子どものためのワクチンプログラム

1967年から2012年までの就学前児童の予防接種率。「子どものためのワクチン」プログラムの期間が示されています。1990年代には、就学前児童全体の予防接種率がほとんどのワクチンで90%以上に上昇しました。この上昇がVFCプログラムに直接起因するものかどうかを判断することは困難です。（略語：DTP/DTaP = ジフテリア、破傷風、百日咳、またはジフテリア、破傷風、無細胞百日咳；MMR = 麻疹、おたふく風邪、風疹；Hib = b型インフルエンザ菌；Hep B = B型肝炎；PCV = 肺炎球菌結合型ワクチン；RV = ロタウイルスワクチン；Hep A = A型肝炎。）

小児ワクチンプログラム（VFC ）は、アメリカ合衆国連邦政府が資金提供するプログラムであり、健康保険に加入していない、またはワクチン接種費用を支払うことができない子供たちに無償のワクチンを提供する。VFCプログラムは1993年の包括予算調整法によって創設され、社会保障法第1928条に基づき、各州のメディケイドプランに新たに加入資格として加えられることが義務付けられている。[ 1 ]このプログラムは1994年10月に正式に実施され、アメリカ合衆国全州、プエルトリコ自治領、米領バージン諸島、アメリカ領サモア、グアム、北マリアナ諸島連邦の対象となる子供たちを対象としている。[ 2 ] [ 3 ]

歴史

1989年から1991年にかけて、アメリカ合衆国では麻疹が大流行し、55,000件以上の麻疹症例が報告され、11,000件の麻疹関連入院と123人の死亡が発生しました。 [ 4 ]疾病管理予防センター（CDC）の調査により、麻疹に罹患した子供の半数以上が、医療機関を受診していたにもかかわらず、予防接種を受けていなかったことが判明しました。[ 5 ]この流行への部分的な対応として、議会は1993年8月10日に包括予算調整法（OBRA）を可決し、VFCプログラムを創設しました。VFCプログラムは1994年10月1日に正式に運用を開始しました。[ 6 ]

「子どものためのワクチン」プログラムは、ワクチン財政における重要な改革を象徴するものであり、州が運営する連邦給付プログラムとして機能し、連邦政府が購入したワクチンを公的および民間の医療機関に供給しました。この公的部門と民間部門の統合は、すべての医療機関に利益をもたらしました。民間医療機関が国の予防接種プログラムに関与するようになったため、公衆衛生部門と同様に、無償でのワクチン供給、教育機会、そして紹介なしで患者に予防接種サービスを提供できるという恩恵を受けました。[ 7 ] 2019年現在、全国4万カ所の44,000人以上の医師がVFCプログラムに登録しています。[ 3 ]

成果と影響

VFCプログラムは、ワクチン接種の障壁となる費用を排除または削減することで、対象となる子供たちのワクチン接種率の向上を促進します。[ 2 ]ワクチン接種率の向上は、ワクチン接種を受けた子供自身を守るだけでなく、集団免疫を通じて間接的に周囲の人々を守り、病気の蔓延を遅らせたり阻止したりすることができます。したがって、小児期のワクチン接種は、成人後のワクチン接種とは対照的に、病気の蔓延を抑制および予防する手段として特に効果的です。[ 8 ]

VFCプログラムにより、毎年数百万回の予防接種が行われています。2010年だけでも、約4,000万人の子供に8,200万回分のVFCワクチンが接種されました。[ 9 ]ワクチン接種の指数関数的な影響のため、VFCの効果を他の州および連邦の予防接種プログラムの効果から切り離すことは困難です。例えば、VFCプログラムの効果と、1990年代から2000年代にかけて行われた公立学校の予防接種義務の増加を切り離すことは困難（あるいは不可能）です。[ 10 ]そのため、研究は主に1990年代半ばに始まった小児予防接種の増加の全体的な効果に焦点を当てており、その多くは（すべてではないが）VFCプログラムによるものです。

CDCは、1994年から2013年に生まれた子ども（つまり、VFC時代に生まれた子ども）について、「定期的な小児予防接種によって、生涯を通じて3億2,200万件の病気（子ども1人あたり平均4.1件）と2,100万件の入院（子ども1人あたり0.27件）が予防され、ワクチンで予防可能な病気による早期死亡が73万2,000件回避される」と推定しています。つまり、この出生コホートにおけるワクチン接種は、推定890万件の麻疹関連の入院と50万7,000件のジフテリア関連の死亡を予防するとされています。[ 11 ]これらの割合には、VFCも提供している毎年のインフルエンザ予防接種による入院と死亡の予防は含まれていません。さらに、これらの推定値は、この期間の米国人口の増加を考慮していません。これらの要因は両方とも、CDCの推定値を人為的に低くしている可能性があります。

VFCプログラムは、非ヒスパニック系白人と他の人種グループとの間のワクチン接種率の格差を縮小するのにも大きく貢献しました。1989年から1991年の麻疹流行の際、人種的・民族的マイノリティの子どもは、非ヒスパニック系白人の子どもに比べて麻疹に罹患する可能性が16倍も高かったです。VFCプログラムの効果もあって、2005年以降、米国では麻疹・おたふく風邪・風疹ワクチン接種において人種的・民族的格差は見られなくなり、他のワクチン接種においても人種格差は、ワクチンの種類や調査対象の人種グループに応じて、減少するか、完全に消失しました。[ 4 ]全体として、新しいワクチン（A型肝炎、ロタウイルス、HPV）については依然として予防接種率の格差が存在しますが、VFCはMMR、ポリオ、B型肝炎などの古いワクチンの予防接種率の格差を効果的に解消しました。[ 12 ]

VFCのようなワクチン接種プログラムは費用がかかりますが、入院や医師の診察を予防することで、大幅なコスト削減にもつながります。1994年から2013年生まれのコホートにおける定期的な小児ワクチン接種は、直接費用で1,070億ドル、社会的費用で1,210億ドルの費用がかかると推定されています。その一方で、小児ワクチン接種は直接費用で4,020億ドル、社会的費用で1.5兆ドルの削減をもたらします。つまり、ワクチン接種の純現在価値（純節約額）は、直接費用で2,950億ドル、社会的費用で1.38兆ドルとなります。[ 11 ]

VFCプログラムにより、米国連邦政府は現在、米国で接種される小児用ワクチンの52～55%を購入しています。連邦政府によるこのような大規模な購入は経済的な影響を伴わず、VFCプログラムは現在の米国ワクチン市場の悪化の一因となっています。30年前には数十社もの製薬会社が米国市場向けにワクチンを製造していましたが、現在ではわずか5社が米国の小児および成人向けのワクチンのすべてを製造しています。[ 13 ]大規模な政府契約の機会を狙って製薬会社は激しい価格競争を繰り広げ、ワクチン市場はほぼ崩壊しました。米国のワクチン市場は数十年にわたって拡大しており、今後も拡大が見込まれるにもかかわらず、この崩壊は起きています。市場におけるイノベーションへのインセンティブが現在ほとんどないため、ワクチンの研究開発分野において重大な問題を提起しています。[ 14 ]

プログラム

VFC プログラムは、行政管理予算局(OMB)の承認を通じて資金が提供され、資金は疾病管理予防センター(CDC) に割り当てられます。CDC はワクチンを製造業者から割引価格で直接購入し、州の保健局と特定の地域および準州の公衆衛生機関に配布します。機関はその後、VFC プログラム提供者として登録されている私立医院および公衆衛生クリニックにワクチンを無償で再配布します。[ 3 ] CDC の国立予防接種・呼吸器疾患センター (NCIRD) (旧称 NIP) が政策策定の責任を負っていますが、州保健局は州および地域レベルでの VFC プログラムの管理に責任を負っています。したがって、ほとんどの州は州レベルの予防接種プログラムを VFC と調整しています。したがって、州全体での VFC の実施を成功させるには、メディケア・メディケイド サービスセンターなど、いくつかの州および連邦機関の協力と調整が必要です。 VFCプログラムには、女性・乳児・児童向け特別補足栄養プログラム（WIC）、児童健康保険プログラム（CHIP）、保健資源サービス局（HRSA）など、多くのプログラムがあります。実際、多くの親は、WICやCHIPなど、自身や子供がすでに参加している連邦または州のプログラムを通じて、VFCプログラムについて初めて知ります。メディケイドの参加と協力は特に重要です。なぜなら、VFCの対象となる子供の大多数はメディケイドの対象でもあるからです。そのため、州および地域のメディケイド機関は、対象となる可能性のある患者にVFCプログラムについて知らせるだけでなく、プログラムに参加する民間医師を募集する上で重要な役割を果たします。[ 2 ]

患者の適格性

19歳の誕生日前で、以下の基準の1つ以上を満たしている児童および青少年は対象となります。[ 15 ]

これらのガイドラインに基づいて、CDCは19歳未満の子供の約50％がVFC給付の対象となると推定しています。[ 11 ]

* 保険不足とは、何らかの健康保険に加入しているものの、その保険がワクチン接種を一切カバーしないか、特定のワクチンのみをカバーするか、あるいは一部のワクチンはカバーするものの年間費用に上限が設けられていることを意味します*。保険不足の子供や青少年は、連邦認定保健センター（FQHC）または地方保健診療所（RHC）でのみワクチン接種を受けることができます。[ 16 ]各州には、州が定めた約15ドルの手数料があり、この手数料は超過することはできません。[ 17 ]

2018年現在、多くの子どもたちがVFCプログラムの恩恵を受けており、このプログラムにより93万6000人近くが予防可能な病気から救われました。このプログラムはワクチン費用を負担し、低所得世帯のワクチン費用も支援するため、多くの家族が恩恵を受けています。記録によると、予防接種率が上昇し始めた1994年から2012年にかけて、ポリオやB型肝炎などの病気は劇的に減少しました。[ 11 ]

対象となるワクチン

予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、米国の民間人におけるワクチン予防可能な疾患の制御に最も適切なワクチンおよび関連薬剤の選択について、VFCプログラムに勧告を行っています。[ 18 ] ACIPによって可決されたVFC決議は、ワクチンの入手可能性と使用に関するVFCプログラムの方針の基礎となります。これらの決議は、必ずしもACIPの一般的な使用に関する推奨事項と一致するとは限りませんが、VFCプログラムの下で特定のワクチンを投与する際に医療提供者が従わなければならない規則を示しています。[ 19 ]

VFCプログラムには以下のワクチンが含まれています。[ 15 ]

* 1994 年に VFC プログラムの対象となったワクチン。

** 1995年から2013年にかけてVFCプログラムに追加されたワクチン。[ 11 ]

最新の変更点

VFC プログラムでは、助成金受給者の変化するニーズに対応するために、いくつかの規制を実施しています。

詐欺や不正行為に対処するため、助成金受給者は、これらの問題に責任を持つスタッフの身元確認を含む、新たに作成された詐欺および不正行為に関するポリシーのコピーを2007年12月31日までにCDCに提出する必要があります。[ 20 ]

VFCプログラムでは、ユーザープロフィールの更新も義務付けられています。この作業を助成金受給者に任せるのではなく、説明責任を向上させ、対象となる児童に関する正確な情報を確保することが目標です。[ 20 ]

複数のレベル（連邦、州、地方）におけるワクチン管理の改善を目的とした、より大規模かつ最近の強化策として、ワクチン管理業務改善プロジェクト（VMBIP）が開始されました。このプロジェクトは、ワクチンの発注と配布プロジェクトの簡素化、より効率的な供給システムの導入、そしてワクチンの提供者への直接配送を可能にすることを目的としています。[ 20 ]

参考文献

  1. ^米国議会。「小児用ワクチン配布プログラム（§1928）」。社会保障法。2019年3月10日閲覧。米国社会保障局経由。
  2. ^ a b c「VFC小児用ワクチン供給方針」。小児用ワクチンプログラム（VFC）。米国疾病予防管理センター。2016年2月18日。 2019年3月5日閲覧。
  3. ^ a b c「VFCホーム」。小児ワクチンプログラム（VFC）。米国疾病予防管理センター。2016年2月18日。 2019年3月5日閲覧。
  4. ^ a b Walker, Allison T.; Smith, Philip J.; Kolasa, Maureen (2014年4月18日). 「ワクチン接種範囲における人種・民族間の格差の縮小、1995～2011年」 . MMWR Supplements . 63 (1). 米国疾病予防管理センター: 7～ 12. PMID 24743661. 2019年3月10日閲覧。 
  5. ^ Dales, LG; Kizer, KW; Rutherford, GW; Pertowski, CA; Waterman, SH; Woodford, G (1993年10月). 「免疫不全による麻疹流行」 . Western Journal of Medicine . 159 (4): 455–64 . PMC 1022280. PMID 8273330 .  
  6. ^ Hinman, Alan R.; Orenstein, Walter A.; Schuchat, Anne (2011年10月7日). 「ワクチンで予防可能な疾患、予防接種、およびMMWR」 . MMWR Supplements . 60 (4). 米国疾病予防管理センター. OCLC 756044361. 2019年3月11日閲覧。 
  7. ^ Santoli, Jeanne M.; Rodewald, Lance E.; Maes, Edmond F.; Battaglia, Michael P.; Coronado, Victor G. (1999年8月). 「米国小児ワクチンプログラム、1997年」(PDF) . Pediatrics . 104 (2): 9. doi : 10.1542/peds.104.2.e15 . PMID 10429133 . 
  8. ^ Ventola, C. Lee (2016年7月). 「米国における予防接種：推奨事項、障壁、そしてコンプライアンス向上のための対策」 . Pharmacy and Therapeutics . 41 (7): 426– 436. ISSN 1052-1372 . PMC 4927017. PMID 27408519 .   
  9. ^レビンソン、ダニエル（2012年6月）、小児ワクチンプログラム：ワクチン管理における脆弱性（PDF）、保健福祉省、監察総監室、 2019年3月11日閲覧
  10. ^カーペンター、クリストファー、ローラー、エミリー（2017年1月）、ワーキングペーパー23107：中学校のワクチン接種義務の直接的および波及効果（PDF）、マサチューセッツ州ケンブリッジ：全米経済研究所、 2019年3月10日閲覧。
  11. ^ a b c d e Whitney, Cynthia G.; Zhou, Fangjun; Singleton, James; Schuchat, Anne (2014年4月25日). 「小児ワクチンプログラム時代における予防接種の便益 ― 米国、1994～2013年」(PDF) .疾病・死亡率週報. 63 (16).米国疾病管理予防センター: 352– 355. PMC 4584777. PMID 24759657. 2019年3月10日閲覧.  
  12. ^ Black, Carla L.; Yankey, David; Kolasa, Maureen (2013年9月13日). 「19～35ヶ月児の全国、州、および地域別ワクチン接種率 — 米国、2012年」 . Morbidity and Mortality Weekly Report . 62 (36). Centers for Disease Control and Prevention: 733– 740. PMC 4585572. PMID 24025754. 2019年3月11日閲覧.  
  13. ^米国医学研究所（米国）ワクチン購入資金評価委員会（2003年）「エグゼクティブサマリー」『21世紀におけるワクチンの資金調達：アクセスと入手可能性の確保』ワシントンD.C.：全米科学アカデミー出版。
  14. ^ DPI Research、「小児用ワクチン市場：米国の業界分析、動向、機会、市場規模およびセグメント予測、2018年～2025年」、Research and Markets 、 2019年3月11日閲覧。
  15. ^ a b「VFC保護者向け詳細な質問と回答」。小児ワクチンプログラム（VFC）。米国疾病対策予防センター。2014年12月17日。 2019年3月12日閲覧。
  16. ^ Lindley, Megan C.; Shen, Angela K.; Orenstein, Walter A.; Rodewald, Lance E.; Birkhead, Guthrie S. (2009). 「小児および青少年へのワクチン接種資金：現行制度への課題」(PDF) . Pediatrics . 124 : S548-57. doi : 10.1542/peds.2009-1542O . PMID 19948587 – AAP News & Journalsより. 
  17. ^コール、ミーガン（2014年6月28日）「小児ワクチンプログラム（VFC）」国立健康研究センター。2019年2月13日閲覧。
  18. ^ 「ACIP一般委員会情報 | 予防接種の実施 | CDC」 www.cdc.gov 2019年1月8日2019年3月12日閲覧。
  19. ^ 「ACIPの小児ワクチンプログラムに関する決議」小児ワクチンプログラム（VFC）米国疾病予防管理センター（CDC）。2019年7月10日。 2020年4月6日閲覧。
  20. ^ a b c Ching, Pamela LYH (2007年11月～12月). 「小児ワクチンプログラムにおける説明責任の評価：連邦政府の投資の保護」 .公衆衛生レポート. 122 (6): 718–24 . doi : 10.1177/003335490712200603 . PMC 1997239. PMID 18051664 .  
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