性2019

種類

可鍛性陰茎インプラント

陰茎インプラントの比較（膨張したシリンダーの直径と長さ）
陰茎インプラントポンプの設計比較

可鍛性（非膨張型または半硬質型とも呼ばれる）陰茎プロテーゼは、陰茎海綿体に埋め込まれる一対のロッドである。ロッドは硬いが、「可鍛性」とは、手動で勃起位置に調整できるという意味である。[18]可鍛性インプラントには2種類ある。1つはシリコン製で内部にロッドを持たないタイプ（ソフトインプラントとも呼ばれる）で、もう1つは内部に銀または鋼の螺旋状のワイヤーコアがあり、シリコンでコーティングされているタイプである。一部のモデルには、長さ調整用のトリム可能なテールが付いている。[10]現在、世界中で様々な可鍛性陰茎インプラントが販売されている。[19]

インフレータブル陰茎インプラント

近年開発された膨張式陰茎インプラント（IPP）は、膨張式シリンダーとポンプシステムのセットです。構造の違いにより、2ピースIPPと3ピースIPPの2種類の膨張式陰茎インプラントがあります。どちらのタイプの膨張式デバイスも滅菌生理食塩水で満たされており、処理中にシリンダーに注入されます。シリンダーは陰茎海綿体に埋め込まれます。ポンプシステムはシリンダーに取り付けられ、陰嚢内に配置されます。[10] 3ピースインプラントには、ポンプに接続された別の大きなリザーバーがあります。リザーバーは一般的に恥骨後腔（レチウス腔）に配置されますが、横隔膜と直筋の間など、他の場所も説明されています。3ピースインプラントは、自然な勃起に似た陰茎のより望ましい硬度と周囲長を提供します。さらに、大きな貯蔵庫があるため、3ピースインプラントは収縮時に陰茎が完全に弛緩するため、2ピースの膨張式および可鍛性のインプラントよりも快適です。[6]

生理食塩水は、リザーバーから陰茎の陰茎幹部に埋め込まれたシリンダーの両側チャンバーに手動で注入され、機能不全または機能不全の勃起組織を置換します。これにより勃起が起こります。ただし、陰茎亀頭は影響を受けません。インフレータブルプロテーゼの90～95%は、性交に適した勃起をもたらします。米国では、インフレータブルプロテーゼは感染率が低く、デバイスの残存率が高く、満足度が80～90%であることから、可鍛性プロテーゼに大きく取って代わっています。[2]

1975年にスコットらが発表した最初のIPPプロトタイプは、3ピース構造のプロテーゼ（シリンダー2個、ポンプ2個、液体リザーバー1個）でした。それ以来、IPPはデバイスの信頼性と耐久性を高めるために、インプラント製造に使用される化学物質の変更、感染率を低減するための親水性および抗生物質溶出コーティングの使用、ワンタッチリリースの導入など、幾度もの改良と改良が重ねられてきました。[10]陰茎プロテーゼの移植に使用される外科手術技術も、デバイスの進化とともに進歩してきました。インフレータブル陰茎インプラントは、泌尿器科において「ノータッチ」手術技術が導入された最初の治療法の一つでした。この技術により、術後感染率が大幅に低下しました。[20]

医療用途

陰茎海綿体に挿入された膨張式陰茎インプラントの図
ペニスインプラントを埋め込んで勃起を促す

勃起不全

勃起不全に対する非外科的治療オプション、特に新しい標的薬と遺伝子治療が近年急速かつ広範囲に開発されたにもかかわらず、経口薬と注射療法に反応しない勃起不全治療において、陰茎インプラントは依然として主流であり、ゴールドスタンダードの選択肢である。[21] [6]さらに、陰茎インプラントは、薬物療法なしで永続的な解決策を進めたい勃起不全患者にとって適切な選択肢となり得る。陰茎インプラントは、血管性、海綿体性、神経性、心理的、および手術後（前立腺摘出術など）を含むさまざまな病因による勃起不全の治療に使用されている。米国泌尿器科学会は、勃起不全のすべての男性に治療の選択肢としての陰茎インプラントについて説明し、潜在的な結果について話し合うことを推奨している。[22]

陰茎変形

陰茎インプラントは、陰茎の変形につながる様々な病態において、陰茎の自然な形状を回復させるのに役立ちます。これらの病態には、外傷、陰茎手術、ペロニー病などの陰茎の変形や線維化を引き起こす疾患が含まれます。[6]ペロニー病では、陰茎の湾曲の変化が正常な性交に影響を及ぼすだけでなく、陰茎海綿体への血流阻害により勃起不全を引き起こします。 [23]したがって、ペロニー病における陰茎プロテーゼのインプラントは、この疾患の病態生理に関与する複数のメカニズムに対処するものです。

女性から男性への性転換

陰茎形成術後に埋め込まれる陰茎プロテーゼの様々なモデルが報告されているが[24] 、最初の症例は1978年にPucketとMontieによって報告され、[25] 、トランス男性のための女性から男性への性転換手術用に特別に設計および製造された最初の陰茎インプラントは、 2015年にZephyr Surgical Implantsによって導入された。[26]可鍛性モデルと膨張可能モデルの両方が利用可能である。これらのインプラントは、プロテーゼの先端に人間工学に基づいた亀頭があり、よりリアルな形状をしている。膨張可能モデルには、睾丸に似たポンプが取り付けられている。プロテーゼは、恥骨にしっかりと固定されて埋め込まれる。もう1つのより薄い可鍛性インプラントは、メトイド形成術を目的としている。

成果

満足

陰茎インプラントの全体的な満足度は90％を超えています。[6]結果を評価するため、自己申告とパートナーの両方の満足度が評価されます。膨張式陰茎プロテーゼの埋め込みは、PDE5阻害剤や海綿体内注射による薬物療法よりも患者とパートナーの満足度が高いことが示されています。[21]満足度は可鍛性インプラントよりも膨張式インプラントの方が高いと報告されていますが、2ピースデバイスと3ピースデバイスの間に違いはありません。[27] [28]不満の最も一般的な理由は、陰茎の長さと太さの減少、期待外れ、デバイスの使用の難しさです。[21] [27]そのため、患者とそのパートナーに詳細な術前カウンセリングと指示を提供することが不可欠です。[要出典]

曲率補正

ペロニー病患者でインフレータブルPI手術を受けた症例の33%～90%は陰茎の変形を正常に矯正しています。[23]陰茎インプラント設置後の残存湾曲は通常、術中の外科的介入を必要とします。

手続きの進捗

インプラント手術では、デバイス挿入前に海綿体（通常はヘガー音）を拡張することが一般的です。この拡張により勃起組織が破壊されます。組織温存術、つまり拡張を行わない術式は、良好な結果をもたらすことが示されています。残存する自然な勃起反応をある程度維持でき、術後疼痛も軽減されます。[29] [30]

合併症

陰茎インプラント挿入に伴う最も一般的な合併症は感染症で、その発生率は1～3％と報告されている[27] 。手術部位感染症とデバイス感染症の両方が報告されている。感染が陰茎インプラント自体に及んでいる場合、インプラントの除去と、消毒液による空洞の洗浄が必要となる。このような場合、組織の線維化の進行と陰茎の短縮を防ぐため、新しいインプラントの挿入が必要となる。再手術またはデバイス交換の割合は6％から13％である[23] 。報告されているその他の合併症としては、線維化の既往歴のある患者によく見られる海綿体および尿道の穿孔（0.1～3％）、インプラントの侵食または突出、亀頭形状の変化、血腫、陰茎長の短縮、デバイスの故障などが挙げられる。手術技術の継続的な改善とインプラントの改良により、合併症発生率は時間の経過とともに劇的に減少している。[要出典]

術後の陰茎短縮を克服し、陰茎の長さを実感して患者の満足度を高めるために、陰茎インプラントと組み合わせた腹側および背側陰茎形成術が報告されている。 [21]陰茎インプラントの合併症として起こりうる超音波輸送体変形や腺の過剰可動性を防ぐため、修正顆粒固定術が提案されている。[31]

陰茎短縮症が重度の場合、陰茎を切断し、陰茎インプラントを用いて延長するスライディング法が施行されてきた。しかし、この方法は合併症発生率が高く、現在では使用されていない。[要出典]近代的な陰茎インプラント法は、ヨルダンを含む中東でも広く行われており、ヨルダンの専門泌尿器科センターでは、膨張式と可鍛性の両方の陰茎インプラントを提供している。[32]

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  • eMedicineにおける陰茎プロテーゼインプラント
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