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| 会社形態 | 上場 |
|---|---|
| Nasdaq : ARIA | |
| 業種 | 医薬品、バイオテクノロジー |
| 設立 | 1991年 |
| 創業者 | ハーベイ・バーガー |
| 解散 | 2017年 |
| 運命 | 武田薬品工業と合併 |
| 本社 | アメリカ合衆国マサチューセッツ州ケンブリッジ |
主要人物 | |
| 製品 | ポナチニブ（FDA承認済み、商品名イクルシグ） リダフォロリムス（FDA承認済み） ブリガチニブ（FDA承認済み） リミデュシド（開発中） AP32788（開発中） |
| 売上高 |  1億1,880万米ドル（2015年）[ 1 ] |
 -2億1,727 万米ドル（2015年）[ 1 ] | |
| -2億3,116 万米ドル（2015年）[ 1 ] | |
| 総資産 | 5億4,669万米ドル（2015年）[ 1 ] |
従業員数 | 380人（2016年）[ 2 ] |
| ウェブサイト | ariad.com |
ARIAD Pharmaceuticals, Inc.は、1991年にハーベイ・J・バーガー医学博士によって設立され、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くアメリカの腫瘍学企業で、現在は武田オンコロジーの一部です。ARIADは、がん患者向けの医薬品の発見、開発、商業化に携わっていました。
ARIADの最も著名な新薬発見には、他のチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または忍容性のない、あらゆる形態のフィラデルフィア染色体陽性[Ph+]慢性骨髄性白血病（CML）またはPh+急性リンパ芽球性白血病（ALL）の患者向けに設計されたIclusigと、2016年6月にALK融合遺伝子による非小細胞肺がんの登録試験を完了し、2017年4月に米国で承認された肺がん治療薬brigatinibがあります
2017年1月、武田薬品工業株式会社はARIAD社を52億ドルで買収し、同社の腫瘍学および血液学事業を拡大すると発表しました。2017年2月16日、武田薬品工業株式会社はARIAD社の買収を完了し、ARIAD社を武田オンコロジーに統合したことを発表しました。[ 3 ]
会社沿革
[編集]ARIAD Pharmaceuticals, Inc.は、1991年にマサチューセッツ州ケンブリッジでハーベイ・J・バーガー医学博士によって設立されました。ARIAD社は1992年に最初の資金調達として4,600万ドルを調達し、当時のバイオテクノロジー業界で単一の資金調達ラウンドとしては最高額となりました。[ 4 ] ARIAD社は1994年にNASDAQを通じて新規株式公開を申請しました。[ 5 ] ARIAD社はスイスのローザンヌに欧州本社を設立しました。[ 6 ]
同社は、最初の医薬品であるイクルシグを、米国の専門薬局および専門販売業者を通じて販売・マーケティングしています。2016年、ARIADは欧州事業とイクルシグの販売権をIncyte Corpに売却し、現在はEUにおけるイクルシグの売上に基づいてIncyteからロイヤルティなどの支払いを受けています。[ 6 ] ARIADはまた、リダフォロリムスとリミデュシドという2つの低分子医薬品を開発し、補完的な技術を持つ企業にライセンス供与しました。[ 7 ]
2015年7月、同社はPDLバイオファーマとのロイヤルティファイナンス契約を通じて最大2億ドルを受け取る予定であると発表しました。ARIADは2億ドルと所定の利息を返済する義務があり、この約束手形はポナチニブ[ 8 ]、場合によってはブリガチニブ[ 9 ]の将来の売上によって保証されています。
2014年2月21日、ARIAD Pharmaceuticalsは、サリッサ・キャピタルのアレクサンダー・J・デナー博士を2年間の任期で同社の取締役会に任命し、ARIADの第2位株主となったことを発表しました。2016年、ARIADはデナーが取締役会長に就任したことを発表し[ 10 ]、株主権利プランの終了を発表しました[ 11 ] 。
2016年、同社はデロイト ファスト500 北米リストで3位にランクされました[ 12 ]
バーガー氏は2015年12月にARIAD社の会長兼CEOを退任し、2016年1月より創業者、会長兼名誉CEOに就任しました。[ 13 ] [ 14 ]
製品
[編集]FDA承認製品
[編集]ポナチニブ（イクルシグ）
[編集]ARIAD社は、フィラデルフィア染色体陽性[Ph+]慢性骨髄性白血病（CML）および急性リンパ芽球性白血病の成人患者の治療薬として、チロシンキナーゼ阻害剤であるポナチニブ（イクルシグ）を開発しました。 [ 15 ] 2012年12月14日、FDAは、他のチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または忍容性のない、あらゆる形態のPh+ CMLまたはPh+急性リンパ芽球性白血病（ALL）の患者を対象に、ARIAD社の白血病治療薬ポナチニブを承認しました[ 16 ]この薬は、血栓と重度の血管狭窄のリスクのため、2013年11月に米国市場から一時的に撤退しました。[ 17 ]ポナチニブは、処方情報の改訂、新たな警告、およびREMS （緊急時対応プログラム）を伴い、2013年12月20日に米国市場に復帰しました。ARIADはポナチニブの緊急アクセスプログラムを立ち上げ、この6週間の間、必要とする患者に薬剤を提供しました。[ 19 ]ポナチニブはすべての欧州諸国で市場に残り、その後日本でも承認されました。
ブリガチニブ（アルンブリグ）
[編集]ARIADの製品パイプラインには、 ALK陽性非小細胞肺がんの治療を目的とした未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）阻害剤であるブリガチニブが含まれています。この薬剤は、2016年6月6日にASCOで承認試験の結果を報告し、有望な結果を得て、2017年4月に米国で承認されました。 [ 20 ] [ 21 ]ブリガチニブは、FDAによって画期的医薬品に指定されました。[ 22 ]
リダフォロリムス（旧称デフォロリムス、メディノール社と提携）
[編集]リダフォロリムスは、冠動脈疾患患者向けの薬剤溶出ステントに使用するためにメディノール社が開発中のmTOR阻害剤です。 [ 23 ]メディノール社は、冠動脈疾患患者を対象とした2つの承認試験を完了しており、主要評価項目と副次評価項目を達成しました。[ 23 ] [ 24 ]
2017年10月、メディノール社のリダフォロリムスコーティングされたEluNIR薬剤溶出ステントが欧州でCEマークを取得しました。[ 24 ] 2017年11月には、米国FDAにより販売承認を取得しました。[ 25 ]
開発中の製品
[edit]ファーストラインおよびセカンドラインの慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病（BCR-ABL）、急性骨髄性白血病（FLT3阻害剤）、非小細胞肺がん（RET、FGFR）、 FGFR2融合遺伝子を伴う進行胆道がん、およびFGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4、RET、KIT遺伝子に関連する活性化変異を伴うその他のがんなど、いくつかの適応症において、企業主導および治験責任医師主導の様々な試験が進行中です。[ 26 ]
リミデュシド
[edit]リミデュシドは、パートナーであるベリカム・ファーマシューティカルズ社が開発中の治験用化学二量化剤であり、第3相臨床試験中です。[ 27 ] [ 28 ]
AP32788
[edit]AP32788は、EGFRおよびHER2活性化変異を有する固形腫瘍のチロシンキナーゼ阻害剤であり、2016年第2四半期に第1/2相試験を開始しました。[ 29 ]
参照
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参考文献
[edit]- ^ a b c d 「ARIAD PHARMACEUTICALS INC (ARIA) SEC提出 10-K 年次報告書」 Last10K.com 。2018年1月9日閲覧。
- ^ Seiffert, Don. "Ariad to lay off 90 people across the company in cost-cutting measure". Boston Business Journal. Retrieved 9 January 2018.
- ^ 「武田薬品工業、ARIAD Pharmaceuticalsを52億ドルで買収へ」 2017年1月9日
- ^ Pollack, Rew (1992年3月27日). 「企業ニュース：ARIAD、4600万ドルの株式売却」ニューヨーク・タイムズ. ISSN 0362-4331 . 2017年12月12日閲覧.
- ^ 「今週の株式発行」ニューヨーク・タイムズ. 1994年5月16日. ISSN 0362-4331 . 2017年12月12日閲覧.
- ^ a b 「ARIAD、欧州事業を1億4000万ドルの前払い金とロイヤリティで売却」 www.bizjournals.com . 2017年12月12日閲覧
- ^ 「ARIAD Pharma（ARIA）、2015年度の主要取り組みについて最新情報を発表、2014年度の暫定数値を発表」StreetInsider.com。 2017年12月12日閲覧。
- ^ 「Ariad、ロイヤルティ契約で最大2億ドルを受領へ - GEN 遺伝子工学＆バイオテクノロジーニュース - 研究室からビジネスへのバイオテクノロジー - GEN」。2015年7月29日。
- ^ 「Ariad Pharmaceuticals、がんプログラム支援のためPDLと合成ロイヤルティ契約を締結」 BioWorld 。 2017年12月15日時点のオリジナルからアーカイブ。 2017年12月12日閲覧。
- ^ 「ARIAD、アレックス・デナーの取締役会会長選任を発表」 Business Wire。2016年1月10日
- ^ 「ARIAD 株主権利プランの終了を発表」。Business Wire。2016年1月11日。
- ^ 「2016年ランキング受賞者」。Deloitte 。 2017年9月15日閲覧。
- ^ 「武田薬品工業との取引で、アリアド元CEOのハーベイ・バーガー氏に巨額の利益」。www.bizjournals.com 。2017年12月12日閲覧。
- ^ 「バイオテクノロジー界の巨人、アンリ・テルメール氏が71歳で死去 - MedCity News」。medcitynews.com 。 2017年5月14日閲覧。2017年12月12日閲覧
- ^ セス、ショビット（2016年11月30日）「白血病治療薬アリアド、米国で完全承認を取得（ARIA）」 Investopedia 。 2017年12月12日閲覧
- ^ 「インタビュー：ハーヴェイ・バーガーとティモシー・クラックソン、アリアド」 www.pmlive.com 2013年10月14日2017年12月12日閲覧
- ^ 「ポナチニブ販売中止：製薬業界の悲劇」 More @MedLetter 2013年11月21日
- ^ 「医薬品の安全性と入手可能性 - FDA医薬品安全性情報：FDAは白血病治療薬イクルシグ（ポナチニブ）の製造業者に販売停止を要請」。医薬品評価研究センター。2013年11月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「アリアド社のイクルシグが米国市場に復帰｜GEN」。GEN。2017年12月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年12月12日閲覧。
- ^ Dong-Wan Kim; et al. (2016年6月). 「クリゾチニブ抵抗性ALK陽性非小細胞肺がん患者におけるブリガチニブ：ピボタルランダム化第2相試験（ALTA）による有効性と安全性の初報告」。米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会
- ^ 「ブリガチニブ、FDAが肺がん治療薬として承認」。米国国立がん研究所。2017年5月19日。 2017年12月12日閲覧。
- ^ 医薬品評価・研究センター。「承認薬 - ブリガチニブ」。www.fda.gov 。 2017年5月7日時点のオリジナルからアーカイブ。2017年12月12日閲覧。
- ^ a b 「Ariad、試験用薬剤溶出ステントで医療機器市場参入の可能性」。www.bizjournals.com 。2017年12月12日閲覧。
- ^ a b 「メディノール社のEluNIR薬剤溶出冠動脈ステント、欧州の承認を取得」。Medgadget 。2017年10月30日。2017年12月12日閲覧
- ^ 「FDA、EluNIR薬剤溶出ステントを承認」 TCTMD.com . 2017年11月30日. 2017年12月12日閲覧.
- ^ 「ポナチニブ検索 - 結果一覧」 ClinicalTrials.gov.[より良い情報源が必要]
- ^ 「小児移植患者を支援する有望な希少疾病用医薬品」 Immuno -Oncology News . 2016年8月9日. 2017年12月12日閲覧.
- ^ ブライアン・オレリ. 「ベターバイ：ベリカム・ファーマシューティカルズ vs. ブルーバード・バイオ」 The Motley Fool . 2017年12月12日閲覧
- ^ 「AP32788はARIAD社が独自に発見した最新の医薬品候補です」。Ariad Pharmaceuticals。2016年6月12日時点のオリジナルからアーカイブ。 2016年6月8日閲覧。
外部リンク
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