TAPファーマシューティカルズ

TAPファーマシューティカルズ株式会社
会社の種類合弁事業
業界医薬品
設立1977
廃止2008
運命溶解した
本部
武田薬品工業株式会社アボットラボラトリーズ

TAPファーマシューティカルズは、1977年にアボット・ラボラトリーズ武田薬品工業という2つの世界的な製薬会社の合弁会社として設立され、2008年に解散しました。同社の最も収益性の高い2つの製品は、プロトンポンプ阻害剤ランソプラゾール(プレバシッド)と前立腺がん治療薬リュープロレリン(ルプロン)でした。[ 1 ] この合弁会社の目的は、武田が発見した製品を米国とカナダで開発、承認、販売することでした。 [ 2 ]

同社は、日本の製薬会社が米国市場への参入を模索していた時期に設立されました。[ 1 ] 韓国や台湾などの国が日用品生産で日本に追いつき始めていたため、当時の日本政府は、国民経済が高度な技術で競争できるように、これらの取り組みを支援しました。[ 2 ]日本の製薬会社は、既知のセファロスポリン系抗生物質、抗がん剤、心血管薬 の類似体を生成する分野で特に強みを持っていました。[ 2 ]

TAPが新薬申請を行った最初の製品は、セファロスポリンであるセフメノキシム(セフマックス)とセフスロジン(セフォノミル)、睡眠障害用のエスタゾラム、そしてリュープロレリンでした。リュープロレリンは1985年に最初に承認されました。[ 3 ]

1998年、武田は糖尿病治療薬ピオグリタゾン(アクトス)の米国研究開発・販売拠点を設立した。 [ 1 ]

2000年、TAP社は、FDAの審査委員会が、臨床試験の被験者の多くが薬を服用した後に失神したため、薬の安全性について疑問を呈したことを受けて、勃起不全の治療薬としてのアポモルヒネ(「Uprima」というブランド名)の新薬申請を取り下げた。[ 4 ]

2001年、米国司法省、各州司法長官、そしてTAPファーマシューティカル・プロダクツ社は、連邦および州のメディケア詐欺とリュープロレリンの違法販売に関連して、TAP社に対する刑事および民事訴訟を和解させました。TAP社は総額8億7500万ドルを支払いましたが、これは当時の最高額でした。[ 5 ] [ 6 ]

8億7500万ドルの和解金の内訳は、処方薬マーケティング法違反に対する2億9000万ドル、メディケアの過剰請求に対する連邦詐欺容疑に対する5億5950万ドル、州のメディケイドプログラムに虚偽の請求をした50州とワシントンD.C.への2550万ドルの払い戻しである。[ 6 ]この訴訟は、TAPの元販売担当副社長ダグラス・デュランドとタフツ大学HMO診療所の医師ジョセフ・ガースタインが起こした請求により、虚偽請求法に基づいて発生した。[ 5 ]デュランド、ガースタイン、タフツの3社は、和解金の9500万ドルを分配した。[ 5 ]

和解が発表された際、司法省は7人が大陪審によって刑事告発されたことも発表した。また、司法省は4人の医師が賄賂を受け取った罪で有罪を認めたと述べた。[ 6 ] 2003年時点で、約12人のTAP従業員が起訴され、容疑に異議を唱え、1人が有罪を認めた。[ 7 ]しかし、2004年7月、ボストンの連邦陪審は被告全員に無罪を宣告した。[ 8 ]

アボットと武田は2008年に提携を終了することで合意し、アボットは、2007年の売上高が6億ドルで特許が2015年に切れるリュープロレリンと、その製品に従事していた約300人の従業員の権利を保持し、武田は、2007年の売上高が23億ドルだったが差し迫ったジェネリック医薬品との競争に直面していたランソプラゾールの権利と、米国の800人の従業員、およびTAPパイプラインの全医薬品を保持することになった。[ 1 ] [ 9 ] [ 10 ]武田はまた、数 にわたってアボットに約15億ドルを支払う義務があった。[ 9 ] 2008 年までに、TAP以外の米国における武田自身の売上高は30億ドルに成長しており

参考文献

  1. ^ a b c dジャック・アンドリュー(2008年3月20日)「武田薬品、アボットとの合弁事業を終了」フィナンシャル・タイムズ
  2. ^ a b cアーバン・C・レーナー、ジョン・マルコム(1981年8月7日)「東京トニック:日本の製薬会社が世界市場に挑戦、米欧の製薬会社に挑む」ウォール・ストリート・ジャーナル、36ページ。
  3. ^ 「ルプロンはアボット・武田の米国市場参入第1号製品」ピンクシート、1985年4月15日。
  4. ^ 「アボット、インポテンス治療薬の申請を取り下げ」ブルームバーグニュース(ニューヨーク・タイムズ経由)2000年7月1日。
  5. ^ a b cピーターセン、メロディー(2001年10月4日)「製薬会社2社、詐欺事件の和解に8億7500万ドルを支払う」ニューヨーク・タイムズ
  6. ^ a b c「プレスリリース:TAP Pharmaceutical Products Inc.とその他7社が医療犯罪で起訴」米国司法省、2001年10月3日。
  7. ^ハリス、ガーディナー(2003年6月27日)「アボット、マーケティング調査終了に6億2200万ドル支払いへ」ニューヨーク・タイムズ
  8. ^マーフィー、シェリー(2004年7月15日) 「麻薬賄賂事件で全員無罪 陪審員米検察に打撃」ボストン・グローブ紙
  9. ^ a bシャーリー・S・ワン(2008年3月20日)「アボットと武田、合弁事業を終了へ」ウォール・ストリート・ジャーナル
  10. ^ a bデズモンド、マウルナ(2008年3月20日)「武田とアボットが別れを告げる」フォーブス