医療機器の接続

医療機器接続とは、患者モニターなどの医療機器と情報システムの間でデータを転送するための接続を確立し、維持することです。この用語は、バイオメディカル機器接続またはバイオメディカル機器統合と同義で使用されます。手作業によるデータ入力が不要になることで、データ更新の迅速化と頻繁化、人的ミスの減少、ワークフロー効率の向上などの潜在的なメリットが期待されます。[ 1 ]

医療機器は、無線ネットワークと有線ネットワークの両方に接続できます。Wi-Fi、無線医療テレメトリサービス、Bluetoothなどの無線ネットワークは、より広範囲な接続を提供し、移動中の患者を中断することなくモニタリングできます。有線ネットワークは高速で安定しており、高い可用性を備えています。有線ネットワークは通常、初期導入コストが高く、継続的な保守費用もかかりますが、組織内の接続を閉鎖された環境で実現できます。[ 2 ]

デバイスの相互運用性

標準規格への準拠は、医療機器ネットワーク内の相互運用性を確保します。多くの場合、臨床環境は異機種混在であり、機器は様々なベンダーから供給されているため、異なる技術が利用されます。データ形式や暗号化はベンダーやモデルによって異なるため、相互運用性の実現は困難な場合があります。[ 3 ] 以下の標準規格は、接続された医療機器間の相互運用性を実現します。

  • CEN ISO/IEEE 11073 *は、医療機器と外部情報システム間の通信を可能にします。この規格は、機器間のプラグアンドプレイによる相互運用性を提供し、あらゆるケア環境において、ポイントオブケアで取得されたデータの効率的な交換を促進します。
  • IEEE 802.11 a/b/g/n は、同じ基本プロトコルを使用して、2.4 GHz および 5 GHz 周波数帯域で無線ローカル エリア ネットワーク(WLAN)を実装するための標準です。

Integrating the Healthcare Enterprise (IHE)イニシアチブやContinua Health Allianceなどの規制機関や業界団体は、ベンダー中立の標準化されたデバイス統合システムの実現に向けて取り組んでいます。[ 4 ] IHEは、業界全体の統一的な参照点として、国際的に調和された医療機器情報科学および相互運用性に関する標準規格を提供しています。IHEは、データ交換プロトコルとデバイスの専門化に関してContinua Health Allianceと協力関係にあります。[ 5 ]

IHE患者ケア機器（PCD）技術フレームワーク第1巻～第3巻では、統合プロファイル、トランザクションプロファイル、セマンティックコンテンツプロファイルなど、確立された標準プロファイルを定義し、医療情報システムの完全な企業全体の統合と相互運用性を実現します。[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] 医療機器の接続には、次のようないくつかのプロファイルが応用されています。

  • [DEC] デバイスエンタープライズコミュニケーション-一貫したヘルスレベルセブンバージョン2（HL7 v.2）メッセージングフォーマットとデバイスセマンティックコンテンツまたはDICOMプロファイルを使用して、ポイントオブケア医療機器から臨床情報システムや電子健康記録システムなどのアプリケーションへの情報の公開をサポートします。[ 6 ]
  • [ACM] 警報通信管理- 適切な警報を適切な優先度で適切な担当者に適切な内容で確実に伝えます。[ 6 ]
  • [DEC-SPD] 患者データの購読- データトランザクションのフィルタリングメカニズムをサポートします。[ 6 ]
  • [PIV] ポイントオブケア輸液検証- 5権利検証済みの薬剤投与/輸液オーダー（バーコード投薬管理（BCMA）システム、別名バーコードポイントオブケア（BPOC）システムから輸液ポンプまたはポンプ管理システムへの通信をサポート[ 5 ]
  • [RTM] Rosetta用語マッピング- ISO/IEEE 11073セマンティクス標準に基づき、ベンダー固有の用語を統一された標準用語に変換します。医療機器が通信する独自​​のセマンティクスを、ISO/IEEE 11073セマンティクスを用いた標準表現にマッピングするために、一連のツール（ExcelスプレッドシートとXMLファイル）を使用します。 [ 4 ]
  • [IDCO] 埋め込み型デバイス - 心臓 - 観察 (IDCO)*プロファイル - 心臓デバイスの観察に関連する個別のデータ要素とレポート添付ファイルの送信および処理のメカニズムを指定します。[ 8 ]

医療機器統合ソフトウェア

病院には様々なメーカーやモデルの医療機器が存在します。各診療科で異なる種類の機器が使用されており、病院全体で同じブランドの機器が使用されていることは稀です。機器の数が多く、データ交換の形式も多様（RS-232、HL7、Bluetooth、WiFiなど）であるため、医療機器統合ソフトウェアは、この重要な患者データを統合する上で不可欠な要素となっています。

確実な患者識別と接続

デバイスのデータが誤った電子カルテに送信されると、患者の機密性が損なわれる可能性があります。ケア現場での患者の確実な識別は、バーコード識別子と無線周波数識別子によって確保できます。

  • バーコード識別- 患者データは患者識別用ブレスレットのバーコードにコード化されています。機器識別データは機器に取り付けられたバーコードにコード化されています。患者バーコードと医療機器バーコードをスキャンすることで、患者と機器の関連付けが確実に行われます。[ 9 ]
  • 無線周波数識別（RFID） - 患者とデバイスの識別情報はRFIDタグにエンコードされています。この情報が検出されると、医師は患者とデバイスの関連付けを確認するよう促されます。RFIDは、複数のデバイスが使用されている場合、患者を確実に識別するためのより効率的な方法です。[ 9 ]

医療機器接続におけるセキュリティ問題

医療ネットワークでは、様々な理由からセキュリティ上の問題が発生する可能性があります。以下は、医療機器特有のセキュリティ上の課題です。

  • 医療機器は市販の中央処理装置、オペレーティングシステム、または市販のソフトウェアで動作することが多く、サイバー脅威のリスクにさらされています。[ 10 ]
  • 医療機器を取り巻く規制が厳しいため、ソフトウェアのアップグレードやセキュリティのインストールにはメーカーの承認が必要となり、遅延が発生します。[ 10 ]
  • デバイスのオペレーティングシステムは初期世代のものであることが多く、サポートされなくなっている可能性があります。[ 10 ]
  • 同質のデバイス環境はコンピュータウイルスの急速な拡散を促進する。[ 10 ]
  • デバイスのメモリが限られている場合、オペレーティングシステムの縮小版を使用する必要があり、一般的なセキュリティソフトウェアの利用が困難になることがあります。[ 10 ]

関連団体

参考文献

  1. ^ Witonsky, P (2012). 「医療機器の接続性によるEHR投資の活用」.ヘルスケア財務管理. 66 (8): 50–3 . PMID  22931026 .
  2. ^ Brookstone, Alan (2011年8月17日). 「ワイヤレスネットワークとローカルネットワークの長所と短所」 .
  3. ^ Day, B., (2011). 医療機器の相互運用性と統合に関する標準. Patient Safety & Quality Healthcare, 1月/2月.「医療機器の相互運用性と統合に関する標準」より引用. 2013年1月31日時点のオリジナルよりアーカイブ. 2012年12月10日閲覧.
  4. ^ a b Rhoads, John G.; Cooper, Todd; Fuchs, Ken; Schluter, Paul; Zambuto, Raymond Peter (2010). 「医療機器の相互運用性とヘルスケア企業統合（IHE）イニシアチブ」Biomedical Instrumentation & Technology . 補遺: 21–7 . PMID 20225710 . 
  5. ^ a b Cooper, Todd; Rhoads, John (2010年10月7日). 「医療機器の相互運用性に関する調査」(PDF) . Integrating the Healthcare Enterprise ( FTP ).（ドキュメントを表示するには、ヘルプ:FTPを参照してください）
  6. ^ a b c d IHE International. (2012). IHE Patient Care Device . 2012年11月16日閲覧、「IHE.net IHE Patient Care Device Domain」より。2012年2月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年12月12日閲覧。
  7. ^ IHE International Inc. (2012). IHE患者ケア機器テクニカルフレームワーク 第1巻 (IHE PCD TF-1): 統合プロファイル (第10巻、pp. 1– 42). http://www.ihe.net/Technical_Framework/upload/IHE_PCD_TF_Vol1.pdfより取得
  8. ^ a b IHE International Inc. (2012). IHE.net テクニカルフレームワーク. 2012年8月16日. 2012年11月14日閲覧, http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm#pcd
  9. ^ a b McAlpine, B (2011). 「医療機器の接続性向上：バーコードとRFID技術はどちらもワークフローの改善に活用できる」.健康管理技術. 32 (5): 18–9 . PMID 21650134 . 
  10. ^ a b c d e Wirth, Axel (2011). 「サイバー犯罪は医療機器への脅威を増大させる」Biomedical Instrumentation & Technology 45 ( 1): 26– 34. doi : 10.2345/0899-8205-45.1.26 . PMID 21322805 . 
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