ロシュ

ロシュ・ホールディングAG
会社の種類公共
  • 6 : RO（投票）
  • 6：ROG（投票権なし）
ISINCH0012032048
業界医薬品
前任者ホフマン、トラウブ＆カンパニー（1894）
設立1896年10月1日; 129年前 (1896-10-01)
創設者フリッツ・ホフマン・ラ・ロシュ
本部バーゼル、スイス
サービスエリア
全世界
主要人物
製品医薬品および診断薬 （製品一覧）
収益増加  623.9億スイスフラン （2024年）
減少134.2億スイスフラン （2024年）
減少91億9000万スイスフラン （2024年）
総資産増加1018億スイスフラン （2024年）
総資本増加361億6000万スイスフラン （2024年）
従業員数
減少103,249 (2024)
子会社
Webサイトwww.roche.com
脚注/参考文献
  • 2024年12月31日現在の財務状況[1] [2]
  • [3] [4] [5]
F. ホフマン・ラロッシュ社（F. Hoffmann-LaRoche & Co AG）の参加証明書（1932年1月15日発行）

F. ホフマン・ラ・ロシュAG（ロシュ/ r ɒ ʃ /）は、スイスの多国籍ヘルスケア持株会社であり、医薬品部門と診断部門の2つの部門で世界中で事業を展開しています。持株会社であるロシュ・ホールディングAGは、スイス証券取引所（SIX）に上場しています。本社はバーゼルにあります。ロシュは収益で世界第5位の製薬会社であり[6] 、がん治療薬の世界的大手プロバイダーです。[7] [8] 2023年、フォーブス・グローバル2000における同社の順位は76位でした。[9]

同社は、アメリカのバイオテクノロジー企業であるジェネンテック（ 100%所有の独立子会社）と日本のバイオテクノロジー企業である中外製薬、およびアメリカを拠点とする企業であるベンタナとファウンデーション・メディシンを所有している。ロシュの2020会計年度の収益は583.2億スイスフランだった。創業者のホフマン家とオエリ家の子孫は、議決権のある無記名株式の半分強（一族の株主プールが45%、マヤ・オエリがさらに5%ずつ）を所有しており、スイスの製薬会社ノバルティスが2021年まで株式のさらに3分の1を所有している。ロシュは、2020年で34年連続で配当を増やしている数少ない企業の一つである。

F.ホフマン・ラ・ロシュは、欧州製薬団体連合会の正会員である。[10]47°33′31″N 7°36′22″E / 47.558624°N 7.606018°E / 47.558624; 7.606018

歴史

ロシュのロゴ（1967～2021年）

1896年にフリッツ・ホフマン＝ラ・ロシュによって設立された同社は、早くから様々なビタミン製剤とその誘導体の製造で知られていました。[11] 1934年には、レドクソンというブランド名で合成ビタミンCを大量生産した最初の企業となりました。第二次世界大戦中、ロシュはドイツのナチス政権と協力し、ドイツとポーランドの工場で強制労働を働かせました。[12]また、ナチスの監視から逃れるため、ユダヤ人従業員全員をアメリカ合衆国に移住させました。[13]

1957年、ホフマン・ラ・ロシュ社はベンゾジアゼピン系精神安定剤（最もよく知られているのはバリウムとロヒプノール）を導入した。 [14]同社は複数の抗がん剤を製造・販売しており、この分野のリーダーである。1956年、イソニアジドを合成する実験中に、最初の抗うつ剤であるイプロニアジドが偶然に生成された。もともと、結核と闘うより効果的な薬を作ることを目的としていた。しかし、イプロニアジドにも独自の効果があることが明らかになり、気分が良くなると感じる人もいた。1960年代初頭、毒性の副作用のため市場から撤退した。

1976年、イタリアのセベゾにあるロシュの子会社が所有する化学工場で事故が発生し、大規模なダイオキシン汚染が発生しました。1982年、ロシュの米国支社はバイオメディカル・リファレンス・ラボラトリーズを1億6,350万ドルで買収しました。この会社は1960年代後半に設立され、ノースカロライナ州バーリントンに拠点を置いていました。同年、ホフマン・ラ・ロシュはバイオメディカル・リファレンス・ラボラトリーズをすべての研究所と合併し、バーリントンにロシュ・バイオメディカル・ラボラトリーズ社を設立しました。1990年代初頭までに、ロシュ・バイオメディカルは20の主要研究所を擁し、売上高6億ドルを誇る米国最大の臨床検査ネットワークの一つとなりました。[15]

ロシュ社はHIV検査や抗レトロウイルス薬も各種製造している。同社は1992年にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法の特許を買収した。1995年には、米国FDAがホフマン・ラ・ロシュ社のHIVプロテアーゼ阻害剤サキナビルを承認したことにより、高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の時代が幕を開けた。サキナビルの承認から2年以内に（さらに4か月後にリトナビルも承認）、米国におけるエイズによる年間死亡者数は5万人以上から約1万8千人に減少した。[16] 1995年4月28日、ホフマン・ラ・ロシュ社はロシュ・バイオメディカル・ラボラトリーズ社をナショナル・ヘルス・ラボラトリーズ・ホールディングス社（その後、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスに社名変更）に売却した。[17]ロシュ社は1994年にシンテックス社、 2002年に中外製薬社を買収した。

1998年、ロシュはベーリンガー・マンハイムとデピュイ・マニュファクチャリングの親会社であるコランジュ社を110億ドルで買収した。[18]ベーリンガー・マンハイムはロシュ・ダイアグノスティックスに社名変更され、デピュイはジョンソン・エンド・ジョンソンに売却された。[19] [20]

オセルタミビルはインフルエンザ治療薬として用いられる抗ウイルス薬です。ギリアド・サイエンシズが発見したこの薬の製造を認可されている唯一の製薬会社はロシュです。ロシュは1996年にこの薬の権利を取得し、2005年にロイヤルティ紛争を解決しました。ギリアドに対し、当初のライセンス契約で認められていた通り、製造コストを調整することなく、年間純売上高の14～22%の段階的なロイヤルティを支払うことに同意しました。[21]

2005年10月20日、ホフマン・ラ・ロシュはオセルタミビルの製造を他社にライセンス供与することを決定した。[22]

また2005年には、ロシュ社は抗体をアフコシル化する技術を獲得するためにスイスのグリクアート・バイオテクノロジー社を買収した。開発中の製品の一つにオビヌツズマブがあり、2013年11月に慢性リンパ性白血病の治療薬としてFDAの承認を得た。[23] [24] [25]

2008年1月22日、ロシュはベンタナ・メディカル・システムズを34億ドルで買収した。[26] 2009年1月2日、ロシュはメモリー・ファーマシューティカルズ社を買収した。[27]

2009年3月26日、ロシュはジェネンテックを468億ドルで買収した。[28] 2009年3月12日、ロシュは1990年から過半数の株式を保有していたジェネンテックを完全買収することに合意した。 [29] 8ヶ月に及ぶ交渉の末、ロシュはジェネンテックの買収に伴い、パロアルトにあった研究施設をニュージャージー州クリフトンとナットリーの境界にまたがるロシュのキャンパスに移転し、1929年からニュージャージー州にあったロシュの米国本社は、サウスサンフランシスコにあるジェネンテックの施設に移転した。[30]ジェネンテックは2009年3月25日にロシュの完全子会社となった。 [31 ]ロシュは2012年にニュージャージー州の施設の退去を開始し、2016年に売却した。[32]

ロシュは2010年4月にメディンゴ社を1億6000万ドルで買収し[33]、8月にはバイオイマジェン社を1億ドルで買収した[34] 。

2011年、同社はロシュ社の「MyDose」臨床供給プロジェクトで、国際製薬工学協会（ISPE）のプロセスイノベーション施設賞を受賞しました。[35] 2011年3月、ロシュ社はPVT Probenverteiltechnik GmbHを最大8,500万ユーロで買収しました。[36] 2010年7月、ロシュ社はmtm laboratories AGを最大1億9,000万ユーロで買収しました。[37] 10月、ロシュ社はAnadys Pharmaceuticals, Inc.を2億3,000万ドルで買収しました。[38] 12月、ロシュ社はミュンヘンに拠点を置くVerum Diagnostica GmbHを買収し、凝固診断市場で最も急成長している分野に参入すると発表しました。[39]

2012年6月26日、ロシュは2013年に完成したナットリー/クリフトンキャンパスの閉鎖を発表しました。この施設は現在修復中です。[40]

2013年7月、ロシュ・ダイアグノスティックスは血液診断会社コンスティチューション・メディカル社を2億2000万ドルで買収した。[41]その後、9月にジェネンテック社はアレイイット・コーポレーションを買収すると発表した。[42]

2014年4月7日、ロシュはIQuumを最大4億5000万ドルで買収する意向を発表した。[43]また、スペインの企業Oryzon Genomicsから実験薬（ORY-1001）の権利を2100万ドルと最大5億ドルのマイルストーンペイメントで買収する意向も発表した。[44] 6月2日、ロシュはGenia Technologies Inc.を最大3億5000万ドルで買収する意向を発表した。[45] 2014年8月、同社はカリフォルニアに拠点を置く製薬会社InterMuneを83億ドルで買収することに合意した。1株当たり74ドルで、これは最終株価の終値より38%高い価格である。[46] [47]また、Santaris Pharma A/Sを4億5000万ドルで買収することに合意した。[48]同社は2014年12月に、次世代シーケンシング処理会社であるBina Technologiesを非公開の金額で買収し[49] 、次世代抗体の開発会社であるDutalys GmbH [50]も買収した。 [50]

2015年1月16日、同社は神経筋疾患領域でのプレゼンス強化のため、トロフォスを4億7000万ユーロ（5億4300万ドル）で買収すると発表した。この買収は、脊髄性筋萎縮症の第II相および第III相試験段階にあるオレソキシム（TRO19622）を中心とする。[51] 2015年4月、ロシュはCAPPメディカル社を買収し、循環腫瘍DNAの検出によるがんスクリーニングおよびモニタリング技術の主要開発部門を買収した。[52]

8月、同社は微生物診断事業を強化するため、GeneWEAVE社を最大4億2500万ドルで買収する意向を発表した。[53]その数日後、同社は次世代シーケンシングとポリメラーゼ連鎖反応アプリケーションに注力するKapa Biosystems社を4億4500万ドルで買収した。[54] 2015年10月、同社はAdheron Therapeutics社を1億500万ドル（マイルストーンペイメントとして最大4億7500万ドルを含む）で買収した。[55]

2016年1月、同社はTensha Therapeuticsを1億1500万ドルの前払い金と4億2000万ドルの条件付き支払いで買収すると発表した。[56]

2017年1月、同社はForSight VISION4を買収した。[57] 6月、同​​社は糖尿病管理プラットフォームmySugr GmbHを非公開価格で買収した。[58] 11月、ロシュはViewics, Inc.を買収した。[59] 12月下旬、同社はIgnyta Inc.を買収し、世界的な腫瘍学事業を拡大すると発表しました。[60]

2018年2月、ロシュは米国のがんデータ分析を専門とするフラットアイアン・ヘルスを19億ドルで買収すると発表した。[61] [62]同年6月、同社はファウンデーション・メディシンの発行済み株式を24億ドル（1株あたり137ドル）で買収すると発表した。[63] 9月後半、ロシュはタスク・セラピューティクスを最大6億5500万ユーロ（7億5900万ドル）で買収する意向を発表し、ロシュの腫瘍学パイプラインを拡大した。タスクは、開発中の抗CD38抗体をスピンオフさせ、新会社ブラックベルト・セラピューティクスを設立すると発表した。[64] 11月下旬、同社はジェネンテックがジェキュア・セラピューティクスを買収し、非アルコール性脂肪性肝炎や肝線維症などの炎症性疾患の治療薬として開発されたジェキュアのNLRP3阻害剤ポートフォリオにアクセスすると発表した。[65]

2019年2月、同社は遺伝子治療会社Spark Therapeuticsを43億ドル（1株当たり114.50ドル）で買収し、Sparkの遺伝子治療ポートフォリオをこれまでの買収資産に追加すると発表した。Sparkはすでに、レーバー先天性黒内障の治療薬Luxturnaを承認しており、患者1人当たりの価格は85万ドルである。 [66]ロシュがSparkの株主から過半数の支持を得られなかったため、Spark Therapeuticsの買収提案は2019年5月まで延長された。 [67] 2つ目の遺伝子治療関連の買収は、12月にSarepta Therapeuticsが開発したデュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子治療の米国以外の権利を11億5000万ドルで買収したことである。[68] 11月にロシュはプロメディオールとその主力治療薬である特発性肺線維症 治療薬PRM-151を3億9000万ドルの一時金と10億ドルのマイルストーンペイメントで買収した。[69] [70]

2020年3月、ロシュ・ダイアグノスティックス部門は、独自のCobas 6800/8800分子検査システムで24時間以内に1,400～8,800のサンプルを分析できる大容量Sars-CoV-2診断検査がFDAの承認を取得し、重要な節目を迎えました。 [71] 9月には、アイルランドに拠点を置くインフラゾームを3億8,000万ユーロで買収し、同社のNLRP3インフラマソーム阻害剤の支配権を獲得しました。[72] [73]

2021年3月、ロシュはジェンマーク・ダイアグノスティクスを18億ドルで買収すると発表した。[74] [75]契約条件に基づき、ジェンマーク・ダイアグノスティクスは子会社となり、主要事業は引き続きカリフォルニア州カールスバッドに残る。[76]同社は9月、ドイツのバイオテクノロジーグループTIBモルビオールを買収し、分子診断事業を強化すると発表した。[77]

2022年9月、ロシュはPD1制御 IL-2受容体作動薬プログラムのためにグッド・セラピューティクスを2億5000万ドルで買収した。[78] [79]

2023年7月、ロシュは高血圧症治療薬の開発のため、アルニラム・ファーマシューティカルズと28億ドルの契約を締結した。 [80] 2023年12月、ロシュは肥満治療薬開発企業であるカルモット・セラピューティクスを27億ドルで買収した。[81]

2023年10月、モンテローザ・セラピューティクスとロシュは、がんおよび神経疾患の治療薬として分子接着分解剤（MGD）の創薬・開発に関する戦略的協力およびライセンス契約を締結しました。この提携には、モンテローザのQuEENT創薬エンジンとロシュ・ホールディングスの専門知識が含まれます。また、モンテローザは5,000万ドルの一時金に加え、前臨床、臨床、商業化の段階と売上高に応じて支払われる追加収入に加え、マルチレベル・ロイヤルティ制度に基づき、20億ドルを超える可能性があります。[82]

2024年3月、ロシュがカリフォルニア州ヴァカヴィルにあるジェネンテックの施設をスイスの製薬会社ロンザに12億ドルで売却したことが発表された。 [83]

2024年11月、ロシュはポセイダ・セラピューティクスを10億ドルで買収した。[84] [85]

2025年4月、ロシュは今後5年間で米国に500億ドルを投資し、12,000人以上の新規雇用を創出すると発表した。[86]

2025年5月、ロシュの子会社であるジェネンテックは、癌に対する低分子タンパク質分解剤の開発のためにオリオンニスバイオサイエンスと21億ドルの提携契約を締結した。[87]

2025年10月、ロシュは肝臓および心臓代謝疾患の治療法の開発に注力するサンフランシスコに拠点を置く89bioの買収を35億ドルで完了したと発表した。[88]

家族

ホフマン＝ラ・ロシュ家はスイスで最も裕福な一族であり、最も秘密主義的な一族の一つでもあります。[89]一族の多くは現在ホフマンという姓を名乗っていません。オエリ、ミハルスキ、ファーバーカステル、ファーブル、シュミット、ドゥシュマレといった名字で知られる者もいます。 [90]

買収履歴

ロシュの買収
  • ホフマン・ラ・ロシュ（1896年 フリッツ・ホフマン・ラ・ロシュによって設立）
    • バイオメディカル リファレンス ラボラトリーズ(1982 年に買収、1982 年にロシュ バイオメディカル ラボラトリーズに再編、1995 年に売却)
    • シンテックス （1994年買収）
    • 中外製薬 （2002年買収）
    • 454 ライフサイエンス （2007年獲得）
    • ロシュ・ダイアグノスティックス （ベーリンガー・マンハイムとして設立、1998年に買収）
      • スプリングバイオサイエンス社（2007年買収）
      • ベンタナ・メディカル・システムズ （2009年買収）
      • mySugr GmbH （2017年買収）
      • Viewics, Inc （2017年買収）
      • フラットアイアン・ヘルス（2018年買収）
      • ストラトス・ゲノミクス（2020年買収）
    • メモリー・ファーマシューティカルズ・コーポレーション（2009年買収）
    • ジェネンテック社 （2009年買収）
      • Tanox, Inc. （2006年買収）
      • アレイイット株式会社（2013年買収）
      • セラゴン・ファーマシューティカルズ株式会社（2014年買収）
      • ジェキュア・セラピューティクス（2018年買収）
    • Medingo Ltd （2010年買収）
    • バイオイマジーン株式会社（2010年買収）
    • PVT Probenverteiltechnik GmbH (Acq 2010)
    • MTM Laboratories AG （2010年買収）
    • アナディス・ファーマシューティカルズ社（2010年買収）
    • Verum Diagnostica GmbH (Acq 2011)
    • コンスティチューション・メディカル株式会社（2012年買収）
    • IQuum （2014年買収）
    • Genia Technologies Inc. （2014年買収）
    • InterMune （2014年買収）
    • サンタリス ファーマ A/S (Acq 2014)
    • ビナテクノロジーズ株式会社（2014年買収）
    • Dutalys GmbH （2014年買収）
    • アリオサ・ダイアグノスティクス（2014年買収）
    • トロフォス （2015年買収）
    • CAPPメディカル（2015年買収）
    • GeneWEAVE BioSciences, Inc. （2015年買収）
    • カパバイオシステムズ社（2015年買収）
    • アヘロン・セラピューティクス（2015年買収）
    • テンシャ・セラピューティクス（2016年買収）
    • ForSight VISION4 （2017年買収）
    • Ignyta Inc （2017年買収）
    • ファウンデーション・メディシン社 （2018年買収）
    • タスク・セラピューティクス（2018年買収）
    • スパーク・セラピューティクス （2019年買収）
    • プロメディオール（2019年買収）
    • ストラトス・ゲノミクス（2020年買収）
    • インフラゾーム（2020年買収）
    • GenMark Diagnostics （2021年買収）
    • TIBモルビオール（2021年取得）
    • グッド・セラピューティクス（2022年買収）[91]
    • テラヴァント（2023年取得）[92]
    • カルモット・セラピューティクス（2023年買収）
    • ポセイダ・セラピューティクス（2024年買収）
    • 89bio （2025年買収）

財務データ

財務データ（単位：10億スイスフラン）[93] [94] [95]
年201320142015201620172018201920202021202220232024
収益46.78047.46248.14550.57653.29956.84663.75158.32362.80166.4360.4462.39
純利益11.1649.3328.8639.5768.63310.86514.10815.06814.93513.5312.369.19
資産62.16775.64175.76376.81976.67678.51783.09186.13892.31788.1590.47101.80
従業員85,08088,50991,74794,05293,73494,44297,735101,238100,920103,613103,605103,249

部門

ロシュ・ホールディングAGは、医薬品開発と診断ソリューションという二つの重点分野を反映した二つの主要事業部門で構成されています。同社の事業部門構造は1896年の創業以来、戦略的買収や社内再編を通じて大きな組織的変化を遂げ、包括的なヘルスケア・ポートフォリオを構築してきました。[96]

ロシュ・ダイアグノスティックスは、研究および医療診断用途向けの診断機器および試薬を製造しています。社内的には、ロシュ・アプライド・サイエンス、ロシュ・プロフェッショナル・ダイアグノスティックス、ロシュ・ダイアベティス・ケア、ロシュ・モレキュラー・ダイアグノスティックス、そしてロシュ・ティッシュ・ダイアグノスティックス（ベンタナ）の5つの主要事業分野に分かれています。ロシュ・プロフェッショナル・ダイアグノスティックスの主要拠点はスイスのロートクロイツにあります。[97]ロシュ・アプライド・サイエンスを除くすべての事業分野は、医師、病院、診療所、または一般消費者を対象としたヘルスケア分野に重点を置いています。アプライド・サイエンスは、学術界、製薬業界、バイオテクノロジー業界の研究機関を対象としています。

組織構造

ロシュは、ロシュ・ファーマシューティカルズとロシュ・ダイアグノスティックスという2つの主要事業部門を統括する最高経営責任者（CEO）が率いる事業部制を採用しています。この構造は、複数の事業セグメントにまたがる複雑なオペレーションを管理するために、大手多国籍企業が一般的に採用している事業部制組織を反映しています。経営幹部には、財務・情報、医薬品研究・早期開発（pRED）、医薬品提携、グループコミュニケーションを担当する専門のCレベル幹部がいます。[98] [99]

ロシュ・ファーマシューティカルズ

医薬品部門は、ロシュの中核となる医薬品開発・製造事業を担い、科学的卓越性を患者さんにとって効果的な医薬品へと転換することに注力しています。世界各地に拠点を置く研究能力と、臨床開発、製造、そして販売業務を融合させています。ロシュ・ファーマシューティカルズは、幅広いポートフォリオを保有し、臨床的に差別化された医薬品を提供する世界有数の企業としての地位を確立しています。[100]

ジェネンテックの統合

医薬品部門の重要な構成要素の一つは、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに拠点を置くロシュのバイオテクノロジー子会社、ジェネンテックです。ジェネンテックはロシュグループの一員として事業を展開しながらも、独自のアイデンティティを維持し、画期的なバイオテクノロジー研究に注力しています。ジェネンテックの統合はロシュの医薬品戦略の基盤であり、バイオテクノロジーに関する専門知識と北米市場へのアクセスを提供しています。ジェネンテックは35年以上にわたり事業を展開しており、ロシュの医薬品イノベーションにおいて極めて重要な役割を果たしています。[101]

中外製薬との提携

医薬品部門には、ロシュと日本の中外製薬株式会社との戦略的提携も含まれます。1990年代に締結されたこの提携により、研究主導型の医薬品事業が誕生し、ロシュの日本における主要な事業拠点となっています。中外製薬との提携は、ロシュがグローバル主要市場において、より広範なロシュ医薬品ネットワークとの統合を維持しながら、地域に密着した医薬品事業を展開した最初の事例でした。[102]

研究開発ネットワーク（RDN）

医薬品部門は、画期的な治療法の発見と開発を目的としたイノベーションエンジンのグローバルネットワークを通じて事業を展開しています。これらの研究施設は世界中に戦略的に配置され、独立したイノベーションセンターとして機能しながらも、中央の医薬品事業部との連携を維持しています。2024年には、70以上の新規パートナーシップを締結し、世界中で250以上のアライアンスを管理しました。これは、ロシュの医薬品研究アプローチの規模と協調性を示すものです。[103]

ロシュ・ダイアグノスティックス

診断部門は、疾患の予防、スクリーニング、診断、モニタリングに対応する高品質で信頼性の高い診断ソリューションとサービスの開発に注力しています。この部門は、ロシュを体外診断における世界的リーダーとして確立し、同社のグローバル事業の重要な部分を占めています。この部門の包括的なアプローチは、様々な検査方法を網羅し、複数の医療専門分野の医療従事者にサービスを提供しています。[104]

ロシュ・プロフェッショナル・ダイアグノスティックスの主なオペレーションセンターはスイスのロートクロイツにあり、同部門のヨーロッパおよび世界規模のオペレーションの中心拠点として機能しています。[105]

事業分野

診断部門は、診断医学と検査業務の異なる側面を反映した5つの主要事業領域に分かれています。これらの領域には、研究と応用診断技術に重点を置くロシュ・アプライド・サイエンス、臨床検査のニーズに応えるロシュ・プロフェッショナル・ダイアグノスティックス、糖尿病モニタリングおよび管理ソリューションに特化したロシュ・ダイアベティス・ケア、遺伝子および分子検査に特化したロシュ・モレキュラー・ダイアグノスティックス、そして病理学用途の組織ベースの診断ソリューションを提供する子会社ベンタナを通じたロシュ・ティッシュ・ダイアグノスティックスが含まれます。[106]

製品

ホフマン・ラ・ロシュは、がん治療薬、ウイルス性疾患治療薬、代謝性疾患治療薬の開発に携わっています。同社は医薬品研究開発費において世界最大規模を誇っています。[107]

タミフルの箱

ロシュ社が製造する医薬品には以下のものがある：[更新が必要] [独自の研究か? ] [引用が必要]

Accu-Chek ブランドの糖尿病管理製品には、血糖測定器、検査ストリップ、インスリンポンプ、糖尿病管理ソフトウェアなどがあります。

その他の製品には次のものがあります:

価格カルテルの陰謀

バーゼルに拠点を置くロシュ社のワールドプロダクトマネージャー、スタンリー・アダムスは、 1973年に欧州経済共同体（ EEC）に連絡し、ロシュが独占禁止法に違反し、競合他社とビタミン剤の価格カルテルや市場シェアを行っていたという証拠を提示した。ロシュはそれに応じて罰金を科されたが、EEC側の失態により、アダムスが内部告発を行ったことが判明した。アダムスはスイス法違反の不正開示で逮捕され、投獄された。アダムスの妻は、アダムスが数十年の懲役刑に処される可能性があることを知り、自殺した。[110]

1999年、同社は米国および世界中で販売されるビタミン剤の価格を吊り上げ、固定するための世界的な共謀に関与した罪を認め、米国に5億ドルの罰金を支払った。[110] [111] [112]

スイス市場における医薬品価格問題と撤退

2025年7月、ロシュ社はスイス連邦保健局（BAG）との価格交渉が決裂したことを受け、ルンスミオをスイス市場から撤退させた。 [113]この薬は、完全な臨床データが得られる前に償還を認める特別な「早期アクセス」プログラムを通じて、2023年2月から入手可能であった。[114]この取り決めの下、ロシュ社は当初、有効性が実証されるまでの治療費を負担し、その後は残りの治療費が10万スイスフランを超える可能性がある。[113]

スイスメディックが第3相試験の完全な臨床データがまだ不足していることを理由に2025年2月に暫定承認を延長したとき、ロシュは以前に交渉された価格設定モデルを拒否し、より高い価格を要求した。 [113] [114]医薬品規制当局は、例外が他の製薬会社に前例となることを懸念し、第2相試験で薬が肯定的な効果を示しているにもかかわらず、追加の有効性証拠を要求し、合意の変更を拒否した。[114]スイスメディックの価格設定データによると、ルンスミオの1回60mg投与量（2バイアル）の価格は7,000スイスフランを超える。[114]

この撤退は2025年7月1日に腫瘍専門医に発表され、濾胞性リンパ腫（スイスでは年間約500人の新規患者が報告されている、ゆっくりと進行するリンパ節の癌）に苦しむ年間約24人の患者に影響を及ぼしました。[113] [114]ロシュ社はまた、例外的な医療状況に対するスイスの標準的な制度である個別症例への償還を拒否しました。代わりに、同社は困難な状況にある患者向けの患者アクセスプログラムを通じて薬剤を無償提供することを申し出ましたが、この選択肢ははるかに制限的であると説明されました。[113] [114]

腫瘍専門医たちはこの決定を前例のないものだとして批判し、ジュネーブ大学病院のカルメン・デ・ラモン・オルティス医師は、濾胞性リンパ腫患者の約20%が集中治療を必要としており、ルンスミオは「免疫系を刺激し、高い寛解率をもたらす非常に革新的な免疫療法である」と指摘した。[114]業界専門家は、この撤退を医療配給制の一形態であり「炭鉱のカナリア」と評し、EU承認薬の半分しかスイスで入手できないことを指摘した。[115]一部の専門家は、撤退は、ロシュの最大市場に影響を与える可能性のある米国の価格改革や貿易不確実性、例えば医薬品輸出に対する関税の10%から最大31%への引き上げなど、より広範な圧力を反映していると示唆した。[113] [116]

アナリストたちは、この訴訟は、特に患者数が少ない希少疾患の治療薬に関して、業界全体の医薬品価格交渉に影響を与える可能性のある、前例となる可能性のある「規制上の対決」になると見ていた。[117]

論争

第二次世界大戦中、ロシュはドイツのナチス政権と協力し、ドイツとポーランドの工場で戦争捕虜や外国人強制労働者を雇用していたと報告されている。[12]

2008年、英国製薬産業協会（ABPI）は、行動規範に違反したとしてロシュ社を6ヶ月間の資格停止処分にした。[118]

2013年、ロシュは移転価格の誤りによりスイスの税務当局に 32億スイスフランを返還しなければならなかった。 [要出典] 

共同研究

F. ホフマン・ラ・ロシュは、社内研究開発活動に加え、他の産業界および学術界のパートナーと公的資金による共同研究プロジェクトにも取り組んでいます。非臨床安全性評価分野における一例に、InnoMed PredToxがあります。[119] [120]同社は、欧州製薬団体連合会（EFPA）と欧州委員会による革新的医薬品イニシアティブの枠組みの中で、共同研究プロジェクトへの活動を拡大しています。[121]

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  119. ^ Mattes, William B. (2008). 「トキシコゲノミクスにおける公的コンソーシアムの取り組み」. Mendrick, Donna L.; Mattes, William B. (編).トキシコゲノミクスの基本概念.分子生物学の方法. 第460巻. pp.  221– 238. doi :10.1007/978-1-60327-048-9_11. ISBN 978-1-58829-638-2. PMID  18449490。
  120. ^ “InnoMed PredTox Member Organizations”. 2008年9月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年8月25日閲覧。
  121. ^ 革新的医薬品イニシアティブ. 「IMI Call Topics 2008」. IMI-GB-018v2-24042008-CallTopics.pdf . 欧州委員会. 2009年10月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年8月25日閲覧。

さらに読む

  • Hans Conrad Peyer (1996)、Roche – A Company History 1896–1996、バーゼル: Editiones Roche ISBN 3-907770-59-5
ウィキメディア・コモンズには、 ホフマン＝ラ・ロシュに関連するメディアがあります。
  • 公式サイト
  • 選挙資金やロビー活動に関するデータを追跡・公開するウェブサイト「OpenSecrets」のロシュ氏
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