おもちゃの安全性
玩具の安全性とは、玩具、特に子供向けの玩具の安全性を確保する取り組みであり、通常は定められた安全基準を適用することで行われます。多くの国では、市販の玩具は販売するために安全性試験に合格しなければなりません。米国では、一部の玩具は国家基準を満たす必要がありますが、他の玩具は定められた安全基準を満たす必要はありません。基準が存在する国では、それらは事故を防ぐために存在しますが、それでも問題が発生した後に注目を集めた製品リコールが発生しています。危険性は多くの場合、設計上の欠陥によるものではなく、使用方法や偶然性も負傷や死亡事故に影響を与えます。[1]
潜在的な危険
一般的なシナリオは次のとおりです:
- 磁気玩具の摂取
- おもちゃの小さな部品の窒息または誤飲
- おもちゃの鋭利な部分による切り傷
- 髪の毛が絡む自動車事故
- 化学物質
- 紐付き玩具による絞殺[2]
- 危険な化学物質からの移行
事故頻度
玩具が関係する事故は非常に多く、英国では毎年4万件発生しており（1998年の数字[3]、2003年以降英国ではデータが収集されていない[4]）、年間事故数の1％未満を占めるに過ぎない。米国消費者製品安全委員会の国家電子傷害監視システム[5]のデータによると、米国では2005年に15歳未満の子供20人が玩具に関連する事故で死亡し、米国の病院の緊急治療室で玩具に関連する傷害のために治療を受けた15歳未満の子供は推定202,300人である。欧州連合では、2002年以降、欧州傷害データベースで死亡事故は報告されていない。[6]欧州では、オーストリア、デンマーク、ギリシャ、オランダ、スウェーデンの0～4歳児の低い場所への落下による傷害に関する家庭およびレジャーのデータが調査された。生後1年目における低床への転倒による負傷のうち、子供用家具によるものは21%（オランダ）から34%（スウェーデン）を占めていますが、すべての国において年齢が上がるにつれて減少しています。ベビーカーについても同様です。一方、遊具による転倒による負傷は年齢とともに増加し、4歳児では低床への転倒による負傷の13%（ギリシャ）から34%（オランダ）に達しています。自転車による負傷も年齢とともに増加し、4歳児では4%（オランダ）から17%（デンマーク）に達しています。[7]
安全基準
規制と自主的な安全基準を区別する必要があります。以下の表から、多くの地域がEUのEN 71規格を直接、あるいはEN 71をモデルにしたISO 8124規格を採用することで、自国の安全基準をモデル化していることがわかります。
| 地域 | 規格および規制（出典：ICTI玩具安全規格） |
|---|---|
| 国際的 |
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| 欧州連合[8] |
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| アルゼンチン |
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| オーストラリア |
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| ブラジル |
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| カナダ |
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| 中国 |
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| 香港 | 玩具および子供用製品安全条例（ASTM F963、ICTI、またはEN-71に準拠） |
| インド | おもちゃの安全性[9]
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| ジャマイカ | JS 90:1983 ジャマイカ玩具及び遊具の安全に関する標準規格 |
| 日本 | 日本玩具安全基準 ST2012 [10]
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| マレーシア |
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| メキシコ | NOM 015/10-SCFI/SSA-1994 玩具の安全性と商業情報 - 玩具および学校教材の安全性。塗料および染料を使用した製品に使用される金属の生物学的利用能に関する制限。化学仕様および試験方法。 |
| ニュージーランド |
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| サウジアラビア |
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| シンガポール | おもちゃの安全性:
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| 南アフリカ |
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| 台湾 |
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| タイ |
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| アメリカ合衆国 | 必須玩具安全基準：
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| ウルグアイ |
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欧州では、玩具はEC玩具安全指令（基本的には玩具が安全であること、これは欧州規格EN 71に従って試験することで対処できる）で設定された基準を満たさなければ、CEマークを貼ることはできない。すべての欧州連合加盟国は、この指令を法律に取り入れており、たとえば英国の1995年玩具（安全）規則がある。[14] 英国の取引基準担当官は、他のEU加盟国の適切な当局と同様に、RAPEXリコール通知システム（欧州の安全法規の対象となるすべての製品に使用）を通じて、安全上の理由で玩具製品の販売を直ちに撤回するよう要求する権限を持っている。[1] [15]カナダ では、米国の消費者製品安全委員会（CPSC）と同様に、政府機関であるカナダ保健省が 製品の安全性を確保する責任を負っている。オーストラリアとニュージーランドの玩具安全基準（欧州玩具安全基準のおおよそのモデルに準拠）は、ISOによって国際規格ISO 8124として採用されています。玩具安全基準は、リスクの理解が深まり、新製品が開発されるにつれて、 継続的に更新および修正されています[16] 。
適切な年齢
メーカーは、おもちゃで遊ぶ子供の対象年齢に関する情報を表示することがよくあります。米国では、特に3歳未満の子供に窒息の危険があるおもちゃについては、CPSC（米国消費者製品安全委員会）によってこのラベルの表示が義務付けられている場合があります。ほとんどの国では、対象年齢は最低年齢または年齢範囲で表示されます。その理由の一つは、おもちゃの複雑さや、様々な年齢の子供がどれだけ興味を持ち、挑戦できるかということですが、もう一つは、年少の子供には安全ではない可能性があることを強調するためです。あるおもちゃが特定の年齢の子供に適しており、それが製品の推奨年齢となっている場合でも、それより低い年齢の子供が使用した場合に安全上の危険が生じる可能性があり、義務的な警告表示が必要となる場合があります。一部のメーカーは、推奨年齢の横に具体的な危険性についても説明しています（これは欧州および国際玩具安全規格EN 71およびISO 8124で義務付けられていますが、米国規格ASTM F963では義務付けられていません）。[17] 乳児が年長の子供向けのおもちゃで遊ぶ際に事故が発生することがあります。[1]
米国の規制
2008年8月、消費者製品安全改善法（CPSIA）が可決されました。一部の専門家は、この新法は世界で最も厳しい玩具製造基準を課すものだと考えています。[18] CPSIAは、12歳以下の子供向け製品に含まれる鉛とフタル酸エステル の量を制限し、 ASTM消費者玩具安全規格（ASTM F963-11）の規定をCPSCの要件として採用しています。[19]
2012年、米国ミネソタ州は、州内で販売される子供向け製品に含まれる優先化学物質リストに関する情報報告を義務付ける独自の法律を導入しました。この法律は、すべての玩具メーカーに対し、子供向け製品にビスフェノールA、ホルムアルデヒド、鉛、カドミウムなどの優先化学物質が含まれている場合、ミネソタ州に報告書を提出することを義務付けています。
欧州規制
ヨーロッパでは、玩具の安全性を扱う包括的な法律は、欧州連合（EU）の玩具安全指令（理事会指令88/378/EEC）です。この指令は、玩具が遵守しなければならない要求事項の一覧であり、EU加盟国の法律においてそれぞれの玩具安全規則（例：英国の玩具（安全）規則1995（法定規則1995 No. 204） ）として解釈されています。この指令は、理事会指令2009/48/EC [20]に置き換えられました。この指令は、2013年7月20日から適用される付属書IIの化学的要求事項を除き、2011年7月20日以降、EUへの玩具輸入またはEU内で製造される玩具に適用されます。これらの期間中、以前の指令の対応する要求事項は引き続き適用されます。両指令に準拠すると、該当するすべての指令への適合を示す必須要件であるCEマークを取得できます。この法律から特に除外されている品目には、子供用のファッションジュエリー、クリスマスの装飾品、スポーツ用具などがある。EUでのおもちゃの分類に関する公式ガイダンスは、EU委員会によって提供されている。[21] 製品がおもちゃとして分類されない場合でも、一般製品安全指令によって管理される。おもちゃ安全指令は、物理的および機械的特性、可燃性、化学的特性、電気的特性に関するEU全体の調和された基準を規定しているが、指令の特定の重要な安全面、例えば衛生や放射能は安全基準によって管理されていない。おもちゃ安全指令（およびその後の加盟国規則）では、指令で基準が指定されていない場合には、最も近い適用可能な国内または国際基準を適用することも求めている。この解釈条項は、新しい革新的なおもちゃが市場に出る前に安全であることを保証するために存在している。EN 71おもちゃ安全規格は、おもちゃが満たさなければならないデフォルトの規格としてECによって調和されている。玩具が安全でないことが判明した場合（規定された基準のいずれかに違反している、または基準に規定されていない明らかな傷害リスクがある場合）、製造者（製造者、または問題の製品をEUに最初に輸入した者）は、玩具（安全）規則（または同等のEU加盟国法）に基づき、有罪となります。製造者は、デューデリジェンスの原則（玩具に関する消費者の安全を確保するためにあらゆる合理的な措置が講じられたことを製造者が主張すること）を（英国において）適用することで、起訴、罰金、そして場合によっては懲役刑を回避することができます。安全でない玩具はEU市場から撤去され、RAPEX警報システムを通じてすべての加盟国の当局に通知されます。
新しい玩具安全指令2009/48/EC（TSD）では、化学物質安全性評価（CSA）を含む一連の安全性評価が求められています。非化学物質に関する要件が2011年7月に既に施行されている場合、化学物質に関する要件は2013年7月20日に最初に施行される予定です。欧州連合（EU）は2009年に新しい玩具安全指令2009/48/EC（TSD）を採択しました。これらの規格は、玩具安全指令の下で整合化されるよう、欧州標準化委員会（CEN）によって作成されました。玩具安全指令2009/48/ECの解釈に関するEU公式ガイダンス[22]が存在し、拘束力はありませんが、EU加盟国の大多数によって承認されています。
中国の規制
中国の玩具産業は、2007年初頭から国の強制認証制度が玩具製品にも拡大されたことで規制されてきた。規制では、製造業者は国家認証認可監督管理委員会（CNCA）に中国強制認証（CCC）を申請することが義務付けられている。3月1日から、中国の玩具製造業者は、CNCAが指定する3つの認証機関に製品の認証を申請できるようになった。玩具は検査と認証の審査を受ける。2007年6月1日以降、CCCを取得していない玩具製品は工場からの出荷、販売、中国への輸入が禁止されている。この措置により、環境保護に対する国際的な圧力の高まりが緩和されるとともに、中国の玩具輸出市場がさらに拡大することが期待されている。[23]この監視強化は、2007年の中国の輸出リコールの前に導入された。
安全性試験
欧州委員会の玩具安全専門家グループは、玩具安全指令[25]に関連する解釈の問題を支援することを目的とした多数のガイダンス文書[24]を定期的に発行しています。玩具メーカーは、規制の変更を先取りし、自社製品が新しい要件に準拠していることを確認する必要があります。
したがって、指定された市場で販売する前に、すべての製品について試験とリスク評価を実施することが不可欠です。これは、設計上の欠陥、不適切な材料の使用、または基準を満たさない製造に起因する負傷や死亡事故に対して、すべての製造業者が責任を問われる可能性があるため、すべての製造業者にとって重要です。[26]
以下の安全性テストが実行されます。
- 機械的/物理的試験
- 可燃性試験
- 電気安全試験
- ラベリング
- 化学検査
製品安全性／リスクアセスメント（製品ハザード分析とも呼ばれます）は、製品ライフサイクルの早い段階で潜在的な危険性を特定し、解決策を提供することで、製品が市場に投入された後に生産が停滞したりリコールされたりするのを防ぐことができます。玩具のリスクアセスメントでは、潜在的な危険性と潜在的な曝露を分析します。さらに、玩具の製造工程全体を通して安全性と品質を確保するために、製造管理も行われます。
新しい欧州規格EN 71-4:2013は2013年に発行されました。これは、EU玩具安全指令に基づいて整合化された最新の2009年版の同規格に代わるものであり、更新されています。この新しい試験方法は、玩具および幼児向け製品に含まれる化学物質を規制する基準試験方法です。これにより、玩具安全規格EN 71シリーズにおける「化学実験セットおよび関連活動用試験方法」の新しい試験方法が提供されます。
国際商取引
国際貿易は玩具の安全性において大きな役割を果たしている。2006年の最初の4ヶ月間で、中国は40億米ドル相当の玩具を輸出した。米国は2005年に152億米ドル相当の玩具を輸出し、世界市場の70%を占めた。欧州連合（EU）はこれらの玩具の最終処分量の75%を占めている。2005年1月から2006年9月までの間、米国における製品リコールの約48%は中国産製品によるものであり、EUにおけるリコール通知の約48%も同様の割合であった。[27]下請け業者における工程管理の欠如は、近年の注目を集めた事例の一因となっている。[28]
グローバルスタンダードへの動き
国際的な玩具安全基準は存在するものの、世界各国は依然としてこの問題に対処するために独自の法律や基準を制定している。[29]現在の玩具安全基準は設計原理に焦点を当てており、安全性の確保はサンプルのバッチテストに依存している。 2007年の大規模リコールで見られたように、サンプルテストでは不適合製品を見逃す可能性がある。設計は概念的には安全であっても、生産管理がなければ、製造業者がその設計を満たしていない可能性がある。同様に、玩具が研究所でテストされる適用可能な玩具安全基準では、製品の危険性が発見されない可能性がある。2007年の磁気玩具リコールとBindeezリコールのケースでは、問題となった製品は適用可能な安全基準で定められた要件を満たしていたものの、固有のリスクが存在することが判明した。ISO 9000システムと同様に、提案されている工程管理および品質管理基準は、製造上の誤りを排除し、設計からの逸脱を回避するために材料を管理することを目指している。玩具の製造品質基準の策定は、生産の一貫性を確保するのに役立つだろう。継続的改善モデルを用いることで、無作為抽出による試験で全製品の適合性を想定するのではなく、生産を常に精査することができます[30] 。2007年10月と11月には、 EUと米国の規制当局が、 LGA、ユーロフィン、ビューローベリタス、SGSコンシューマーテストサービスなどの企業による第三者試験を義務付け、新たな安全マークの取得を義務付ける（おそらく新しい）国際規格を提案しました[31] [32] 。これらの提案が製造管理にまで及ぶ兆候は見られません。
製品リコールと安全上の危険
製品を市場から回収する能力は、あらゆる安全法規制において不可欠な要素です。既存の品質・安全性検査で販売前に問題が発見されなかった場合、国民に通知し、潜在的に危険な製品を市場から撤去するための体系的な方法が必要です。玩具の中には、市場に出た後に安全でないことが発覚したものもあります。安全監視組織の導入以前は、何らかの措置が取られた場合、玩具の製造が中止されるだけでした[要出典]。しかし、それ以降は、メーカーによる玩具の回収が数多く行われています。注目すべきケースの中には、製品を購入した人が負傷したり、死亡したりした後に初めて問題が発覚したものもあります。
窒息は事故の最大の原因ですが、鉛などの化学物質は、行動障害や病気といった発達障害を引き起こすこともあります。鉛への曝露は、人体のほぼすべての臓器や器官系、特に中枢神経系に影響を及ぼす可能性があります。鉛は特に幼児の脳に有害です。[33] 米国では、CPSC（米国消費者製品安全委員会）と税関・国境警備局が、国内に輸入される子供向け製品の検査を担当しています。検査対象製品の10%弱が違反で差し止められています。約3分の2は鉛に関する違反で、15%は窒息の危険性で差し止められています。[34]
英国では、玩具は 1995 年の玩具製品安全規則によって規制されており、適切な安全ラベルが付いていない玩具は販売してはならないと定められています。
例
ビンディーズ/ビードス
2007年11月、ビンディーズの一部の製品が回収されました。複数の子供がビーズを飲み込み、悪影響を受けたためです。製品に使用されていた化学物質が摂取後、胃の中で鎮静剤であるGHBに代謝されました。当初は別の無毒の化学物質が使用されていましたが、これはほぼ同等の機能特性を持つ代替化学物質に置き換えられました。改良された製品の名称は2008年に「Beados」に変更されました。[35]
キャベツ畑のおやつタイムキッズ
キャベッジ・パッチ・キッズ人形は、1980年代に北米とヨーロッパの多くの地域で大人気でした。「キャベッジ・パッチ・キッズ・スナックタイム・キッズ」シリーズの人形は、1990年代初頭にプラスチック製のスナックを「食べる」ように設計されたものでした。この仕組みは、プラスチック製のスロットの後ろに2つの片方向の金属ローラーとゴム製の口輪が付いており、子供の髪の毛や指が口に挟まったという事故が35件報告されています。1996年12月31日、わずか5ヶ月で70万体の人形が米国で流通した後、 CPSC（消費者物価監視委員会）は製造元のマテル社と共同で、売れ残ったすべての人形に警告情報ラベルを貼付すると発表しました。[36] 1週間後の1997年1月、CPSCとマテル社は、すべてのキャベッジ・パッチ・キッズ・スナックタイム・キッズを市場から撤去すると発表しました。[37]
芝生ダーツ
ローンダーツは、地面の水平な標的に向かって下から投げる、重り付きの大型ダーツです。1970年以降、ローンダーツが原因で3人の子供が死亡した事件を受け、1988年12月19日、米国消費者製品安全委員会はローンダーツの販売を全面的に禁止しました。 [38] 1989年には、カナダでも販売が禁止されました。[39]
マグネティックス
2006年3月、マグネティックス組み立てセット380万個がリコールされた。プラスチック製の組み立てピース内部の磁石が外れ、飲み込んだり、誤飲したりする恐れがあった。[40] 2009年、ルイジ・アヴォリオとジュゼッペ・マルトゥッチェッロは、ニューイングランド医学ジャーナルに、2人の子供が磁気玩具を飲み込んだ影響について発表した。[41]その後、MEGA Brandsは、パネルの超音波溶接、全数検査、磁石のロッドへの接着、2006年1月1日にローズアートの経営権を取得した後、3+ラベルの廃止から6+ラベルへの変更など、マグネティックスの設計強化を実施してきた。現在、安全で改良された製品のみが店頭に並んでいる。[42]
ポリーポケット
2006年11月、マテル社は米国の子供たちが磁石の部品を飲み込んだことを受け、ポリーポケット「クイッククリック」 440万セットをリコールした。この玩具は3年前から世界中で販売されていた。 [43]
クラッカー
クラッカーは、子供が遊んでいて怪我をしたという報告があり、米国対「約5万個の段ボール箱にクラッカーボール1組を詰めた物品」事件で米国では危険物と判断された後、製造中止となりました。クラッカーボールはかなり重く、動きが速く、硬いアクリル樹脂でできており、互いにぶつかって砕けることがありました。[44]
ヨーヨーウォーターボール
2017年12月13日現在、CPSC（米国消費者安全委員会）はヨーヨー水球に関する絞殺および窒息の報告を409件受けています。伸縮性のある熱可塑性エラストマー（TPR）製のこの水入りボールは、片側に重りが付いており、子供の首に絡まって絞殺や窒息を引き起こす可能性があります。[45]
統計
米国消費者製品安全委員会[46]の数字を用いて、毎年報告される子供の玩具関連の死亡者数と負傷者数を、CPSCの支出と米国における玩具の総売上高と年ごとに比較したものが以下の表に示されている。
| 年 | 負傷者数（千米ドル） | 死亡者数（15歳未満） | CPSC玩具安全資金 （百万米ドル） | 玩具売上 高（10億米ドル） |
|---|---|---|---|---|
| 1994 | 154 | |||
| 1995 | 139 | |||
| 1996 | 130 | |||
| 1997 | 141 | |||
| 1998 | 153 | 14 | ||
| 1999 | 152 | 16 | 13.6 | |
| 2000 | 191 | 17 | 12.0 | |
| 2001 | 255 | 25 | 12.4 | |
| 2002 | 212 | 13 | 12.2 | 21.3 |
| 2003 | 206 | 11 | 12.8 | 20.7 |
| 2004 | 210 | 16 | 11.5 | 22.4 |
| 2005 | 202（推定） | 20 | 11.0 | 22.2 |
| 2006 | データなし | 22 | データなし† | 22.3 |
| 2007 | データなし | 22 | データなし | |
| 2008 | データなし | 19 | データなし | |
| 2009 | データなし | 12 | データなし |
†金額はもはや示されず、他のカテゴリと組み合わされます。これは、機関にさらなる柔軟性を与えるために行われることがあります。ただし、特定のタスクにどれだけの金額が費やされるかを評価する方法がない場合に、資金の増加を偽って示すために行われることもあります。[引用が必要]
おもちゃに関連した緊急治療室での負傷や死亡に関する内容を含む、CPSC の年次議会報告書。
| 年 | 病院の救急室で治療された怪我（全年齢） | 死亡者数（全年齢） |
|---|---|---|
| 1996年[47] | 138,097 | 19 |
| 2001年[48] | 146,867 | 10 |
| 2003年[49] | 149,153 | 18 |
| 2005年[50] | 240,423 | 9 |
| 2009年[51] | 171,864 | 16 |
| 2010年[52] | 184,430 | 13 |
| 2011年[53] | 238,315 | 9 |
参考文献
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さらに読む
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外部リンク
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- CEマーク取得ハンドメイド玩具協会 - 英国およびEUを拠点とする玩具メーカー向けアドバイスとサポート
- ニューイングランド医学ジャーナル - 摂取された磁石
- 禁止されたおもちゃ博物館
- 消費者製品安全委員会における玩具の危険性リコール（米国）
- リコール対象製品
- 「リコール」。カナダ玩具試験協議会。2016年11月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- おもちゃによる危害を予防する世界 - 危険なおもちゃ
- 英国のCEマーク玩具に関する必須リンク
- 米国の玩具安全基準
- 子ども向け製品の安全性の向上 子ども向け製品の安全性を推進する団体Kids In Dangerの Web サイト。
- 子供向け製品に関するCPSCの要件
